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Influence du blanchiment des dents sur les modifications de la qualité de vie

21 décembre 2017 mis à jour par: Daniela Kovacevic Pavicic

Influence du blanchiment des dents sur les changements de la qualité de vie : un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo

Une couleur de dent plus claire peut améliorer la satisfaction du patient vis-à-vis de l'esthétique faciale. Peu de données existent concernant l'impact et l'association de la connexion de la couleur des dents avec la qualité de vie. Le but de cette recherche est d'explorer dans quelle mesure les patients perçoivent un changement de couleur et une différence de qualité de vie induits par le blanchiment des dents après une semaine et après un ans.

Un plan consiste à évaluer l'éligibilité de 100 participants (âgés de 18 à 30 ans) et à en inscrire au moins 70 et à les affecter au hasard à un groupe actif ou à un groupe témoin (nombre égal de participants dans chaque groupe). Leurs dents antérieures dans les deux mâchoires seront blanchies avec un gel de blanchiment photo-activé, ou seront soumises à un placebo. La clarté, la saturation et la translucidité des dents seront évaluées avant (T0), une semaine (T1) et un an (T2) après la procédure par un spectrophotomètre. Les sujets des deux occasions administreront les instruments psychométriques du questionnaire sur l'impact psychosocial de l'esthétique dentaire, l'échelle d'esthétique orofaciale, le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire et la qualité de vie liée à l'esthétique du sourire. L'influence des traits de personnalité sur la perception des changements dans l'esthétique du sourire et la qualité de vie sera également explorée (extraversion, conscience, névrosisme, amabilité, ouverture à l'expérience, perfectionnisme, estime de soi, image corporelle).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'essai est d'explorer l'influence du blanchiment des dents sur la perception de l'esthétique dentofaciale. L'influence des traits de personnalité sur cette relation est également à explorer (extraversion, conscience, névrosisme, amabilité, ouverture à l'expérience, perfectionnisme, estime de soi, image corporelle). Au total, 70 candidats (jeunes adultes) au départ (T0) administreront des instruments psychométriques Oral Health Impact Profile (OHIP), Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ), Orofacial Esthetic Scale (OES), Smile esthetics related quality of life ( SERQoL), Big Five Inventory (BFI), Rosenberg's Self-Esteem Scale (RSS), Frost Multidimensional Perfectionism Sale (FMPS) et un nouvel instrument abrégé pour l'image corporelle, le perfectionnisme, l'estime de soi et la perception de l'apparence corporelle. Les éléments de la couleur des dents (clarté, saturation et translucidité) seront évalués par spectrophotomètre (SpectroShade, MHT, Italie) au départ (T0), après une semaine (T1) et après un an (T2). La précision et l'exactitude de l'instrument seront vérifiées par des mesures répétées et par comparaison avec l'étalon-or. Les candidats seront assignés au hasard au groupe actif ou au groupe témoin à l'aide de la fonction "aléatoire entre" de Microsoft Excell. Les dents de la moitié des sujets seront blanchies à l'aide d'une lampe et d'un gel de blanchiment photo-activé (ensemble Signal Easy Lamp Plus et Signal Fast Professional plus, Signal, Unilever, Argentine), tandis que l'autre moitié sera soumise à un placebo, c'est-à-dire un gel sans substance active.

Après une semaine (T1), les éléments de couleur des dents seront à nouveau évalués et le changement de couleur sera calculé (ΔE). La douleur induite par la procédure de blanchiment sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 mm. Les participants administreront des instruments OHIP, PIDAQ, OES, SERQoL et des instruments abrégés pour l'image corporelle, le perfectionnisme, l'estime de soi et la perception de l'apparence corporelle. Un an après la procédure de blanchiment (T2), les éléments de la couleur de la dent seront à nouveau évalués et les mêmes instruments qu'au T1 seront administrés. L'effet à court terme (T0-T1) et à long terme (T0-T2) du blanchiment des dents sur les changements de perception de l'esthétique dentofaciale et de la qualité de vie est à analyser.

Les résultats seront analysés en utilisant le test t, l'analyse de la variance et de la covariance et les corrélations de Pearson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Rijeka, Croatie, 51000
        • Medical faculty University of Rijeka

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • présence d'un segment dentaire antérieur complet exempt de caries
  • segment de dent antérieur sans obturation
  • segment de dent antérieure exempt de restaurations prothétiques

Critère d'exclusion:

  • Gingivite présente
  • Malocclusion présente (indice de besoin de traitement orthodontique - composante santé dentaire ≤3 et composante esthétique ≤4)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: gel de photoactivation blanchissant
exposition au gel hydrogéné et photoactivation pour le blanchiment des dents
Procédure: gel de photoactivation blanchissant
35 sujets dans le groupe comparateur actif
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
exposition à un gel sans agent blanchissant actif et à la même source de photoactivation que comparateur actif
Procédure: placebo
35 sujets dans le groupe comparateur placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la couleur de base à une semaine
Délai: une semaine après le blanchiment
changement de couleur des dents (ΔE) par spectrophotomètre en points scalaires (gamme 1-10)
une semaine après le blanchiment
changement par rapport à la couleur de base à un an
Délai: un an après le blanchiment
changement de couleur des dents (ΔE) par spectrophotomètre en points scalaires (gamme 1-10)
un an après le blanchiment
changement de l'impact psychosocial de l'esthétique dentaire à une semaine
Délai: une semaine après le blanchiment
impact psychosocial de l'esthétique dentaire mesuré par le questionnaire sur l'impact psychosocial de l'esthétique dentaire (PIDAQ ; points scalaires, plage de 0 à 32)
une semaine après le blanchiment
évolution de l'impact psychosocial de l'esthétique dentaire à un an
Délai: un an après le blanchiment
impact psychosocial de l'esthétique dentaire mesuré par le questionnaire sur l'impact psychosocial de l'esthétique dentaire (PIDAQ ; points scalaires, plage de 0 à 32)
un an après le blanchiment
changement par rapport à la qualité de vie liée à l'esthétique du sourire à une semaine
Délai: une semaine après le blanchiment
qualité de vie liée à l'esthétique du sourire mesurée par le quaetionnaire de qualité de vie liée à l'esthétique du sourire (SERQoL ; points scalaires, plage de 4 à 20)
une semaine après le blanchiment
changement par rapport à la qualité de vie liée à l'esthétique du sourire à un an
Délai: un an après le blanchiment
qualité de vie liée à l'esthétique du sourire mesurée par le quaetionnaire de qualité de vie liée à l'esthétique du sourire (SERQoL ; points scalaires, plage de 4 à 20)
un an après le blanchiment
changement par rapport à la satisfaction de base avec l'esthétique orofaciale à une semaine
Délai: une semaine après le blanchiment
satisfaction à l'égard de l'esthétique orofaciale mesurée par l'échelle d'esthétique orofaciale (OES ; points scalaires, plage de 1 à 45)
une semaine après le blanchiment
changement par rapport à la satisfaction initiale à l'égard de l'esthétique orofaciale à un an
Délai: un an après le blanchiment
satisfaction à l'égard de l'esthétique orofaciale mesurée par l'échelle d'esthétique orofaciale (OES ; points scalaires, plage de 1 à 45)
un an après le blanchiment
changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire de base à une semaine
Délai: une semaine après le blanchiment
qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire mesurée par l'instrument de profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP ; points scalaires, plage de 0 à 56)
une semaine après le blanchiment
changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire de base à un an
Délai: un an après le blanchiment
qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire mesurée par l'instrument de profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP ; points scalaires, plage de 0 à 56)
un an après le blanchiment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport à la luminosité de base à une semaine
Délai: une semaine après le blanchiment
luminosité des dents mesurée par spectrophotomètre (gamme scalaire 67-83)
une semaine après le blanchiment
changement par rapport à la luminosité de base à un an
Délai: un an après le blanchiment
luminosité des dents mesurée par spectrophotomètre (gamme scalaire 67-83)
un an après le blanchiment
changement du chroma de base à une semaine
Délai: une semaine après le blanchiment
saturation des dents mesurée par spectrophotomètre (plage 11-25)
une semaine après le blanchiment
changement par rapport à la saturation de base à un an
Délai: un an après le blanchiment
saturation des dents mesurée par spectrophotomètre (plage 11-25)
un an après le blanchiment
changement de la translucidité de base à une semaine
Délai: une semaine après le blanchiment
translucidité des dents mesurée par spectrophotomètre (gamme 0-13)
une semaine après le blanchiment
changement par rapport à la translucidité de base à un an
Délai: un an après le blanchiment
translucidité des dents mesurée par spectrophotomètre (gamme 0-13)
un an après le blanchiment
inconfort avec le blanchiment des dents
Délai: une semaine après le blanchiment
inconfort au blanchiment des dents évalué par échelle visuelle-analogique (ponts scalaires 1-10)
une semaine après le blanchiment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daniela Kovacevic Pavicic

Collaborateurs

University of Rijeka

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

21 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2170-24-01-15-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La publication du manuscrit scientifique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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