此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过斑点回波、高敏肌钙蛋白和心肌 Ryanodine 受体早期检测心肌病

2017年12月17日 更新者:Mostafa Mahmoud Morsy、Assiut University

斑点追踪回波对高敏肌钙蛋白 I 和心脏 Ryanodine 受体分子表达的附加益处在接受蒽环类化疗的患者心肌病的早期检测中

早期检测接受蒽环类化疗的患者的心肌病,并确定斑点追踪回波和肌钙蛋白基因是否有助于早期检测心肌病。

提高肿瘤患者的经济影响,可以安全地将高敏感肌钙蛋白阴性和正常散斑追踪患者排除在长期心脏监测计划之外。

心肌病中肌钙蛋白基因与兰尼碱受体分子基因表达的相关性

研究概览

详细说明

蒽环类化疗在其发现后的 50 年内挽救了许多癌症患者的生命。这些患者心血管死亡的风险高于肿瘤复发的风险,尤其是儿童癌症幸存者,他们的心脏死亡率高出七倍.

心脏毒性仍然是抗癌治疗的一个重要副作用,导致死亡率增加,主要是心力衰竭,还有心律失常、高血压、血栓栓塞。

从心脏功能障碍的早期发展到化疗的调整或结束以及心力衰竭治疗开始的时间,是恢复程度的重要决定因素。

蒽环类药物的心脏毒性可能是急性的、早期的或晚期的。 最近一项涉及 2625 名患者的研究(平均随访 5 年);表明蒽环类药物治疗后心脏毒性的总体发生率为 9%,98% 的病例发生在第一年内并且没有症状。

已使用各种分类定义了心脏毒性。 最近的指南建议,癌症治疗相关的心功能不全 (CTRCD) 被定义为 LVEF(通过超声心动图)降低 >10 个百分点至低于正常下限的值。

每次下一次蒽环类药物给药前、蒽环类药物治疗结束后 3、6 和 12 个月后,都应重复超声心动图检查,但...并非所有接受化疗的患者都需要按照指南的建议进行如此频繁的 LVEF 监测,因为对国家卫生系统的患者管理和成本效益比的负面影响。

斑点追踪超声心动图是一种无创超声成像技术,可以对整体和局部心肌功能进行早期客观和定量评估。

在接受蒽环类药物治疗的患者中,使用高灵敏度肌钙蛋白测定检测到的血清肌钙蛋白新升高也预示着随后的 LV 功能障碍。

Ryanodine 受体 (RyRs) 是一类存在于各种形式的可兴奋组织(如肌肉和神经元)中的细胞内钙通道。

在心力衰竭中,RyR2 通道变得异常活跃或“渗漏”,并且无法在心脏舒张期间保持关闭。 这导致自发的 Ca+2 火花频率增加和心肌细胞内 Ca+2 处理失调,导致收缩收缩减少和不规则收缩活动。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将接受化疗的 30-50 岁癌症患者

描述

纳入标准:

  • 所有将接受基于蒽环类药物方案化疗的新诊断癌症患者

排除标准:

  • 超声图像质量不足,定义为传统超声心动图显示的 LV 节段超过三个。
  • 瓣膜性心脏病
  • 高血压性心脏病
  • 心肌病
  • 慢性肾功能衰竭
  • 慢性阻塞性气道疾病 (COPD)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早期发现心肌病
大体时间:大约一年
斑点跟踪回波在心肌病早期诊断中的应用
大约一年
确定有发生心肌病风险的患者
大体时间:大约一年
使用具有定量测量的高敏肌钙蛋白作为生物标志物。
大约一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心肌病中肌钙蛋白基因和兰尼碱受体的分子基因表达
大体时间:同样的时间框架......大约一年
早期心肌病肌钙蛋白基因与兰尼碱受体的定量相关性
同样的时间框架......大约一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:yehia T kishk, MD、Cardiology Department
  • 首席研究员:Mohamed K Koriem, MD、Cardiology Department
  • 首席研究员:Naglaa K Idriss, MD、Biochemistry department

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月17日

首次发布 (实际的)

2017年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月17日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • speckle echo in cardiomyopathy

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅