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Detecção Precoce de Cardiomiopatia por Speckle Echo, Troponina de Alta Sensibilidade e Receptores de Ryanodina Cardíaca

17 de dezembro de 2017 atualizado por: Mostafa Mahmoud Morsy, Assiut University

Benefício adicional do Speckle Tracking Echo à expressão molecular de troponina I de alta sensibilidade e receptor cardíaco de Ryanodina na detecção precoce de cardiomiopatia em pacientes recebendo quimioterapia com antraciclina

A detecção precoce de cardiomiopatia em pacientes recebendo quimioterapia com antraciclina e determinar se o speckle tracking eco e o gene da troponina agregarão benefícios para a detecção precoce de cardiomiopatia.

Melhorar o impacto econômico de pacientes oncológicos, dos quais pacientes com alta sensibilidade à troponina negativa e speckle tracking normal podem ser excluídos com segurança de programas de monitoramento cardíaco de longo prazo.

Correlacionar a expressão gênica molecular dos genes da troponina e do receptor de rianodina na cardiomiopatia

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A quimioterapia com antraciclina salvou a vida de muitas vítimas de câncer durante os 50 anos após sua descoberta. .

A toxicidade cardíaca continua sendo um importante efeito colateral das terapias anticancerígenas, levando ao aumento da mortalidade devido principalmente à insuficiência cardíaca, mas também arritmias, hipertensão e tromboembolismo.

O tempo desde o desenvolvimento precoce da disfunção cardíaca até a modificação ou fim da quimioterapia e início da terapia para insuficiência cardíaca é um determinante importante da extensão da recuperação.

A Cardiotoxicidade das antraciclinas pode ser aguda, precoce ou tardia. Um estudo recente envolvendo 2.625 pacientes (acompanhamento médio de 5 anos); mostrou uma incidência geral de 9% de cardiotoxicidade após o tratamento com antraciclina, 98% dos casos ocorreram no primeiro ano e foram assintomáticos.

A cardiotoxicidade foi definida usando várias classificações. Diretrizes recentes sugerem que a disfunção cardíaca relacionada à terapêutica do câncer (CTRCD) é definida como uma diminuição na FEVE (por ecocardiografia) de > 10 pontos percentuais para um valor abaixo do limite inferior do normal.

A ecocardiografia deve ser repetida antes de cada administração seguinte de antraciclina, após 3, 6 e 12 meses do término da terapia com antraciclina, mas... impacto negativo na gestão do paciente e relação custo-efetividade para o sistema nacional de saúde.

A ecocardiografia com rastreamento de manchas é uma técnica de ultrassom não invasiva que permite uma avaliação objetiva e quantitativa precoce da função miocárdica global e regional.

Nova elevação da troponina sérica detectada com ensaios de alta sensibilidade da troponina em pacientes recebendo antraciclinas também prediz disfunção VE subseqüente.

Os receptores de Ryanodina (RyRs) são uma classe de canais intracelulares de cálcio em várias formas de tecidos excitáveis, como músculos e neurônios.

Na insuficiência cardíaca, os canais RyR2 tornam-se anormalmente ativos ou "vazantes" e não conseguem permanecer fechados durante a diástole. Isso leva a um aumento na frequência de descarga espontânea de Ca+2 e ao manuseio desregulado de Ca+2 dentro do cardiomiócito, resultando em diminuição da contração sistólica e atividade contrátil irregular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com câncer entre 30 e 50 anos que receberá quimioterapia

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes com câncer recém-diagnosticados que receberão regime de quimioterapia à base de antraciclina

Critério de exclusão:

  • Qualidade de imagem de ultrassom insuficiente, definida como mais de três segmentos do VE sendo visualizados de forma subótima pela ecocardiografia convencional.
  • Doença cardio vascular
  • Doença cardíaca hipertensiva
  • cardiomiopatia
  • Insuficiência renal crônica
  • Doença Obstrutiva Crônica das Vias Aéreas (DPOC)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detecção precoce de cardiomiopatia
Prazo: cerca de um ano
usando speckle tracking eco para diagnóstico precoce de cardiomiopatia
cerca de um ano
identificar pacientes com risco de desenvolver cardiomiopatia
Prazo: cerca de um ano
Usando a troponina de alta sensibilidade com medições quantitativas como biomarcador.
cerca de um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
expressão gênica molecular dos genes da troponina e receptor de rianodina na cardiomiopatia
Prazo: mesmo período de tempo... cerca de um ano
correlação quantitativa entre os genes da troponina e o receptor de rianodina na cardiomiopatia precoce
mesmo período de tempo... cerca de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: yehia T kishk, MD, Cardiology Department
  • Investigador principal: Mohamed K Koriem, MD, Cardiology Department
  • Investigador principal: Naglaa K Idriss, MD, Biochemistry department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • speckle echo in cardiomyopathy

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Ensaios clínicos em Quimioterapia, Câncer, Antraciclinas

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