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Rilevazione precoce della cardiomiopatia mediante Speckle Echo, troponina ad alta sensibilità e recettori cardiaci rianodinici

17 dicembre 2017 aggiornato da: Mostafa Mahmoud Morsy, Assiut University

Aggiunto vantaggio dell'eco di tracciamento delle macchioline all'espressione molecolare di troponina I ad alta sensibilità e del recettore cardiaco rianodinico nella diagnosi precoce della cardiomiopatia nei pazienti che ricevono chemioterapia con antraciclina

La diagnosi precoce della cardiomiopatia nei pazienti sottoposti a chemioterapia con antraciclina e determinare se l'eco di tracciamento speckle e il gene della troponina aggiungeranno benefici per la diagnosi precoce della cardiomiopatia.

Migliorare l'impatto economico dei pazienti oncologici dai quali i pazienti ad alta sensibilità troponina negativa e con tracciamento normale delle macchioline possono essere tranquillamente esclusi dai programmi di monitoraggio cardiaco a lungo termine.

Correlare tra l'espressione genica molecolare dei geni della troponina e il recettore della rianodina nella cardiomiopatia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La chemioterapia con antracicline ha salvato la vita a molte vittime di cancro durante i 50 anni successivi alla loro scoperta. Questi pazienti sono soggetti a un rischio più elevato di morte cardiovascolare rispetto al rischio di recidiva del tumore, in particolare nei sopravvissuti al cancro infantile in cui il tasso di mortalità cardiaca è sette volte superiore .

La tossicità cardiaca rimane un importante effetto collaterale delle terapie antitumorali, portando ad un aumento della mortalità dovuto principalmente a insufficienza cardiaca, ma anche aritmie, ipertensione, tromboembolia.

Il tempo che intercorre tra lo sviluppo iniziale della disfunzione cardiaca e la modifica o la fine della chemioterapia e l'inizio della terapia per l'insufficienza cardiaca è un importante fattore determinante dell'entità del recupero.

La cardiotossicità delle antracicline può essere acuta, precoce o tardiva. Uno studio recente che ha coinvolto 2625 pazienti (follow-up medio 5 anni); ha mostrato un'incidenza complessiva di cardiotossicità del 9% dopo il trattamento con antracicline, il 98% dei casi si è verificato entro il primo anno ed era asintomatico.

La cardiotossicità è stata definita utilizzando varie classificazioni. Linee guida recenti suggeriscono che la disfunzione cardiaca correlata alla terapia del cancro (CTRCD) è definita come una diminuzione della LVEF (mediante ecocardiografia) di > 10 punti percentuali a un valore inferiore al limite inferiore della norma.

L'ecocardiografia deve essere ripetuta prima di ogni successiva somministrazione di antracicline, dopo 3, 6 e 12 mesi dalla fine della terapia con antracicline ma... Non tutti i pazienti trattati con chemioterapia richiedono un monitoraggio della LVEF così frequentemente ripetuto come suggerito dalle linee guida a causa del impatto negativo sulla gestione del paziente e sul rapporto costo-efficacia per il sistema sanitario nazionale.

L'ecocardiografia speckle-tracking è una tecnica di imaging ecografico non invasiva che consente una valutazione precoce obiettiva e quantitativa della funzione miocardica globale e regionale.

Il nuovo aumento della troponina sierica rilevato con dosaggi della troponina ad alta sensibilità nei pazienti trattati con antracicline predice anche la successiva disfunzione ventricolare sinistra.

I recettori rianodinici (RyR) sono una classe di canali del calcio intracellulare in varie forme di tessuti eccitabili come muscoli e neuroni.

Nell'insufficienza cardiaca i canali RyR2 diventano anormalmente attivi o "perdono" e non sono in grado di rimanere chiusi durante la diastole. Ciò porta ad un aumento della frequenza della scintilla spontanea di Ca+2 e alla gestione disregolata del Ca+2 all'interno del cardiomiocita, con conseguente riduzione della contrazione sistolica e attività contrattile irregolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente oncologico di età compresa tra 30 e 50 anni che riceverà la chemioterapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti oncologici di nuova diagnosi che riceveranno un regime chemioterapico a base di antracicline

Criteri di esclusione:

  • Qualità dell'immagine ecografica insufficiente, definita come più di tre segmenti LV visualizzati in modo subottimale dall'ecocardiografia convenzionale.
  • Cardiopatia valvolare
  • Cardiopatia ipertensiva
  • Cardiomiopatia
  • Fallimento renale cronico
  • Malattia cronica ostruttiva delle vie aeree (BPCO)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosi precoce di cardiomiopatia
Lasso di tempo: circa un anno
utilizzando lo speckle tracking eco per la diagnosi precoce di cardiomiopatia
circa un anno
identificare i pazienti a rischio di sviluppare cardiomiopatia
Lasso di tempo: circa un anno
Utilizzo della troponina ad alta sensibilità con misurazioni quantitative come biomarcatore.
circa un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
espressione genica molecolare dei geni della troponina e del recettore della rianodina nella cardiomiopatia
Lasso di tempo: stesso lasso di tempo... circa un anno
correlazione quantitativa tra i geni della troponina e il recettore della rianodina nella cardiomiopatia precoce
stesso lasso di tempo... circa un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: yehia T kishk, MD, Cardiology Department
  • Investigatore principale: Mohamed K Koriem, MD, Cardiology Department
  • Investigatore principale: Naglaa K Idriss, MD, Biochemistry department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • speckle echo in cardiomyopathy

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chemioterapia, Cancro, Antracicline

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