- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03381014
스펙클 에코, 고감도 트로포닌 및 심장 리아노딘 수용체에 의한 심근병증의 조기 발견
안트라사이클린 화학요법을 받는 환자의 심근병증 조기 발견에서 고감도 트로포닌 I 및 심장 리아노딘 수용체의 분자 발현에 반점 추적 에코의 추가 이점
안트라사이클린 화학요법을 받는 환자에서 심근병증을 조기에 발견하고 반점 추적 에코 및 트로포닌 유전자가 심근병증 조기 발견에 도움이 되는지 확인합니다.
고감도 트로포닌 음성 및 정상 반점 추적 환자를 장기 심장 모니터링 프로그램에서 안전하게 제외할 수 있는 종양 환자의 경제적 영향을 개선합니다.
심근병증에서 트로포닌 유전자의 분자유전자 발현과 리아노딘 수용체의 상관관계
연구 개요
상세 설명
안트라사이클린 화학요법은 발견 후 50년 동안 많은 암 희생자의 생명을 구했습니다. 이 환자들은 특히 심장 사망률이 7배 더 높은 소아암 생존자에서 종양 재발 위험보다 심혈관 사망 위험이 더 높은 경향이 있습니다. .
심장 독성은 주로 심부전뿐만 아니라 부정맥, 고혈압, 혈전색전증으로 인한 사망률 증가로 이어지는 항암 요법의 중요한 부작용으로 남아 있습니다.
심장 기능 장애의 초기 발달부터 화학 요법의 수정 또는 종료 및 심부전 치료 시작까지의 시간은 회복 정도를 결정하는 중요한 요소입니다.
안트라사이클린의 심장 독성은 급성, 초기 또는 후기일 수 있습니다. 2625명의 환자를 대상으로 한 최근 연구(평균 추적 조사 5년); Anthracycline 치료 후 심장 독성의 전체 발생률은 9%였으며, 사례의 98%는 첫 해 내에 발생했으며 무증상이었습니다.
심장독성은 다양한 분류를 사용하여 정의되었습니다. 최근 지침에 따르면 암 치료제 관련 심장 기능 장애(CTRCD)는 LVEF(심초음파에 의해)가 >10% 포인트 감소하여 정상 하한값 미만으로 정의됩니다.
심초음파검사는 안트라사이클린 요법 종료 후 3, 6, 12개월 후에 안트라사이클린 투여 전마다 반복해야 하지만...화학요법으로 치료받는 모든 환자가 가이드라인에서 제안한 것처럼 자주 반복되는 LVEF 모니터링이 필요한 것은 아닙니다. 국가 의료 시스템의 환자 관리 및 비용 효율성 비율에 부정적인 영향을 미칩니다.
Speckle-tracking echocardiography는 비 침습적 초음파 이미징 기술로 전체 및 지역 심근 기능을 객관적이고 정량적으로 조기에 평가할 수 있습니다.
안트라사이클린을 투여받는 환자에서 고감도 트로포닌 분석으로 검출된 혈청 트로포닌의 새로운 상승은 또한 후속 좌심실 기능 장애를 예측합니다.
리아노딘 수용체(RyR)는 근육 및 뉴런과 같은 다양한 형태의 흥분성 조직에 있는 세포내 칼슘 채널의 한 부류입니다.
심부전에서 RyR2 채널은 비정상적으로 활성화되거나 "누수"되고 확장기 동안 닫힌 상태를 유지할 수 없습니다. 이로 인해 자발적인 Ca+2 스파크 빈도가 증가하고 심근세포 내에서 Ca+2 취급이 조절되지 않아 수축기 수축이 감소하고 불규칙한 수축 활동이 발생합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 안트라사이클린 기반 요법 화학 요법을 받을 모든 새로 진단된 암 환자
제외 기준:
- 3개 이상의 좌심실 세그먼트로 정의되는 불충분한 초음파 이미지 품질은 기존 심초음파로 최적이 아닌 상태로 시각화됩니다.
- 심장 판막 질환
- 고혈압 심장병
- 심근병증
- 만성 신부전
- 만성 폐쇄성 기도 질환(COPD)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근병증 조기 발견
기간: 약 1년
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심근병증의 조기 진단을 위해 반점 추적 에코를 사용합니다.
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약 1년
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심근병증 발병 위험이 있는 환자 식별
기간: 약 1년
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고감도 트로포닌을 정량 측정과 함께 바이오마커로 사용.
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약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근병증에서 트로포닌 유전자와 리아노딘 수용체의 분자 유전자 발현
기간: 같은 기간 ~약 1년
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초기 심근병증에서 트로포닌 유전자와 리아노딘 수용체의 정량적 상관관계
|
같은 기간 ~약 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: yehia T kishk, MD, Cardiology Department
- 수석 연구원: Mohamed K Koriem, MD, Cardiology Department
- 수석 연구원: Naglaa K Idriss, MD, Biochemistry department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Henning RJ, Harbison RD. Cardio-oncology: cardiovascular complications of cancer therapy. Future Cardiol. 2017 Jul;13(4):379-396. doi: 10.2217/fca-2016-0081. Epub 2017 Jun 29.
- Curigliano G, Cardinale D, Dent S, Criscitiello C, Aseyev O, Lenihan D, Cipolla CM. Cardiotoxicity of anticancer treatments: Epidemiology, detection, and management. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):309-25. doi: 10.3322/caac.21341. Epub 2016 Feb 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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