Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie kardiomiopatii za pomocą echa plamkowego, wysoce czułych receptorów troponinowych i sercowych receptorów ryanodynowych

17 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Mostafa Mahmoud Morsy, Assiut University

Dodatkowa korzyść z echa śledzenia plamek do ekspresji molekularnej wysokoczułej troponiny I i sercowego receptora ryanodynowego we wczesnym wykrywaniu kardiomiopatii u pacjentów otrzymujących chemioterapię antracyklinową

Wczesne wykrycie kardiomiopatii u pacjentów otrzymujących chemioterapię antracyklinami i określenie, czy echo śledzące plamki i gen troponiny przyniosą dodatkowe korzyści we wczesnym wykrywaniu kardiomiopatii.

Poprawa wpływu ekonomicznego pacjentów onkologicznych, z których można bezpiecznie wykluczyć pacjentów z wysoką wrażliwością na troponinę i pacjentów z prawidłowym śledzeniem plamek z długoterminowych programów monitorowania serca.

Korelacja między ekspresją genów molekularnych genów troponiny a receptorem rianodyny w kardiomiopatii

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Chemioterapia antracyklinami uratowała życie wielu ofiarom raka w ciągu 50 lat po ich odkryciu. Pacjenci ci są narażeni na większe ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych niż ryzyko nawrotu nowotworu, szczególnie u dzieci, które przeżyły raka, u których śmiertelność z powodu chorób serca jest siedmiokrotnie wyższa .

Ważnym skutkiem ubocznym terapii przeciwnowotworowych pozostaje kardiotoksyczność, prowadząca do zwiększonej śmiertelności z powodu głównie niewydolności serca, ale także zaburzeń rytmu, nadciśnienia tętniczego, choroby zakrzepowo-zatorowej.

Czas od wczesnego rozwoju dysfunkcji serca do modyfikacji lub zakończenia chemioterapii i rozpoczęcia leczenia niewydolności serca jest ważnym wyznacznikiem stopnia wyzdrowienia.

Kardiotoksyczność antracyklin może być ostra, wczesna lub późna. Niedawne badanie z udziałem 2625 pacjentów (średni okres obserwacji 5 lat); wykazali 9% ogólnej częstości występowania kardiotoksyczności po leczeniu antracyklinami, 98% przypadków wystąpiło w ciągu pierwszego roku i było bezobjawowych.

Kardiotoksyczność została zdefiniowana za pomocą różnych klasyfikacji. Najnowsze wytyczne sugerują, że dysfunkcja serca związana z lekami przeciwnowotworowymi (CTRCD) jest definiowana jako spadek LVEF (na podstawie badania echokardiograficznego) o >10 punktów procentowych do wartości poniżej dolnej granicy normy.

Echokardiografię należy powtarzać przed każdym kolejnym podaniem antracyklin, po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia terapii antracyklinami, ale… Nie wszyscy chorzy leczeni chemioterapią wymagają tak często powtarzanego monitorowania LVEF, jak sugerują wytyczne, ze względu na negatywny wpływ na zarządzanie pacjentami i stosunek kosztów do efektywności dla krajowego systemu ochrony zdrowia.

Echokardiografia śledząca plamki jest nieinwazyjną techniką obrazowania ultrasonograficznego, która pozwala na wczesną obiektywną i ilościową ocenę globalnej i regionalnej funkcji mięśnia sercowego.

Nowe zwiększenie stężenia troponiny w surowicy wykryte za pomocą testów troponin o wysokiej czułości u pacjentów otrzymujących antracykliny również pozwala przewidzieć późniejszą dysfunkcję LV.

Receptory ryanodynowe (RyR) to klasa wewnątrzkomórkowych kanałów wapniowych w różnych formach pobudliwych tkanek, takich jak mięśnie i neurony.

W niewydolności serca kanały RyR2 stają się nienormalnie aktywne lub „nieszczelne” i nie mogą pozostać zamknięte podczas rozkurczu. Prowadzi to do wzrostu spontanicznej częstotliwości iskier Ca+2 i rozregulowania transportu Ca+2 w kardiomiocytach, co skutkuje zmniejszeniem skurczu skurczowego i nieregularną czynnością skurczową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent onkologiczny w wieku 30-50 lat, który otrzyma chemioterapię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy nowo zdiagnozowani pacjenci z nowotworem, którzy otrzymają schemat chemioterapii oparty na antracyklinach

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca jakość obrazu ultrasonograficznego, zdefiniowana jako suboptymalna wizualizacja więcej niż trzech segmentów LV w konwencjonalnej echokardiografii.
  • Zastawkowa choroba serca
  • Nadciśnienie tętnicze serca
  • Kardiomiopatia
  • Przewlekłą niewydolność nerek
  • Przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych (POChP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wczesne wykrywanie kardiomiopatii
Ramy czasowe: około jednego roku
wykorzystanie echa śledzącego plamki we wczesnej diagnostyce kardiomiopatii
około jednego roku
zidentyfikować pacjentów, u których występuje ryzyko rozwoju kardiomiopatii
Ramy czasowe: około jednego roku
Wykorzystanie wysokoczułej troponiny z pomiarami ilościowymi jako biomarkera.
około jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
molekularna ekspresja genów troponiny i receptora rianodyny w kardiomiopatii
Ramy czasowe: ten sam przedział czasowy... około roku
ilościowa korelacja między genami troponiny a receptorem rianodyny we wczesnej kardiomiopatii
ten sam przedział czasowy... około roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: yehia T kishk, MD, Cardiology Department
  • Główny śledczy: Mohamed K Koriem, MD, Cardiology Department
  • Główny śledczy: Naglaa K Idriss, MD, Biochemistry department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • speckle echo in cardiomyopathy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekt chemioterapii

Badania kliniczne na Chemioterapia, rak, antracykliny

Subskrybuj