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Détection précoce de la cardiomyopathie par Speckle Echo, récepteurs à haute sensibilité de la troponine et de la ryanodine cardiaque

17 décembre 2017 mis à jour par: Mostafa Mahmoud Morsy, Assiut University

Bénéfice supplémentaire de l'écho de suivi de chatoiement à l'expression moléculaire de la troponine I hautement sensible et du récepteur cardiaque de la ryanodine dans la détection précoce de la cardiomyopathie chez les patients recevant une chimiothérapie à base d'anthracycline

Détection précoce de la cardiomyopathie chez les patients recevant une chimiothérapie à base d'anthracycline et détermination si l'écho de suivi du chatoiement et le gène de la troponine ajouteront des avantages pour la détection précoce de la cardiomyopathie.

Améliorer l'impact économique des patients oncologiques dont les patients hautement sensibles au suivi de la troponine négative et normale peuvent être exclus en toute sécurité des programmes de surveillance cardiaque à long terme.

Établir une corrélation entre l'expression génique moléculaire des gènes de troponine et le récepteur de la ryanodine dans la cardiomyopathie

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La chimiothérapie à l'anthracycline a sauvé la vie de nombreuses victimes de cancer au cours des 50 années qui ont suivi sa découverte. Ces patients sont sujets à un risque de décès cardiovasculaire plus élevé que le risque de récidive tumorale, en particulier chez les survivants d'un cancer infantile chez qui le taux de mortalité cardiaque est sept fois plus élevé. .

La toxicité cardiaque reste un effet secondaire important des thérapies anticancéreuses, entraînant une augmentation de la mortalité due principalement à l'insuffisance cardiaque, mais aussi aux arythmies, à l'hypertension, à la thromboembolie.

Le temps écoulé entre le développement précoce d'un dysfonctionnement cardiaque et la modification ou la fin de la chimiothérapie et le début du traitement de l'insuffisance cardiaque est un déterminant important de l'étendue de la récupération.

La cardiotoxicité des anthracyclines peut être aiguë, précoce ou tardive. Une étude récente portant sur 2625 patients (suivi moyen de 5 ans) ; ont montré une incidence globale de 9 % de cardiotoxicité après un traitement aux anthracyclines, 98 % des cas sont survenus au cours de la première année et étaient asymptomatiques.

La cardiotoxicité a été définie à l'aide de diverses classifications. Des directives récentes suggèrent que la dysfonction cardiaque liée à la thérapeutique du cancer (CTRCD) est définie comme une diminution de la FEVG (par échocardiographie) de> 10 points de pourcentage à une valeur inférieure à la limite inférieure de la normale.

L'échocardiographie doit être répétée avant chaque prochaine administration d'anthracycline, après 3, 6 et 12 mois à compter de la fin du traitement par anthracycline, mais... Tous les patients traités par chimiothérapie ne nécessitent pas une surveillance de la FEVG répétée aussi fréquemment que le suggèrent les directives en raison de la impact négatif sur la prise en charge des patients et le rapport coût-efficacité pour le système national de santé.

L'échocardiographie de suivi du chatoiement est une technique d'imagerie ultrasonore non invasive qui permet une évaluation précoce, objective et quantitative de la fonction myocardique globale et régionale.

Une nouvelle élévation de la troponine sérique détectée avec des dosages de troponine à haute sensibilité chez les patients recevant des anthracyclines prédit également un dysfonctionnement ultérieur du VG.

Les récepteurs de la ryanodine (RyR) sont une classe de canaux calciques intracellulaires dans diverses formes de tissus excitables comme les muscles et les neurones.

En cas d'insuffisance cardiaque, les canaux RyR2 deviennent anormalement actifs ou "fuyants" et sont incapables de rester fermés pendant la diastole. Cela conduit à une augmentation de la fréquence d'étincelles spontanées de Ca + 2 et à une manipulation dérégulée de Ca + 2 dans le cardiomyocyte, entraînant une diminution de la contraction systolique et une activité contractile irrégulière.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient cancéreux âgé de 30 à 50 ans qui recevra une chimiothérapie

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients cancéreux nouvellement diagnostiqués qui recevront une chimiothérapie à base d'anthracycline

Critère d'exclusion:

  • Qualité d'image échographique insuffisante, définie comme plus de trois segments VG visualisés de manière sous-optimale par échocardiographie conventionnelle.
  • Cardiopathie valvulaire
  • Cardiopathie hypertensive
  • Cardiomyopathie
  • L'insuffisance rénale chronique
  • Maladie obstructive chronique des voies respiratoires (MPOC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détection précoce de la cardiomyopathie
Délai: environ un an
utilisation de l'écho de suivi de chatoiement pour le diagnostic précoce de la cardiomyopathie
environ un an
identifier les patients à risque de développer une cardiomyopathie
Délai: environ un an
Utilisation de la troponine hautement sensible avec des mesures quantitatives comme biomarqueur.
environ un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
expression génique moléculaire des gènes de la troponine et du récepteur de la ryanodine dans la cardiomyopathie
Délai: même délai ... environ un an
corrélation quantitative entre les gènes de la troponine et le récepteur de la ryanodine dans la cardiomyopathie précoce
même délai ... environ un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: yehia T kishk, MD, Cardiology Department
  • Chercheur principal: Mohamed K Koriem, MD, Cardiology Department
  • Chercheur principal: Naglaa K Idriss, MD, Biochemistry department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

21 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • speckle echo in cardiomyopathy

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chimiothérapie, Cancer, Anthracyclines

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