- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03381014
Détection précoce de la cardiomyopathie par Speckle Echo, récepteurs à haute sensibilité de la troponine et de la ryanodine cardiaque
Bénéfice supplémentaire de l'écho de suivi de chatoiement à l'expression moléculaire de la troponine I hautement sensible et du récepteur cardiaque de la ryanodine dans la détection précoce de la cardiomyopathie chez les patients recevant une chimiothérapie à base d'anthracycline
Détection précoce de la cardiomyopathie chez les patients recevant une chimiothérapie à base d'anthracycline et détermination si l'écho de suivi du chatoiement et le gène de la troponine ajouteront des avantages pour la détection précoce de la cardiomyopathie.
Améliorer l'impact économique des patients oncologiques dont les patients hautement sensibles au suivi de la troponine négative et normale peuvent être exclus en toute sécurité des programmes de surveillance cardiaque à long terme.
Établir une corrélation entre l'expression génique moléculaire des gènes de troponine et le récepteur de la ryanodine dans la cardiomyopathie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chimiothérapie à l'anthracycline a sauvé la vie de nombreuses victimes de cancer au cours des 50 années qui ont suivi sa découverte. Ces patients sont sujets à un risque de décès cardiovasculaire plus élevé que le risque de récidive tumorale, en particulier chez les survivants d'un cancer infantile chez qui le taux de mortalité cardiaque est sept fois plus élevé. .
La toxicité cardiaque reste un effet secondaire important des thérapies anticancéreuses, entraînant une augmentation de la mortalité due principalement à l'insuffisance cardiaque, mais aussi aux arythmies, à l'hypertension, à la thromboembolie.
Le temps écoulé entre le développement précoce d'un dysfonctionnement cardiaque et la modification ou la fin de la chimiothérapie et le début du traitement de l'insuffisance cardiaque est un déterminant important de l'étendue de la récupération.
La cardiotoxicité des anthracyclines peut être aiguë, précoce ou tardive. Une étude récente portant sur 2625 patients (suivi moyen de 5 ans) ; ont montré une incidence globale de 9 % de cardiotoxicité après un traitement aux anthracyclines, 98 % des cas sont survenus au cours de la première année et étaient asymptomatiques.
La cardiotoxicité a été définie à l'aide de diverses classifications. Des directives récentes suggèrent que la dysfonction cardiaque liée à la thérapeutique du cancer (CTRCD) est définie comme une diminution de la FEVG (par échocardiographie) de> 10 points de pourcentage à une valeur inférieure à la limite inférieure de la normale.
L'échocardiographie doit être répétée avant chaque prochaine administration d'anthracycline, après 3, 6 et 12 mois à compter de la fin du traitement par anthracycline, mais... Tous les patients traités par chimiothérapie ne nécessitent pas une surveillance de la FEVG répétée aussi fréquemment que le suggèrent les directives en raison de la impact négatif sur la prise en charge des patients et le rapport coût-efficacité pour le système national de santé.
L'échocardiographie de suivi du chatoiement est une technique d'imagerie ultrasonore non invasive qui permet une évaluation précoce, objective et quantitative de la fonction myocardique globale et régionale.
Une nouvelle élévation de la troponine sérique détectée avec des dosages de troponine à haute sensibilité chez les patients recevant des anthracyclines prédit également un dysfonctionnement ultérieur du VG.
Les récepteurs de la ryanodine (RyR) sont une classe de canaux calciques intracellulaires dans diverses formes de tissus excitables comme les muscles et les neurones.
En cas d'insuffisance cardiaque, les canaux RyR2 deviennent anormalement actifs ou "fuyants" et sont incapables de rester fermés pendant la diastole. Cela conduit à une augmentation de la fréquence d'étincelles spontanées de Ca + 2 et à une manipulation dérégulée de Ca + 2 dans le cardiomyocyte, entraînant une diminution de la contraction systolique et une activité contractile irrégulière.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients cancéreux nouvellement diagnostiqués qui recevront une chimiothérapie à base d'anthracycline
Critère d'exclusion:
- Qualité d'image échographique insuffisante, définie comme plus de trois segments VG visualisés de manière sous-optimale par échocardiographie conventionnelle.
- Cardiopathie valvulaire
- Cardiopathie hypertensive
- Cardiomyopathie
- L'insuffisance rénale chronique
- Maladie obstructive chronique des voies respiratoires (MPOC)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détection précoce de la cardiomyopathie
Délai: environ un an
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utilisation de l'écho de suivi de chatoiement pour le diagnostic précoce de la cardiomyopathie
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environ un an
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identifier les patients à risque de développer une cardiomyopathie
Délai: environ un an
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Utilisation de la troponine hautement sensible avec des mesures quantitatives comme biomarqueur.
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environ un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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expression génique moléculaire des gènes de la troponine et du récepteur de la ryanodine dans la cardiomyopathie
Délai: même délai ... environ un an
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corrélation quantitative entre les gènes de la troponine et le récepteur de la ryanodine dans la cardiomyopathie précoce
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même délai ... environ un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: yehia T kishk, MD, Cardiology Department
- Chercheur principal: Mohamed K Koriem, MD, Cardiology Department
- Chercheur principal: Naglaa K Idriss, MD, Biochemistry department
Publications et liens utiles
Publications générales
- Henning RJ, Harbison RD. Cardio-oncology: cardiovascular complications of cancer therapy. Future Cardiol. 2017 Jul;13(4):379-396. doi: 10.2217/fca-2016-0081. Epub 2017 Jun 29.
- Curigliano G, Cardinale D, Dent S, Criscitiello C, Aseyev O, Lenihan D, Cipolla CM. Cardiotoxicity of anticancer treatments: Epidemiology, detection, and management. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):309-25. doi: 10.3322/caac.21341. Epub 2016 Feb 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- speckle echo in cardiomyopathy
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