Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig påvisning av kardiomyopati av Speckle Echo, høysensitive troponin- og hjerte-ryanodinreseptorer

17. desember 2017 oppdatert av: Mostafa Mahmoud Morsy, Assiut University

Tilført fordel med flekksporing-ekko til molekylær ekspresjon av høysensitiv troponin I og hjerte-ryanodinreseptor ved tidlig påvisning av kardiomyopati hos pasienter som får antracyklinkjemoterapi

Tidlig påvisning av kardiomyopati hos pasienter som får antracyklin-kjemoterapi og avgjør om flekksporing-ekko og Troponingenet vil gi fordeler for tidlig påvisning av kardiomyopati.

Forbedre den økonomiske effekten av onkologiske pasienter som pasienter med høy sensitivitet for troponin-negative og normal flekkesporing trygt kan ekskluderes fra langsiktige hjerteovervåkingsprogrammer.

For å korrelere mellom det molekylære genuttrykket av troponingener og ryanodinreseptor i kardiomyopati

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Antracyklinkjemoterapi har reddet livet til mange kreftofre i løpet av de 50 årene etter oppdagelsen. Disse pasientene er utsatt for høyere risiko for kardiovaskulær død enn risikoen for tilbakefall av svulster, spesielt hos overlevende kreft hos barn der hjertedødeligheten er syv ganger høyere .

Hjertetoksisitet er fortsatt en viktig bivirkning av kreftbehandlinger, som fører til økt dødelighet på grunn av hovedsakelig hjertesvikt, men også arytmier, hypertensjon, tromboemboli.

Tiden fra tidlig utvikling av hjertedysfunksjon til modifisering eller slutten av kjemoterapi og begynnelsen av hjertesviktbehandling er en viktig determinant for graden av restitusjon.

Kardiotoksisiteten til antracykliner kan være akutt, tidlig eller sen. En fersk studie som involverte 2625 pasienter (gjennomsnittlig oppfølging 5 år); viste en 9 % total forekomst av kardiotoksisitet etter antracyklinbehandling, 98 % av tilfellene skjedde innen det første året og var asymptomatiske.

Kardiotoksisitet er definert ved hjelp av ulike klassifiseringer. Nyere retningslinjer antyder at kreftbehandlingsrelatert hjertedysfunksjon (CTRCD) er definert som en reduksjon i LVEF (ved ekkokardiografi) på >10 prosentpoeng til en verdi under den nedre normalgrensen.

Ekkokardiografi bør gjentas før hver neste administrering av antracyklin, etter 3, 6 og 12 måneder fra slutten av behandlingen med antracyklin, men...Ikke alle pasienter som behandles med kjemoterapi krever så hyppig gjentatt LVEF-overvåking som foreslått av retningslinjene på grunn av negativ innvirkning på pasientbehandling og kostnadseffektivitetsforhold for det nasjonale helsesystemet.

Speckle-tracking ekkokardiografi er en ikke-invasiv ultralydavbildningsteknikk som muliggjør tidlig en objektiv og kvantitativ evaluering av global og regional myokardfunksjon.

Ny økning av serumtroponin påvist med høysensitive Troponin-analyser hos pasienter som får antracykliner, forutsier også påfølgende LV-dysfunksjon.

Ryanodine-reseptorer (RyRs) er en klasse av intracellulære kalsiumkanaler i ulike former for eksitable vev som muskler og nevroner.

Ved hjertesvikt blir RyR2-kanalene unormalt aktive eller "lekker" og klarer ikke å forbli lukket under diastole. Dette fører til en økning i spontan Ca+2-gnistfrekvens og dysregulert Ca+2-håndtering i kardiomyocytten, noe som resulterer i redusert systolisk sammentrekning og uregelmessig kontraktil aktivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasient mellom 30-50 år som skal få cellegift

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle nydiagnostiserte kreftpasienter som vil få antracyklinbasert kjemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig ultralydbildekvalitet, definert som at mer enn tre LV-segmenter blir suboptimalt visualisert ved konvensjonell ekkokardiografi.
  • Valvulær hjertesykdom
  • Hypertensiv hjertesykdom
  • Kardiomyopati
  • Kronisk nyresvikt
  • Kronisk obstruktiv luftveissykdom (KOLS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidlig oppdagelse av kardiomyopati
Tidsramme: ca ett år
ved bruk av flekksporingsekko til tidlig diagnose av kardiomyopati
ca ett år
identifisere pasienter som har risiko for å utvikle kardiomyopati
Tidsramme: ca ett år
Bruk av høysensitiv troponin med kvantitative målinger som biomarkør.
ca ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
molekylært genuttrykk av troponingener og ryanodinreseptor i kardiomyopati
Tidsramme: samme tidsramme ... ca ett år
kvantitativ korrelasjon mellom troponingenene og ryanodinreseptoren i tidlig kardiomyopati
samme tidsramme ... ca ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: yehia T kishk, MD, Cardiology Department
  • Hovedetterforsker: Mohamed K Koriem, MD, Cardiology Department
  • Hovedetterforsker: Naglaa K Idriss, MD, Biochemistry department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • speckle echo in cardiomyopathy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjemoterapi effekt

Kliniske studier på Kjemoterapi, kreft, antracykliner

3
Abonnere