Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cardiomyopathia korai felismerése Speckle Echo, nagy érzékenységű troponin és szív rianodin receptorok segítségével

2017. december 17. frissítette: Mostafa Mahmoud Morsy, Assiut University

A foltkövető visszhang további előnye a nagy érzékenységű troponin I és a szív ryanodin receptorának molekuláris expressziójában a kardiomiopátia korai felismerésében antraciklin kemoterápiában részesülő betegeknél

A cardiomyopathia korai felismerése antraciklin kemoterápiában részesülő betegeknél, és annak meghatározása, hogy a foltkövető visszhang és a troponin gén hozzájárul-e a kardiomiopátia korai felismeréséhez.

Azon onkológiai betegek gazdasági hatásának javítása, akiknél a magas érzékenységű troponin negatív és normál foltkövető betegek biztonságosan kizárhatók a hosszú távú szívmonitoring programokból.

A troponin gének molekuláris génexpressziója és a rianodin receptor közötti összefüggés megállapítása kardiomiopátiában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az antraciklin kemoterápia sok rákáldozat életét mentette meg a felfedezésüket követő 50 év során. Ezeknél a betegeknél nagyobb a szív- és érrendszeri halálozás kockázata, mint a daganat kiújulásának kockázata, különösen azoknál a gyermekkori ráktúlélőknél, akiknél a szívhalálozási arány hétszer magasabb. .

A szívtoxicitás továbbra is a rákellenes terápiák egyik fontos mellékhatása, ami főként szívelégtelenség, de szívritmuszavarok, magas vérnyomás és tromboembóliák miatti mortalitás növekedéséhez vezet.

A szívelégtelenség korai kialakulásától a kemoterápia módosításáig vagy befejezéséig és a szívelégtelenség kezelésének megkezdéséig eltelt idő fontos meghatározója a gyógyulás mértékének.

Az antraciklinek kardiotoxicitása lehet akut, korai vagy késői. Egy nemrégiben készült tanulmány, amelyben 2625 beteg vett részt (átlagos követési idő 5 év); az antraciklin kezelést követően 9%-os összesített kardiotoxicitási gyakoriságot mutatott, az esetek 98%-a az első évben fordult elő, és tünetmentes volt.

A kardiotoxicitást különböző osztályozások segítségével határozták meg. A legújabb irányelvek azt sugallják, hogy a rákterápiával összefüggő szívműködési zavart (CTRCD) az LVEF (echokardiográfiás) >10 százalékpontos csökkenéseként határozzák meg, a normál alsó határa alá.

Az echokardiográfiát meg kell ismételni minden következő antraciklin beadás előtt, az antraciklin-terápia befejezését követő 3, 6 és 12 hónap elteltével, de... Nem minden kemoterápiával kezelt betegnél van szükség ilyen gyakran ismételt LVEF-monitorozásra, ahogy azt az irányelvek javasolják, mert negatív hatást gyakorol a betegkezelésre és a nemzeti egészségügyi rendszer költséghatékonysági arányára.

A foltkövető echokardiográfia egy noninvazív ultrahangos képalkotó technika, amely lehetővé teszi a szívizom globális és regionális működésének korai objektív és kvantitatív értékelését.

A szérum troponinszintjének új emelkedése, amelyet nagy érzékenységű troponin tesztekkel észleltek antraciklineket kapó betegeknél, szintén előrevetíti a későbbi LV diszfunkciót.

A rianodin-receptorok (RyR-ek) az intracelluláris kalciumcsatornák egy osztálya az ingerelhető szövetek különböző formáiban, például az izmokban és a neuronokban.

Szívelégtelenségben a RyR2 csatornák abnormálisan aktívak vagy "szivárognak" és nem tudnak zárva maradni a diasztolé alatt. Ez a spontán Ca+2 szikrafrekvenciájának növekedéséhez és a szívizomsejteken belüli Ca+2 kezelésének szabálytalanságához vezet, ami csökkent szisztolés kontrakciót és szabálytalan kontraktilis aktivitást eredményez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30-50 év közötti rákos beteg, aki kemoterápiában részesül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden újonnan diagnosztizált rákos beteg, aki antraciklin alapú kemoterápiában részesül

Kizárási kritériumok:

  • Nem megfelelő ultrahang-képminőség, amelyet úgy határoztak meg, hogy a hagyományos echokardiográfiával több mint három LV szegmens szuboptimálisan látható.
  • Szívbillentyű-betegség
  • Hipertóniás szívbetegség
  • Cardiomyopathia
  • Krónikus veseelégtelenség
  • Krónikus obstruktív légúti betegség (COPD)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kardiomiopátia korai felismerése
Időkeret: körülbelül egy év
foltkövető visszhang segítségével a kardiomiopátia korai diagnosztizálására
körülbelül egy év
azonosítani azokat a betegeket, akiknél fennáll a kardiomiopátia kialakulásának kockázata
Időkeret: körülbelül egy év
A nagy érzékenységű troponin felhasználása kvantitatív mérésekkel biomarkerként.
körülbelül egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
troponin gének és ryanodin receptor molekuláris génexpressziója kardiomiopátiában
Időkeret: ugyanabban az időkeretben ... körülbelül egy év
kvantitatív korreláció a troponin gének és a rianodin receptor között korai kardiomiopátiában
ugyanabban az időkeretben ... körülbelül egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: yehia T kishk, MD, Cardiology Department
  • Kutatásvezető: Mohamed K Koriem, MD, Cardiology Department
  • Kutatásvezető: Naglaa K Idriss, MD, Biochemistry department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • speckle echo in cardiomyopathy

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel