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Detección temprana de miocardiopatía por eco moteado, troponina de alta sensibilidad y receptores cardíacos de rianodina

17 de diciembre de 2017 actualizado por: Mostafa Mahmoud Morsy, Assiut University

Beneficio adicional del eco de seguimiento de manchas para la expresión molecular de la troponina I de alta sensibilidad y el receptor cardíaco de rianodina en la detección temprana de miocardiopatía en pacientes que reciben quimioterapia con antraciclinas

Detección temprana de miocardiopatía en pacientes que reciben quimioterapia con antraciclinas y determinar si el eco de seguimiento de manchas y el gen de troponina agregarán beneficios para la detección temprana de miocardiopatía.

Mejorar el impacto económico de los pacientes oncológicos de los que los pacientes con troponina negativa alta y con seguimiento de manchas normales pueden excluirse de manera segura de los programas de monitoreo cardíaco a largo plazo.

Para correlacionar entre la expresión génica molecular de los genes de troponina y el receptor de rianodina en la miocardiopatía

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La quimioterapia con antraciclina ha salvado la vida de muchas víctimas de cáncer durante los 50 años posteriores a su descubrimiento. Estos pacientes son propensos a un mayor riesgo de muerte cardiovascular que el riesgo de recurrencia del tumor, particularmente en los sobrevivientes de cáncer infantil en quienes la tasa de mortalidad cardíaca es siete veces mayor .

La toxicidad cardíaca sigue siendo un efecto secundario importante de las terapias contra el cáncer, lo que conduce a una mayor mortalidad debido principalmente a insuficiencia cardíaca, pero también a arritmias, hipertensión y tromboembolismo.

El tiempo que transcurre desde el desarrollo temprano de la disfunción cardíaca hasta la modificación o finalización de la quimioterapia y el inicio del tratamiento de la insuficiencia cardíaca es un factor determinante importante del grado de recuperación.

La cardiotoxicidad de las antraciclinas puede ser aguda, temprana o tardía. Un estudio reciente que involucró a 2625 pacientes (media de seguimiento de 5 años); mostró una incidencia global de cardiotoxicidad del 9% después del tratamiento con antraciclinas, el 98% de los casos ocurrieron dentro del primer año y fueron asintomáticos.

La cardiotoxicidad se ha definido utilizando varias clasificaciones. Directrices recientes sugieren que la disfunción cardíaca relacionada con el tratamiento del cáncer (CTRCD, por sus siglas en inglés) se define como una disminución en la FEVI (mediante ecocardiografía) de >10 puntos porcentuales a un valor por debajo del límite inferior normal.

La ecocardiografía debe repetirse antes de cada próxima administración de antraciclina, después de 3, 6 y 12 meses desde el final de la terapia con antraciclina, pero... No todos los pacientes tratados con quimioterapia requieren un control de la FEVI repetido con tanta frecuencia como lo sugieren las guías debido a la impacto negativo en el manejo de pacientes y relación costo-efectividad para el sistema nacional de salud.

La ecocardiografía de seguimiento de manchas es una técnica de imagen por ultrasonido no invasiva que permite una evaluación temprana objetiva y cuantitativa de la función miocárdica global y regional.

La nueva elevación de la troponina sérica detectada con ensayos de troponina de alta sensibilidad en pacientes que reciben antraciclinas también predice la disfunción VI posterior.

Los receptores de rianodina (RyR) son una clase de canales de calcio intracelulares en varias formas de tejidos excitables como músculos y neuronas.

En la insuficiencia cardíaca, los canales RyR2 se vuelven anormalmente activos o tienen "fugas" y no pueden permanecer cerrados durante la diástole. Esto conduce a un aumento en la frecuencia de la chispa espontánea de Ca+2 y al manejo desregulado de Ca+2 dentro del cardiomiocito, lo que resulta en una disminución de la contracción sistólica y una actividad contráctil irregular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con cáncer de entre 30 y 50 años que recibirá quimioterapia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes de cáncer recién diagnosticados que recibirán un régimen de quimioterapia basado en antraciclinas

Criterio de exclusión:

  • Calidad de imagen de ultrasonido insuficiente, definida como más de tres segmentos del VI que se visualizan de manera subóptima mediante ecocardiografía convencional.
  • Enfermedad cardíaca valvular
  • Cardiopatía hipertensiva
  • Miocardiopatía
  • Falla renal cronica
  • Enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias (EPOC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
detección temprana de miocardiopatía
Periodo de tiempo: alrededor de un año
uso de eco de seguimiento de manchas para el diagnóstico precoz de la miocardiopatía
alrededor de un año
identificar a los pacientes con riesgo de desarrollar cardiomiopatía
Periodo de tiempo: alrededor de un año
Uso de la troponina de alta sensibilidad con medidas cuantitativas como biomarcador.
alrededor de un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
expresión génica molecular de genes de troponina y receptor de rianodina en miocardiopatía
Periodo de tiempo: mismo período de tiempo ... alrededor de un año
correlación cuantitativa entre los genes de troponina y el receptor de rianodina en la miocardiopatía temprana
mismo período de tiempo ... alrededor de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Silla de estudio: yehia T kishk, MD, Cardiology Department
  • Investigador principal: Mohamed K Koriem, MD, Cardiology Department
  • Investigador principal: Naglaa K Idriss, MD, Biochemistry department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • speckle echo in cardiomyopathy

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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