Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege detectie van cardiomyopathie door spikkel-echo, hooggevoelige troponine en cardiale Ryanodine-receptoren

17 december 2017 bijgewerkt door: Mostafa Mahmoud Morsy, Assiut University

Bijkomend voordeel van Speckle Tracking Echo voor moleculaire expressie van hooggevoelig troponine I en cardiale Ryanodine-receptor bij vroege detectie van cardiomyopathie bij patiënten die chemotherapie met antracycline krijgen

Vroege detectie van cardiomyopathie bij patiënten die anthracycline-chemotherapie krijgen en bepalen of speckle-tracking-echo en troponine-gen voordelen zullen opleveren voor vroege detectie van cardiomyopathie.

Verbeter de economische impact van oncologische patiënten van wie hooggevoelige troponine-negatieve en normale spikkelvolgpatiënten veilig kunnen worden uitgesloten van langdurige hartbewakingsprogramma's.

Correleren tussen de moleculaire genexpressie van troponinegenen en ryanodinereceptor bij cardiomyopathie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Anthracycline-chemotherapie heeft de levens van veel kankerslachtoffers gered gedurende de 50 jaar na hun ontdekking. Deze patiënten lopen een hoger risico op cardiovasculaire dood dan het risico op terugkeer van de tumor, vooral bij overlevenden van kanker in de kindertijd bij wie het hartsterftecijfer zeven keer hoger is .

Cardiale toxiciteit blijft een belangrijk neveneffect van antikankertherapieën, wat leidt tot verhoogde mortaliteit als gevolg van voornamelijk hartfalen, maar ook aritmieën, hypertensie en trombo-embolie.

De tijd vanaf de vroege ontwikkeling van hartdisfunctie tot de wijziging of het einde van de chemotherapie en het begin van de therapie voor hartfalen is een belangrijke bepalende factor voor de mate van herstel.

De cardiotoxiciteit van antracyclines kan acuut, vroeg of laat zijn. Een recente studie met 2625 patiënten (gemiddelde follow-up 5 jaar); vertoonde een totale incidentie van 9% van cardiotoxiciteit na behandeling met anthracycline, 98% van de gevallen trad op binnen het eerste jaar en was asymptomatisch.

Cardiotoxiciteit is gedefinieerd met behulp van verschillende classificaties. Recente richtlijnen suggereren dat aan kankertherapie gerelateerde cardiale disfunctie (CTRCD) wordt gedefinieerd als een afname van de LVEF (door echocardiografie) van >10 procentpunten tot een waarde onder de ondergrens van normaal.

Echocardiografie moet worden herhaald vóór elke volgende toediening van anthracycline, na 3, 6 en 12 maanden na het einde van de behandeling met anthracycline, maar... Niet alle patiënten die met chemotherapie worden behandeld, hebben zo vaak herhaalde LVEF-monitoring nodig, zoals wordt gesuggereerd door de richtlijnen vanwege de negatieve impact op patiëntenbeheer en kosteneffectiviteitsratio voor het nationale gezondheidssysteem.

Speckle-tracking echocardiografie is een niet-invasieve ultrasone beeldvormingstechniek die een vroege objectieve en kwantitatieve evaluatie van de globale en regionale myocardfunctie mogelijk maakt.

Nieuwe verhoging van serumtroponine gedetecteerd met zeer gevoelige troponine-assays bij patiënten die anthracyclines krijgen, voorspelt ook daaropvolgende LV-disfunctie.

Ryanodine-receptoren (RyR's) zijn een klasse van intracellulaire calciumkanalen in verschillende vormen van prikkelbare weefsels zoals spieren en neuronen.

Bij hartfalen worden de RyR2-kanalen abnormaal actief of "lekken" en kunnen ze niet gesloten blijven tijdens diastole. Dit leidt tot een toename van de spontane Ca+2-vonkfrequentie en een ontregelde Ca+2-behandeling binnen de cardiomyocyt, resulterend in verminderde systolische contractie en onregelmatige contractiele activiteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënt tussen de 30 en 50 jaar die chemotherapie krijgt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle nieuw gediagnosticeerde kankerpatiënten die chemotherapie op basis van antracycline zullen krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende ultrasone beeldkwaliteit, gedefinieerd als meer dan drie LV-segmenten die suboptimaal worden gevisualiseerd door conventionele echocardiografie.
  • Hartklepaandoening
  • Hypertensieve hartziekte
  • Cardiomyopathie
  • Chronisch nierfalen
  • Chronische obstructieve luchtwegaandoening (COPD)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vroege detectie van cardiomyopathie
Tijdsspanne: ongeveer een jaar
het gebruik van speckle tracking echo voor vroege diagnose van cardiomyopathie
ongeveer een jaar
patiënten identificeren die risico lopen om cardiomyopathie te ontwikkelen
Tijdsspanne: ongeveer een jaar
Het hooggevoelige troponine gebruiken met kwantitatieve metingen als biomarker.
ongeveer een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
moleculaire genexpressie van troponinegenen en ryanodinereceptor bij cardiomyopathie
Tijdsspanne: hetzelfde tijdsbestek ... ongeveer een jaar
kwantitatieve correlatie tussen de troponinegenen en de ryanodinereceptor bij vroege cardiomyopathie
hetzelfde tijdsbestek ... ongeveer een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: yehia T kishk, MD, Cardiology Department
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed K Koriem, MD, Cardiology Department
  • Hoofdonderzoeker: Naglaa K Idriss, MD, Biochemistry department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • speckle echo in cardiomyopathy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chemotherapie-effect

Klinische onderzoeken op Chemotherapie, Kanker, Anthracyclines

3
Abonneren