- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03381014
Vroege detectie van cardiomyopathie door spikkel-echo, hooggevoelige troponine en cardiale Ryanodine-receptoren
Bijkomend voordeel van Speckle Tracking Echo voor moleculaire expressie van hooggevoelig troponine I en cardiale Ryanodine-receptor bij vroege detectie van cardiomyopathie bij patiënten die chemotherapie met antracycline krijgen
Vroege detectie van cardiomyopathie bij patiënten die anthracycline-chemotherapie krijgen en bepalen of speckle-tracking-echo en troponine-gen voordelen zullen opleveren voor vroege detectie van cardiomyopathie.
Verbeter de economische impact van oncologische patiënten van wie hooggevoelige troponine-negatieve en normale spikkelvolgpatiënten veilig kunnen worden uitgesloten van langdurige hartbewakingsprogramma's.
Correleren tussen de moleculaire genexpressie van troponinegenen en ryanodinereceptor bij cardiomyopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anthracycline-chemotherapie heeft de levens van veel kankerslachtoffers gered gedurende de 50 jaar na hun ontdekking. Deze patiënten lopen een hoger risico op cardiovasculaire dood dan het risico op terugkeer van de tumor, vooral bij overlevenden van kanker in de kindertijd bij wie het hartsterftecijfer zeven keer hoger is .
Cardiale toxiciteit blijft een belangrijk neveneffect van antikankertherapieën, wat leidt tot verhoogde mortaliteit als gevolg van voornamelijk hartfalen, maar ook aritmieën, hypertensie en trombo-embolie.
De tijd vanaf de vroege ontwikkeling van hartdisfunctie tot de wijziging of het einde van de chemotherapie en het begin van de therapie voor hartfalen is een belangrijke bepalende factor voor de mate van herstel.
De cardiotoxiciteit van antracyclines kan acuut, vroeg of laat zijn. Een recente studie met 2625 patiënten (gemiddelde follow-up 5 jaar); vertoonde een totale incidentie van 9% van cardiotoxiciteit na behandeling met anthracycline, 98% van de gevallen trad op binnen het eerste jaar en was asymptomatisch.
Cardiotoxiciteit is gedefinieerd met behulp van verschillende classificaties. Recente richtlijnen suggereren dat aan kankertherapie gerelateerde cardiale disfunctie (CTRCD) wordt gedefinieerd als een afname van de LVEF (door echocardiografie) van >10 procentpunten tot een waarde onder de ondergrens van normaal.
Echocardiografie moet worden herhaald vóór elke volgende toediening van anthracycline, na 3, 6 en 12 maanden na het einde van de behandeling met anthracycline, maar... Niet alle patiënten die met chemotherapie worden behandeld, hebben zo vaak herhaalde LVEF-monitoring nodig, zoals wordt gesuggereerd door de richtlijnen vanwege de negatieve impact op patiëntenbeheer en kosteneffectiviteitsratio voor het nationale gezondheidssysteem.
Speckle-tracking echocardiografie is een niet-invasieve ultrasone beeldvormingstechniek die een vroege objectieve en kwantitatieve evaluatie van de globale en regionale myocardfunctie mogelijk maakt.
Nieuwe verhoging van serumtroponine gedetecteerd met zeer gevoelige troponine-assays bij patiënten die anthracyclines krijgen, voorspelt ook daaropvolgende LV-disfunctie.
Ryanodine-receptoren (RyR's) zijn een klasse van intracellulaire calciumkanalen in verschillende vormen van prikkelbare weefsels zoals spieren en neuronen.
Bij hartfalen worden de RyR2-kanalen abnormaal actief of "lekken" en kunnen ze niet gesloten blijven tijdens diastole. Dit leidt tot een toename van de spontane Ca+2-vonkfrequentie en een ontregelde Ca+2-behandeling binnen de cardiomyocyt, resulterend in verminderde systolische contractie en onregelmatige contractiele activiteit.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mostafa M Morsy, MD
- Telefoonnummer: +201096955959
- E-mail: Mostafa_corono@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hatem A helmy, MD
- Telefoonnummer: +201005212162
- E-mail: hatem19652007@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle nieuw gediagnosticeerde kankerpatiënten die chemotherapie op basis van antracycline zullen krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende ultrasone beeldkwaliteit, gedefinieerd als meer dan drie LV-segmenten die suboptimaal worden gevisualiseerd door conventionele echocardiografie.
- Hartklepaandoening
- Hypertensieve hartziekte
- Cardiomyopathie
- Chronisch nierfalen
- Chronische obstructieve luchtwegaandoening (COPD)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
vroege detectie van cardiomyopathie
Tijdsspanne: ongeveer een jaar
|
het gebruik van speckle tracking echo voor vroege diagnose van cardiomyopathie
|
ongeveer een jaar
|
patiënten identificeren die risico lopen om cardiomyopathie te ontwikkelen
Tijdsspanne: ongeveer een jaar
|
Het hooggevoelige troponine gebruiken met kwantitatieve metingen als biomarker.
|
ongeveer een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
moleculaire genexpressie van troponinegenen en ryanodinereceptor bij cardiomyopathie
Tijdsspanne: hetzelfde tijdsbestek ... ongeveer een jaar
|
kwantitatieve correlatie tussen de troponinegenen en de ryanodinereceptor bij vroege cardiomyopathie
|
hetzelfde tijdsbestek ... ongeveer een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: yehia T kishk, MD, Cardiology Department
- Hoofdonderzoeker: Mohamed K Koriem, MD, Cardiology Department
- Hoofdonderzoeker: Naglaa K Idriss, MD, Biochemistry department
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Henning RJ, Harbison RD. Cardio-oncology: cardiovascular complications of cancer therapy. Future Cardiol. 2017 Jul;13(4):379-396. doi: 10.2217/fca-2016-0081. Epub 2017 Jun 29.
- Curigliano G, Cardinale D, Dent S, Criscitiello C, Aseyev O, Lenihan D, Cipolla CM. Cardiotoxicity of anticancer treatments: Epidemiology, detection, and management. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):309-25. doi: 10.3322/caac.21341. Epub 2016 Feb 26.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- speckle echo in cardiomyopathy
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chemotherapie-effect
-
University Hospital, GrenobleVoltooidAdrenerge bèta-2-agonist-effect | Albuterol-effectFrankrijk
-
University of ReadingComvita UKVoltooidAbsorptie en metabolisme | Effect op vasculaire functie | Effect op cytokineconcentratiesVerenigd Koninkrijk
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresNog niet aan het werven
-
Maimonides Medical CenterWerving
-
Namik Kemal UniversityVoltooid
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)VoltooidWarmte-effectVerenigde Staten
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityVoltooid
-
North Dakota State UniversityVoltooidCryotherapie-effectVerenigde Staten
-
Institut Pasteur de LilleInstitut Polytechnique LaSalle BeauvaisVoltooid
-
University of CopenhagenGentofte Hospital, DenmarkWervingIncretine-effectDenemarken
Klinische onderzoeken op Chemotherapie, Kanker, Anthracyclines
-
Color Health, Inc.WervingKanker | Overleven | Verzorger burn-out | Zorgwekkende stressVerenigde Staten
-
University Hospital, GenevaVoltooidGynaecologische kankerZwitserland
-
University of Southern DenmarkVoltooidKwaliteit van het leven | Kanker | Palliatieve zorg | Activiteiten van het dagelijks leven | Dagelijkse activiteitenDenemarken
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and...VoltooidKwaliteit van het leven | Continuïteit van zorg
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationWervingKanker | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Schizofrenie | Longkanker | Bipolaire stoornis | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kanker | Ernstige zware depressieVerenigde Staten
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Prostaatkanker | BorstkankerVerenigde Staten
-
Samuel AchilefuWervingBorstkanker | Kanker van de borstVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidOncologie | Borstkankerscreening | Mammografie | Preventieve geneeskundeVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIOVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterVoltooidBorstneoplasmata | Neoplasma metastaseVerenigde Staten