Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление кардиомиопатии с помощью спекл-эхо, высокочувствительных тропониновых и сердечных рианодиновых рецепторов

17 декабря 2017 г. обновлено: Mostafa Mahmoud Morsy, Assiut University

Добавлено преимущество отслеживания спекл-эхо в молекулярной экспрессии высокочувствительного тропонина I и сердечного рианодинового рецептора при раннем выявлении кардиомиопатии у пациентов, получающих антрациклиновую химиотерапию.

Раннее выявление кардиомиопатии у пациентов, получающих химиотерапию антрациклинами, и определение того, будут ли эхо-сигнал с отслеживанием спеклов и ген тропонина способствовать раннему выявлению кардиомиопатии.

Улучшить экономическое воздействие онкологических пациентов, у которых пациенты с высокой чувствительностью к тропонину и с нормальным отслеживанием спеклов могут быть безопасно исключены из долгосрочных программ кардиомониторинга.

Сопоставить молекулярную экспрессию генов тропонина и рианодинового рецептора при кардиомиопатии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Антрациклиновая химиотерапия спасла жизни многих больных раком в течение 50 лет после ее открытия. Эти пациенты подвержены более высокому риску смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, чем риск рецидива опухоли, особенно у перенесших рак в детстве, у которых уровень сердечной смертности в семь раз выше. .

Сердечная токсичность остается важным побочным эффектом противоопухолевой терапии, приводя к увеличению смертности в основном из-за сердечной недостаточности, а также аритмии, гипертонии, тромбоэмболии.

Время от раннего развития сердечной дисфункции до модификации или прекращения химиотерапии и начала терапии сердечной недостаточности является важным фактором, определяющим степень выздоровления.

Кардиотоксичность антрациклинов может быть острой, ранней или поздней. Недавнее исследование с участием 2625 пациентов (средний период наблюдения 5 лет); показали 9% общей частоты кардиотоксичности после лечения антрациклинами, 98% случаев произошли в течение первого года и были бессимптомными.

Кардиотоксичность определяется с использованием различных классификаций. Недавние рекомендации предполагают, что сердечная дисфункция, связанная с терапией рака (CTRCD), определяется как снижение ФВ ЛЖ (по данным эхокардиографии) более чем на 10 процентных пунктов до значения ниже нижнего предела нормы.

Эхокардиографию следует повторять перед каждым следующим введением антрациклина, через 3, 6 и 12 месяцев после окончания терапии антрациклином, но... негативное влияние на ведение пациентов и соотношение «затраты-эффективность» для национальной системы здравоохранения.

Спекл-трекинговая эхокардиография — это неинвазивный метод ультразвуковой визуализации, который позволяет на ранней стадии объективно и количественно оценить глобальную и региональную функцию миокарда.

Новое повышение сывороточного тропонина, обнаруженное с помощью высокочувствительного анализа тропонина у пациентов, получающих антрациклины, также является прогностическим признаком последующей дисфункции ЛЖ.

Рецепторы рианодина (RyR) представляют собой класс внутриклеточных кальциевых каналов в различных формах возбудимых тканей, таких как мышцы и нейроны.

При сердечной недостаточности каналы RyR2 становятся аномально активными или «дырявыми» и не могут оставаться закрытыми во время диастолы. Это приводит к увеличению спонтанной частоты искры Ca+2 и нарушению регуляции обработки Ca+2 внутри кардиомиоцита, что приводит к снижению систолического сокращения и нерегулярной сократительной активности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больной раком в возрасте 30-50 лет, который получит химиотерапию

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты с недавно диагностированным раком, которым будет назначена химиотерапия на основе антрациклина

Критерий исключения:

  • Недостаточное качество ультразвукового изображения, определяемое как субоптимальная визуализация более трех сегментов ЛЖ при обычной эхокардиографии.
  • Клапанная болезнь сердца
  • Гипертоническая болезнь сердца
  • кардиомиопатия
  • Хроническая почечная недостаточность
  • Хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей (ХОБЛ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
раннее выявление кардиомиопатии
Временное ограничение: около года
использование эхосигнала с отслеживанием спеклов для ранней диагностики кардиомиопатии
около года
выявить пациентов с риском развития кардиомиопатии
Временное ограничение: около года
Использование высокочувствительного тропонина с количественными измерениями в качестве биомаркера.
около года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
молекулярная экспрессия генов тропонина и рианодинового рецептора при кардиомиопатии
Временное ограничение: те же сроки... около года
количественная корреляция между генами тропонинов и рианодиновым рецептором при ранней кардиомиопатии
те же сроки... около года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: yehia T kishk, MD, Cardiology Department
  • Главный следователь: Mohamed K Koriem, MD, Cardiology Department
  • Главный следователь: Naglaa K Idriss, MD, Biochemistry department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • speckle echo in cardiomyopathy

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Химиотерапия, Рак, Антрациклины

Подписаться