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スペックルエコー、高感度トロポニン、心臓リアノジン受容体による心筋症の早期発見

2017年12月17日更新者：Mostafa Mahmoud Morsy、Assiut University

アントラサイクリン化学療法を受けている患者の心筋症の早期発見における、高感度トロポニン I および心臓リアノジン受容体の分子発現に対するスペックル追跡エコーの利点の追加

アントラサイクリン化学療法を受けている患者の心筋症の早期発見と、スペックル追跡エコーとトロポニン遺伝子が心筋症の早期発見に役立つかどうかを判断します。

高感度トロポニン陰性および正常なスペックル追跡患者を長期心臓モニタリングプログラムから安全に除外できる腫瘍患者の経済的影響を改善します。

心筋症におけるトロポニン遺伝子の分子遺伝子発現とリアノジン受容体との相関

調査の概要

状態

わからない

条件

化学療法効果

介入・治療

薬：化学療法、がん、アントラサイクリン

詳細な説明

アントラサイクリン系化学療法は、発見後 50 年間、多くのがん犠牲者の命を救ってきました。これらの患者は、特に心臓死亡率が 7 倍高い小児がん生存者では、腫瘍再発のリスクよりも心血管死のリスクが高くなる傾向があります。 .

心毒性は依然として抗がん療法の重要な副作用であり、主に心不全による死亡率の増加につながりますが、不整脈、高血圧、血栓塞栓症も引き起こします。

心機能障害の早期発症から化学療法の変更または終了、および心不全治療の開始までの時間は、回復の程度の重要な決定要因です。

アントラサイクリン系薬剤の心毒性は、急性、早期、または後期の可能性があります。 2625 人の患者を対象とした最近の研究 (平均追跡期間 5 年)。アントラサイクリン治療後の心毒性の全体的な発生率は 9% であり、症例の 98% は最初の 1 年以内に発生し、無症候性でした。

心毒性は、さまざまな分類を使用して定義されています。最近のガイドラインでは、がん治療関連の心機能障害 (CTRCD) は、(心エコー検査による) LVEF が 10 パーセントポイントを超えて正常の下限を下回る値に低下したものと定義されていると示唆されています。

次のアントラサイクリン投与の前、アントラサイクリンによる治療終了から 3、6、および 12 か月後に、心エコー検査を繰り返す必要がありますが...国民医療システムの患者管理と費用対効果比への悪影響。

スペックルトラッキング心エコー検査は、非侵襲的な超音波イメージング技術であり、グローバルおよび地域の心筋機能の客観的かつ定量的な評価を早期に行うことができます。

アントラサイクリン系薬剤を投与されている患者の高感度トロポニンアッセイで検出された血清トロポニンの新たな上昇も、その後の左室機能障害を予測します。

リアノジン受容体 (RyR) は、筋肉やニューロンなどの興奮性組織のさまざまな形態における細胞内カルシウムチャネルのクラスです。

心不全では、RyR2 チャネルが異常に活性化または「漏出」し、拡張期に閉じたままにすることができなくなります。これにより、自発的な Ca+2 スパーク頻度が増加し、心筋細胞内での Ca+2 処理の調節不全が起こり、収縮期収縮の減少と不規則な収縮活動がもたらされます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

化学療法を受ける予定の30～50歳のがん患者

説明

包含基準:

すべてアントラサイクリンベースのレジメン化学療法を受ける予定の、新たに診断されたがん患者

除外基準:

不十分な超音波画像品質。これは、従来の心エコー検査では最適に可視化されていない 3 つを超える LV セグメントとして定義されます。
心臓弁膜症
高血圧性心疾患
心筋症
慢性腎不全
慢性閉塞性気道疾患 (COPD)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心筋症の早期発見時間枠：約1年	スペックルトラッキングエコーによる心筋症の早期診断	約1年
心筋症を発症するリスクのある患者を特定する時間枠：約1年	高感度トロポニンをバイオマーカーとして定量測定に使用。	約1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心筋症におけるトロポニン遺伝子とリアノジン受容体の分子遺伝子発現時間枠：同時期…約1年	初期の心筋症におけるトロポニン遺伝子とリアノジン受容体の量的相関	同時期…約1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

スタディチェア：yehia T kishk, MD、Cardiology Department
主任研究者：Mohamed K Koriem, MD、Cardiology Department
主任研究者：Naglaa K Idriss, MD、Biochemistry department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

Cancer Chemotherapy and Cardiac Arrhythmias: A Review

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年1月1日

一次修了 (予期された)

2019年1月1日

研究の完了 (予期された)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月17日

最初の投稿 (実際)

2017年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)