- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03381014
Kardiomyopatian varhainen havaitseminen Speckle Echon, erittäin herkkien troponiini- ja sydämen ryanodiinireseptoreiden avulla
Täpläseurantakaiun lisäetu erittäin herkän troponiini I:n ja sydämen ryanodiinireseptorin molekyyliekspressioon kardiomyopatian varhaisessa havaitsemisessa potilailla, jotka saavat antrasykliinikemoterapiaa
Kardiomyopatian varhainen havaitseminen antrasykliinikemoterapiaa saavilla potilailla ja sen selvittäminen, lisäävätkö pilkkujäljityskaiku ja troponiinigeeni hyötyä kardiomyopatian varhaisessa havaitsemisessa.
Parantaa onkologisten potilaiden taloudellisia vaikutuksia, joilta erittäin herkät troponiininegatiiviset ja normaalit täpliä jäljittävät potilaat voidaan turvallisesti sulkea pois pitkäaikaisista sydämen seurantaohjelmista.
Korreloida troponiinigeenien molekulaarisen geeniekspression ja ryanodiinireseptorin välillä kardiomyopatiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antrasykliinin kemoterapia on pelastanut monien syövän uhrien hengen 50 vuoden aikana niiden löytämisen jälkeen. Näillä potilailla on suurempi sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman riski kuin kasvaimen uusiutumisen riski, erityisesti lasten syövästä selviytyneillä, joiden sydänkuolleisuus on seitsemän kertaa korkeampi. .
Sydäntoksisuus on edelleen tärkeä syöpähoitojen sivuvaikutus, mikä johtaa lisääntyneeseen kuolleisuuteen, joka johtuu pääasiassa sydämen vajaatoiminnasta, mutta myös rytmihäiriöistä, kohonneesta verenpaineesta ja tromboembolioista.
Aika sydämen vajaatoiminnan varhaisesta kehittymisestä kemoterapian muuttamiseen tai lopettamiseen ja sydämen vajaatoiminnan aloittamiseen on tärkeä toipumisasteen määräävä tekijä.
Antrasykliinien kardiotoksisuus voi olla akuuttia, varhaista tai myöhäistä. Tuore tutkimus, johon osallistui 2 625 potilasta (keskimääräinen seuranta 5 vuotta); osoitti 9 %:lla kardiotoksisuuden yleistä ilmaantuvuutta antrasykliinihoidon jälkeen, 98 % tapauksista tapahtui ensimmäisen vuoden aikana ja olivat oireettomia.
Kardiotoksisuus on määritelty käyttämällä erilaisia luokituksia. Viimeaikaiset ohjeet viittaavat siihen, että syövän hoitoon liittyvä sydämen toimintahäiriö (CTRCD) määritellään LVEF:n laskuksi (kaikukardiografialla) > 10 prosenttiyksikköä normaalin alarajan alapuolelle.
Ekokardiografia tulee toistaa ennen jokaista seuraavaa antrasykliinin antoa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua antrasykliinihoidon päättymisestä, mutta... Kaikki kemoterapialla hoidetut potilaat eivät tarvitse tällaista usein toistuvaa LVEF-seurantaa, kuten ohjeissa ehdotetaan, koska negatiivinen vaikutus potilashallintaan ja kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän kustannustehokkuussuhteeseen.
Täpliä jäljittävä kaikukardiografia on ei-invasiivinen ultraäänikuvaustekniikka, joka mahdollistaa sydänlihaksen globaalin ja alueellisen toiminnan objektiivisen ja kvantitatiivisen arvioinnin varhaisessa vaiheessa.
Uusi seerumin troponiinipitoisuuden nousu, joka havaittiin korkean herkkyyden troponiinimäärityksillä antrasykliinejä saavilla potilailla, ennustaa myös myöhemmän LV-häiriön.
Ryanodiinireseptorit (RyR:t) ovat luokka solunsisäisiä kalsiumkanavia eri muodoissa kiihtyvissä kudoksissa, kuten lihaksissa ja hermosoluissa.
Sydämen vajaatoiminnassa RyR2-kanavat muuttuvat epänormaalin aktiivisiksi tai "vuotaviksi" eivätkä pysty pysymään suljettuina diastolen aikana. Tämä johtaa spontaanin Ca+2-kipinöintitaajuuden lisääntymiseen ja epäsäännölliseen Ca+2-käsittelyyn kardiomyosyytissä, mikä johtaa vähentyneeseen systoliseen supistukseen ja epäsäännölliseen supistumisaktiivisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki äskettäin diagnosoidut syöpäpotilaat, jotka saavat antrasykliinipohjaista kemoterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön ultraäänikuvan laatu, joka määritellään yli kolmen LV-segmentin visualisoimiseksi alioptimaalisesti tavanomaisella kaikukardiografialla.
- Valvulaarinen sydänsairaus
- Hypertensiivinen sydänsairaus
- Kardiomyopatia
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen obstruktiivinen ilmatietauti (COPD)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kardiomyopatian varhainen havaitseminen
Aikaikkuna: noin vuoden
|
käyttämällä pilkkujäljityskaikua kardiomyopatian varhaiseen diagnosointiin
|
noin vuoden
|
|
tunnistaa potilaat, joilla on riski saada kardiomyopatia
Aikaikkuna: noin vuoden
|
Erittäin herkän troponiinin käyttö kvantitatiivisilla mittauksilla biomarkkerina.
|
noin vuoden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
troponiinigeenien ja ryanodiinireseptorin molekyyligeeniekspressio kardiomyopatiassa
Aikaikkuna: sama aikaväli ... noin vuosi
|
troponiinigeenien ja ryanodiinireseptorin välinen kvantitatiivinen korrelaatio varhaisessa kardiomyopatiassa
|
sama aikaväli ... noin vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: yehia T kishk, MD, Cardiology Department
- Päätutkija: Mohamed K Koriem, MD, Cardiology Department
- Päätutkija: Naglaa K Idriss, MD, Biochemistry department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Henning RJ, Harbison RD. Cardio-oncology: cardiovascular complications of cancer therapy. Future Cardiol. 2017 Jul;13(4):379-396. doi: 10.2217/fca-2016-0081. Epub 2017 Jun 29.
- Curigliano G, Cardinale D, Dent S, Criscitiello C, Aseyev O, Lenihan D, Cipolla CM. Cardiotoxicity of anticancer treatments: Epidemiology, detection, and management. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):309-25. doi: 10.3322/caac.21341. Epub 2016 Feb 26.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- speckle echo in cardiomyopathy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kemoterapian vaikutus
-
Sakarya UniversityValmis
-
China Medical University HospitalValmisLeikkaus | Epäonnistuminen endovaskulaarisessa terapiassa | Splanchninen aneurysma | Mass EffectTaiwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisTajunnan häiriöt | Wearing Off Effect | Keinotekoinen hengitysRanska
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisParkinsonin tauti | Wearing Off EffectKiina
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen sydänsairaus | SGLT2:n estäjät Remodeling Effect
Kliiniset tutkimukset Kemoterapia, syöpä, antrasykliinit
-
Medical University InnsbruckEi vielä rekrytointiaAdjuvantti sädehoito | Pitkän aikavälin tulos | Rinnanpoisto ja rintojen rekonstruktio | Kudospaisutinpohjainen rintojen rekonstruktio
-
University of Colorado, DenverValmisKolorektaalinen kasvainYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisOnkologia | Rintasyövän seulonta | Mammografia | Ennaltaehkäisevä lääketiedeYhdysvallat
-
University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIOValmis
-
Color Health, Inc.ValmisSyöpä | Selviytymistä | Omaishoitaja Burnout | HoitostressiYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ValmisHaimasyöpä | Haiman adenokarsinoomaMeksiko
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityValmisIhosyöpä | Melanooma (iho)Australia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterThe City College of New YorkRekrytointi