Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce kardiomyopatie pomocí speckle Echo, vysoce citlivých troponinů a srdečních ryanodinových receptorů

17. prosince 2017 aktualizováno: Mostafa Mahmoud Morsy, Assiut University

Přidaná výhoda speckle Tracking Echo k molekulární expresi vysoce citlivého troponinu I a srdečního ryanodinového receptoru při časné detekci kardiomyopatie u pacientů užívajících antracyklinovou chemoterapii

Včasná detekce kardiomyopatie u pacientů léčených antracyklinovou chemoterapií a stanovení, zda speckle tracking echo a troponinový gen budou přínosem pro včasnou detekci kardiomyopatie.

Zlepšit ekonomický dopad onkologických pacientů, u kterých mohou být pacienti s vysoce citlivým troponinem negativním a normálním sledováním skvrn bezpečně vyloučeni z dlouhodobých programů monitorování srdce.

Korelovat mezi molekulární genovou expresí troponinových genů a ryanodinovým receptorem u kardiomyopatie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Antracyklinová chemoterapie zachránila životy mnoha obětí rakoviny během 50 let po jejich objevení. Tito pacienti jsou náchylní k vyššímu riziku kardiovaskulární smrti než k riziku recidivy nádoru, zejména u dětí, které přežily rakovinu, u nichž je srdeční úmrtnost sedmkrát vyšší. .

Kardiální toxicita zůstává důležitým vedlejším účinkem protinádorových terapií, vedoucí ke zvýšené úmrtnosti v důsledku především srdečního selhání, ale také arytmií, hypertenze, tromboembolie.

Doba od časného rozvoje srdeční dysfunkce do modifikace nebo ukončení chemoterapie a zahájení terapie srdečního selhání je důležitým determinantem rozsahu uzdravení.

Kardiotoxicita antracyklinů může být akutní, časná nebo pozdní. Nedávná studie zahrnující 2625 pacientů (průměrná doba sledování 5 let); vykazovali 9% celkovou incidenci kardiotoxicity po léčbě antracykliny, 98% případů se objevilo během prvního roku a byly asymptomatické.

Kardiotoxicita byla definována pomocí různých klasifikací. Nedávná doporučení naznačují, že srdeční dysfunkce související s léčbou rakoviny (CTRCD) je definována jako pokles LVEF (pomocí echokardiografie) o >10 procentních bodů na hodnotu pod dolní hranicí normálu.

Echokardiografii je třeba opakovat před každým dalším podáním antracyklinu, po 3, 6 a 12 měsících od ukončení léčby antracykliny, ale...Ne všichni pacienti léčení chemoterapií vyžadují tak často opakované monitorování LVEF, jak naznačují směrnice, protože negativní dopad na řízení pacientů a poměr nákladů a efektivity pro národní zdravotní systém.

Speckle-tracking echokardiografie je neinvazivní ultrazvuková zobrazovací technika, která umožňuje včasné objektivní a kvantitativní hodnocení globální a regionální funkce myokardu.

Nové zvýšení sérového troponinu detekované pomocí vysoce citlivých troponinových testů u pacientů užívajících antracykliny také předpovídá následnou dysfunkci LK.

Ryanodinové receptory (RyR) jsou třídou intracelulárních vápníkových kanálů v různých formách excitabilních tkání, jako jsou svaly a neurony.

Při srdečním selhání se kanály RyR2 stávají abnormálně aktivními nebo "děravými" a nejsou schopny zůstat uzavřené během diastoly. To vede ke zvýšení spontánní frekvence jisker Ca+2 a dysregulované manipulaci s Ca+2 v kardiomyocytu, což vede ke snížení systolické kontrakce a nepravidelné kontraktilní aktivitě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s rakovinou ve věku 30-50 let, který bude dostávat chemoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou, kteří budou dostávat chemoterapii založenou na antracyklinu

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná kvalita ultrazvukového obrazu, definovaná jako více než tři segmenty LK neoptimálně vizualizované konvenční echokardiografií.
  • Chlopenní onemocnění srdce
  • Hypertenzní onemocnění srdce
  • Kardiomyopatie
  • Chronické selhání ledvin
  • Chronická obstrukční nemoc dýchacích cest (CHOPN)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
včasné odhalení kardiomyopatie
Časové okno: asi jeden rok
pomocí speckle tracking echo k časné diagnostice kardiomyopatie
asi jeden rok
identifikovat pacienty s rizikem rozvoje kardiomyopatie
Časové okno: asi jeden rok
Použití vysoce citlivého troponinu s kvantitativním měřením jako biomarker.
asi jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
molekulární genová exprese troponinových genů a ryanodinového receptoru u kardiomyopatie
Časové okno: ve stejném časovém rámci...asi jeden rok
kvantitativní korelace mezi troponinovými geny a ryanodinovým receptorem u časné kardiomyopatie
ve stejném časovém rámci...asi jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: yehia T kishk, MD, Cardiology Department
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed K Koriem, MD, Cardiology Department
  • Vrchní vyšetřovatel: Naglaa K Idriss, MD, Biochemistry department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • speckle echo in cardiomyopathy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chemoterapeutický efekt

Předplatit