Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af kardiomyopati af speckle ekko, højfølsomme troponin- og hjerte-ryanodinreceptorer

17. december 2017 opdateret af: Mostafa Mahmoud Morsy, Assiut University

Tilføjet fordel ved speckle tracking ekko til molekylær ekspression af højsensitiv troponin I og hjerte-ryanodinreceptor ved tidlig påvisning af kardiomyopati hos patienter, der får antracyklin kemoterapi

Tidlig påvisning af kardiomyopati hos patienter, der får antracyklin kemoterapi, og afgør, om pletsporingsekko og Troponingenet vil tilføje fordele for tidlig påvisning af kardiomyopati.

Forbedre den økonomiske virkning af onkologiske patienter, fra hvem højfølsomme troponin-negative patienter og patienter med normal speckelsporing sikkert kan udelukkes fra langsigtede hjerteovervågningsprogrammer.

At korrelere mellem den molekylære genekspression af troponingener og ryanodinreceptor i kardiomyopati

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Antracyklin kemoterapi har reddet livet for mange kræftofre i løbet af de 50 år efter deres opdagelse. Disse patienter er tilbøjelige til at have højere risiko for kardiovaskulær død end risikoen for tilbagefald af tumorer, især hos børnekræftoverlevere, hvor hjertedødeligheden er syv gange højere .

Hjertetoksicitet er fortsat en vigtig bivirkning af anticancerterapier, hvilket fører til øget dødelighed på grund af hovedsageligt hjertesvigt, men også arytmier, hypertension, tromboemboli.

Tiden fra tidlig udvikling af hjertedysfunktion til modifikation eller afslutning af kemoterapi og påbegyndelse af hjertesvigtbehandling er en vigtig determinant for omfanget af bedring.

Kardiotoksiciteten af ​​antracykliner kan være akut, tidlig eller sen. En nylig undersøgelse, der involverede 2625 patienter (gennemsnitlig opfølgning 5 år); viste en samlet forekomst af kardiotoksicitet på 9 % efter antracyklinbehandling, 98 % af tilfældene forekom inden for det første år og var asymptomatiske.

Kardiotoksicitet er blevet defineret ved hjælp af forskellige klassifikationer. Nylige retningslinjer tyder på, at kræftbehandlingsrelateret hjertedysfunktion (CTRCD) defineres som et fald i LVEF (ved ekkokardiografi) på >10 procentpoint til en værdi under den nedre normalgrænse.

Ekkokardiografi bør gentages før hver næste administration af antracyklin, efter 3, 6 og 12 måneder fra afslutningen af ​​behandlingen med antracyklin, men...Ikke alle patienter, der behandles med kemoterapi, kræver en så hyppig gentagen LVEF-monitorering som foreslået af retningslinjerne på grund af negativ indvirkning på patienthåndtering og omkostningseffektivitetsforhold for det nationale sundhedssystem.

Speckle-tracking ekkokardiografi er en ikke-invasiv ultralydsbilleddannelsesteknik, der muliggør tidlig en objektiv og kvantitativ evaluering af global og regional myokardiefunktion.

Ny forhøjelse af serumtroponin påvist med højsensitive Troponin-assays hos patienter, der får antracykliner, forudsiger også efterfølgende LV-dysfunktion.

Ryanodine-receptorer (RyR'er) er en klasse af intracellulære calciumkanaler i forskellige former for exciterbare væv som muskler og neuroner.

Ved hjertesvigt bliver RyR2-kanalerne unormalt aktive eller "utætte" og er ikke i stand til at forblive lukkede under diastole. Dette fører til en stigning i spontan Ca+2 gnistfrekvens og dysreguleret Ca+2 håndtering i kardiomyocytten, hvilket resulterer i nedsat systolisk kontraktion og uregelmæssig kontraktil aktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatient mellem 30-50 år, som skal modtage kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle nydiagnosticerede cancerpatienter, som vil modtage antracyklinbaseret kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig ultralydsbilledkvalitet, defineret som mere end tre LV-segmenter, der visualiseres suboptimalt ved konventionel ekkokardiografi.
  • Valvulær hjertesygdom
  • Hypertensiv hjertesygdom
  • Kardiomyopati
  • Kronisk nyresvigt
  • Kronisk obstruktiv luftvejssygdom (KOL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidlig opdagelse af kardiomyopati
Tidsramme: omkring et år
ved hjælp af speckle tracking ekko til tidlig diagnose af kardiomyopati
omkring et år
identificere patienter, der har risiko for at udvikle kardiomyopati
Tidsramme: omkring et år
Brug af det højfølsomme troponin med kvantitative målinger som biomarkør.
omkring et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
molekylær genekspression af troponingener og ryanodinreceptor i kardiomyopati
Tidsramme: samme tidsramme ... omkring et år
kvantitativ sammenhæng mellem troponingenerne og ryanodinreceptoren i tidlig kardiomyopati
samme tidsramme ... omkring et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: yehia T kishk, MD, Cardiology Department
  • Ledende efterforsker: Mohamed K Koriem, MD, Cardiology Department
  • Ledende efterforsker: Naglaa K Idriss, MD, Biochemistry department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • speckle echo in cardiomyopathy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi effekt

Kliniske forsøg med Kemoterapi, kræft, antracykliner

Abonner