3D 剂量指标作为乳腺癌患者适应性放疗选择标准的前瞻性验证
2019年3月7日 更新者：Maastricht Radiation Oncology
在一项回顾性研究中，研究人员根据乳腺癌患者适应性放射治疗的剂量和体积测量确定了定量作用水平（Zegers 等人，2016 年）。
肿瘤学报 2017）。
本研究的目的是在前瞻性研究中验证这些参数。
研究概览
详细说明
在放射治疗过程中，患者解剖结构或体位的变化会导致剂量沉积的差异，这是影响肿瘤控制或副作用的主要因素。
剂量引导放射治疗是对个体患者治疗期间剂量输送的系统评估，目的是在需要时调整治疗。
可以使用治疗期间的成像信息来执行治疗期间剂量的重新计算。
在一项回顾性研究中，研究人员根据乳腺癌患者适应性放射治疗的剂量和体积测量确定了定量作用水平（Zegers 等人，2016 年）。
肿瘤学报 2017）。
本研究的目的是在前瞻性研究中验证这些参数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Maastricht、荷兰、6202 AZ
- Maastricht Radiation Oncology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
- 全乳照射 (N=10)
- 同时集成升压 (N=10)
- 开始放射治疗时出现血清肿的患者 (N=10)
描述
纳入标准：
- 乳腺癌患者
- 计划进行外部束放射治疗。
- 全乳放疗或同步综合升压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
全乳照射，CBCT成像在放疗治疗的第一部分和最后一部分
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CBCT 成像在放射治疗的第一部分和最后一部分
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第 2 组
在放疗治疗的第一部分和最后一部分同时进行整合增强、CBCT 成像
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CBCT 成像在放射治疗的第一部分和最后一部分
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第 3 组
开始放射治疗（全乳照射或同时整合推量）时出现血清肿的患者，在放射治疗的第一部分和最后一部分进行 CBCT 成像
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CBCT 成像在放射治疗的第一部分和最后一部分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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量化行动水平的验证
大体时间：3-4 周（第一次和最后一次放疗之间的时间）
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第一次和最后一次放疗治疗的 CBCT 上的 DVH 参数评估。
评估治疗期间的变化是否在之前回顾性研究设定的阈值内；参数是否在预定义标准内 是/否
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3-4 周（第一次和最后一次放疗之间的时间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自动重划
大体时间：3-4 周（第一次和最后一次分次或放疗之间的时间）
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放射治疗肿瘤学家在第一次和最后一次放射治疗的 CBCT 上自动重新描绘目标体积与手动重新描绘目标体积的评估。
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3-4 周（第一次和最后一次分次或放疗之间的时间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karolien Verhoeven, PHD、Radiation Oncologist
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月20日
研究完成 (实际的)
2018年8月20日
研究注册日期
首次提交
2017年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月20日
首次发布 (实际的)
2017年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月7日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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