Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv validering af 3D-dosismetrikker som udvælgelseskriterier for adaptiv strålebehandling hos brystkræftpatienter

7. marts 2019 opdateret af: Maastricht Radiation Oncology
I en retrospektiv undersøgelse definerede efterforskerne kvantitative virkningsniveauer baseret på dosis- og volumenmål for adaptiv strålebehandling hos brystkræftpatienter (Zegers et al. Acta Oncol 2017). Formålet med denne undersøgelse er at validere disse parametre i en prospektiv undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under strålebehandling kan ændringer i patientens anatomi eller positionering resultere i forskelle i dosisaflejring, hvilket er den vigtigste faktor, der påvirker tumorkontrol eller bivirkninger. Dosisstyret strålebehandling er den systematiske evaluering af dosisafgivelsen under behandlingen for en individuel patient med det formål at tilpasse behandlingen efter behov. Genberegning af dosis under behandlingen kan udføres ved hjælp af billedinformationen under behandlingen. I en retrospektiv undersøgelse definerede efterforskerne kvantitative virkningsniveauer baseret på dosis- og volumenmål for adaptiv strålebehandling hos brystkræftpatienter (Zegers et al. Acta Oncol 2017). Formålet med denne undersøgelse er at validere disse parametre i en prospektiv undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6202 AZ
        • Maastricht Radiation Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Helbrystbestråling (N=10)
  2. Samtidig integreret boost (N=10)
  3. Patienter med serom ved start af strålebehandling (N=10)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftpatienter
  • Planlagt til ekstern strålebehandling.
  • Helbrystbestråling eller samtidig integreret boost

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
helbrystbestråling, CBCT-billeddannelse ved første og sidste fraktion af strålebehandling
Andet: CBCT billeddannelse
CBCT-billeddannelse ved første og sidste fraktion af strålebehandling
gruppe 2
samtidig integreret boost, CBCT-billeddannelse ved første og sidste fraktion af strålebehandling
Andet: CBCT billeddannelse
CBCT-billeddannelse ved første og sidste fraktion af strålebehandling
gruppe 3
patienter med serom ved start af strålebehandling (helbrystbestråling eller samtidig integreret boost), CBCT-billeddannelse ved første og sidste fraktion af strålebehandling
Andet: CBCT billeddannelse
CBCT-billeddannelse ved første og sidste fraktion af strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af kvantitative handlingsniveauer
Tidsramme: 3-4 uger (tid mellem 1. og sidste fraktion af strålebehandling)
Evaluering af DVH-parametre på CBCT af 1. og sidste fraktion af strålebehandling. Evaluer, om ændringerne under behandlingen er inden for de tærskler, der er fastsat af den tidligere retrospektive undersøgelse; er parametre inden for foruddefinerede kriterier ja/nej
3-4 uger (tid mellem 1. og sidste fraktion af strålebehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Automatisk re-afgrænsning
Tidsramme: 3-4 uger (tid mellem 1. og sidste fraktion eller strålebehandling)
Evaluering af automatisk re-afgrænsning af målvolumen mod manuel re-afgrænsning af en stråleterapeutisk onkolog på CBCT af 1. og sidste fraktion af strålebehandling.
3-4 uger (tid mellem 1. og sidste fraktion eller strålebehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karolien Verhoeven, PHD, Radiation Oncologist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2017

Først opslået (Faktiske)

28. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2019

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0268

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med CBCT billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner