Проспективная валидация трехмерных показателей дозы в качестве критериев выбора для адаптивной лучевой терапии у пациентов с раком молочной железы
7 марта 2019 г. обновлено: Maastricht Radiation Oncology
В ретроспективном исследовании исследователи определили количественные уровни действия на основе показателей дозы и объема для адаптивной лучевой терапии у пациентов с раком молочной железы (Zegers et al.
Acta Oncol 2017).
Целью данного исследования является проверка этих параметров в проспективном исследовании.
Обзор исследования
Подробное описание
Во время лучевой терапии изменения в анатомии или положении пациента могут привести к различиям в распределении дозы, что является основным фактором, влияющим на контроль опухоли или побочные эффекты.
Дозозависимая лучевая терапия представляет собой систематическую оценку доставляемой дозы во время лечения отдельного пациента с целью адаптации лечения в случае необходимости.
Пересчет дозы во время лечения может быть выполнен с использованием информации визуализации во время лечения.
В ретроспективном исследовании исследователи определили количественные уровни действия на основе показателей дозы и объема для адаптивной лучевой терапии у пациентов с раком молочной железы (Zegers et al.
Acta Oncol 2017).
Целью данного исследования является проверка этих параметров в проспективном исследовании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6202 AZ
- Maastricht Radiation Oncology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Облучение всей груди (N=10)
- Одновременный интегрированный наддув (N=10)
- Пациенты с серомой в начале лучевой терапии (N=10)
Описание
Критерии включения:
- Больные раком молочной железы
- Планируется дистанционное лучевое лечение.
- Облучение всей груди или одновременное интегрированное усиление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
облучение всей груди, КЛКТ во время первой и последней фракций лучевой терапии
|
КЛКТ-визуализация в первой и последней фракциях лучевой терапии
|
|
группа 2
одновременный интегрированный импульс, визуализация КЛКТ в первой и последней фракциях лучевой терапии
|
КЛКТ-визуализация в первой и последней фракциях лучевой терапии
|
|
группа 3
пациенты с серомой в начале лучевой терапии (облучение всей груди или одновременное комплексное усиление), визуализация КЛКТ в первой и последней фракциях лучевой терапии
|
КЛКТ-визуализация в первой и последней фракциях лучевой терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка количественных уровней действия
Временное ограничение: 3-4 недели (время между 1-й и последней фракцией лучевой терапии)
|
Оценка параметров ГВГ по КЛКТ 1-й и последней фракций лучевого лечения.
Оцените, находятся ли изменения во время лечения в пределах порогов, установленных предыдущим ретроспективным исследованием; находятся ли параметры в рамках предопределенных критериев да/нет
|
3-4 недели (время между 1-й и последней фракцией лучевой терапии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Автоматическое переочерчивание
Временное ограничение: 3-4 недели (время между 1-й и последней фракцией или лучевой терапией)
|
Оценка автоматического переопределения целевого объема по сравнению с ручным переопределением онкологом-радиологом на КЛКТ 1-й и последней фракции лучевой терапии.
|
3-4 недели (время между 1-й и последней фракцией или лучевой терапией)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karolien Verhoeven, PHD, Radiation Oncologist
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P0268
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .