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유방암 환자의 적응 방사선 요법을 위한 선택 기준으로서 3D 선량 측정법의 전향적 검증

2019년 3월 7일 업데이트: Maastricht Radiation Oncology
후향적 연구에서 연구자들은 유방암 환자의 적응 방사선 요법에 대한 선량 및 체적 측정을 기반으로 정량적 조치 수준을 정의했습니다(Zegers et al. Acta Oncol 2017). 이 연구의 목적은 전향적 연구에서 이러한 매개변수를 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방사선 치료 중 환자의 해부학적 구조 또는 위치의 변화는 선량 축적의 차이를 초래할 수 있으며, 이는 종양 제어 또는 부작용에 영향을 미치는 주요 요인입니다. 선량 유도 방사선 요법은 필요한 경우 치료에 적응할 목적으로 개별 환자에 대한 치료 중 선량 전달을 체계적으로 평가하는 것입니다. 치료 중 선량 재계산은 치료 중 영상 정보를 사용하여 수행할 수 있습니다. 후향적 연구에서 연구자들은 유방암 환자의 적응 방사선 요법에 대한 선량 및 체적 측정을 기반으로 정량적 조치 수준을 정의했습니다(Zegers et al. Acta Oncol 2017). 이 연구의 목적은 전향적 연구에서 이러한 매개변수를 검증하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Maastricht, 네덜란드, 6202 AZ
        • Maastricht Radiation Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 유방 전체 조사(N=10)
  2. 동시 통합 부스트(N=10)
  3. 방사선 치료 시작 시 장액종 환자(N=10)

설명

포함 기준:

  • 유방암 환자
  • 외부 빔 방사선 치료 계획.
  • 전체 유방 조사 또는 동시 통합 부스트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
전체 유방 방사선 조사, 방사선 요법 치료의 처음과 마지막 부분에서 CBCT 이미징
다른: CBCT 이미징
방사선 치료의 첫 부분과 마지막 부분에서 CBCT 영상화
그룹 2
동시 통합 부스트, 방사선 요법 치료의 처음과 마지막 부분에서 CBCT 이미징
다른: CBCT 이미징
방사선 치료의 첫 부분과 마지막 부분에서 CBCT 영상화
그룹 3
방사선 치료 시작 시 혈청종 환자(유방 전체 방사선 조사 또는 동시 통합 부스트), 방사선 치료의 첫 부분과 마지막 부분에서 CBCT 영상 촬영
다른: CBCT 이미징
방사선 치료의 첫 부분과 마지막 부분에서 CBCT 영상화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 조치 수준 검증
기간: 3-4주(방사선 요법의 첫 번째 부분과 마지막 부분 사이의 시간)
방사선 요법 치료의 첫 번째 및 마지막 부분의 CBCT에 대한 DVH 매개변수 평가. 치료 중 변화가 이전 후향적 연구에서 설정한 임계값 내에 있는지 평가합니다. 사전 정의된 기준 내의 매개변수 예/아니오
3-4주(방사선 요법의 첫 번째 부분과 마지막 부분 사이의 시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자동 재정의
기간: 3~4주(첫 번째와 마지막 분할 또는 방사선 요법 사이의 시간)
방사선 요법 치료의 첫 번째 및 마지막 부분의 CBCT에서 방사선 요법 종양 전문의에 의한 수동 재구축에 대한 대상 볼륨의 자동 재구축 평가.
3~4주(첫 번째와 마지막 분할 또는 방사선 요법 사이의 시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht Radiation Oncology

수사관

  • 수석 연구원: Karolien Verhoeven, PHD, Radiation Oncologist

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P0268

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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