Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní validace 3D dávkových metrik jako výběrových kritérií pro adaptivní radioterapii u pacientek s rakovinou prsu

7. března 2019 aktualizováno: Maastricht Radiation Oncology
V retrospektivní studii výzkumníci definovali kvantitativní akční hladiny založené na měření dávky a objemu pro adaptivní radiační terapii u pacientek s rakovinou prsu (Zegers et al. Acta Oncol 2017). Cílem této studie je ověřit tyto parametry v prospektivní studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během radioterapie mohou změny v anatomii nebo poloze pacienta vést k rozdílům v ukládání dávky, což je hlavní faktor ovlivňující kontrolu nádoru nebo vedlejší účinky. Dávkou řízená radiační terapie je systematické hodnocení podávání dávky během léčby u jednotlivého pacienta s cílem upravit léčbu, je-li to potřeba. Přepočet dávky během léčby lze provést pomocí zobrazovacích informací během léčby. V retrospektivní studii výzkumníci definovali kvantitativní akční hladiny založené na měření dávky a objemu pro adaptivní radiační terapii u pacientek s rakovinou prsu (Zegers et al. Acta Oncol 2017). Cílem této studie je ověřit tyto parametry v prospektivní studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko, 6202 AZ
        • Maastricht Radiation Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Ozáření celých prsou (N=10)
  2. Simultánní integrovaný boost (N=10)
  3. Pacienti se séromem na začátku radiační léčby (N=10)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s rakovinou prsu
  • Plánováno pro ošetření externím paprskem záření.
  • Ozáření celých prsou nebo Simultánní integrovaný boost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1
ozáření celého prsu, CBCT zobrazení v první a poslední frakci radioterapie
Jiný: CBCT zobrazení
CBCT zobrazení v první a poslední frakci radioterapeutické léčby
skupina 2
simultánní integrovaný boost, CBCT zobrazení v první a poslední frakci radioterapie
Jiný: CBCT zobrazení
CBCT zobrazení v první a poslední frakci radioterapeutické léčby
skupina 3
pacienti se séromem na začátku radiační léčby (ozáření celého prsu nebo současný integrovaný boost), CBCT zobrazení v první a poslední frakci radioterapie
Jiný: CBCT zobrazení
CBCT zobrazení v první a poslední frakci radioterapeutické léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace kvantitativních akčních úrovní
Časové okno: 3-4 týdny (doba mezi 1. a poslední frakcí radioterapie)
Hodnocení parametrů DVH na CBCT 1. a poslední frakce radioterapeutické léčby. Vyhodnoťte, zda jsou změny během léčby v mezích stanovených v předchozí retrospektivní studii; jsou parametry v rámci předem definovaných kritérií ano/ne
3-4 týdny (doba mezi 1. a poslední frakcí radioterapie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Automatické překreslení
Časové okno: 3-4 týdny (doba mezi 1. a poslední frakcí nebo radioterapií)
Hodnocení automatického překreslení cílového objemu proti manuálnímu překreslení radioterapeutickým onkologem na CBCT 1. a poslední frakce radioterapeutické léčby.
3-4 týdny (doba mezi 1. a poslední frakcí nebo radioterapií)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht Radiation Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karolien Verhoeven, PHD, Radiation Oncologist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P0268

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na CBCT zobrazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit