3D-annosmittareiden tuleva validointi rintasyöpäpotilaiden mukautuvan sädehoidon valintakriteereinä
torstai 7. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Maastricht Radiation Oncology
Retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat määrittelivät rintasyöpäpotilaiden mukautuvan sädehoidon annos- ja tilavuusmittauksiin perustuvat kvantitatiiviset toimintatasot (Zegers et al.
Acta Oncol 2017).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida nämä parametrit prospektiivitutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sädehoidon aikana muutokset potilaan anatomiassa tai asennossa voivat johtaa eroihin annoksen laskemisessa, mikä on tärkein kasvaimen hallintaan tai sivuvaikutuksiin vaikuttava tekijä.
Annosohjattu sädehoito on yksittäisen potilaan annoksen annostelun systemaattista arviointia hoidon aikana, jotta hoitoa voidaan tarvittaessa mukauttaa.
Annoksen uudelleenlaskenta hoidon aikana voidaan suorittaa käyttämällä hoidon aikana saatuja kuvantamistietoja.
Retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat määrittelivät rintasyöpäpotilaiden mukautuvan sädehoidon annos- ja tilavuusmittauksiin perustuvat kvantitatiiviset toimintatasot (Zegers et al.
Acta Oncol 2017).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida nämä parametrit prospektiivitutkimuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
- Maastricht Radiation Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Koko rintojen säteilytys (N=10)
- Samanaikainen integroitu tehostus (N=10)
- Potilaat, joilla on seroma sädehoidon alussa (N=10)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpäpotilaat
- Suunniteltu ulkoiseen sädehoitoon.
- Koko rintojen säteilytys tai samanaikainen integroitu tehostus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
koko rintojen säteilytys, CBCT-kuvaus sädehoitohoidon ensimmäisessä ja viimeisessä osassa
|
CBCT-kuvaus sädehoitohoidon ensimmäisessä ja viimeisessä osassa
|
|
ryhmä 2
samanaikainen integroitu tehostus, CBCT-kuvaus sädehoitohoidon ensimmäisessä ja viimeisessä osassa
|
CBCT-kuvaus sädehoitohoidon ensimmäisessä ja viimeisessä osassa
|
|
ryhmä 3
potilaat, joilla on serooma sädehoidon alussa (koko rintojen säteilytys tai samanaikainen integroitu tehoste), CBCT-kuvaus sädehoitohoidon ensimmäisessä ja viimeisessä osassa
|
CBCT-kuvaus sädehoitohoidon ensimmäisessä ja viimeisessä osassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivisten toimintatasojen validointi
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa (aika ensimmäisen ja viimeisen sädehoidon välillä)
|
DVH-parametrien arviointi sädehoitohoidon ensimmäisen ja viimeisen osan CBCT:stä.
Arvioi, ovatko muutokset hoidon aikana edellisen retrospektiivisen tutkimuksen asettamien kynnysarvojen sisällä; ovat parametreja ennalta määritettyjen kriteerien sisällä kyllä/ei
|
3-4 viikkoa (aika ensimmäisen ja viimeisen sädehoidon välillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Automaattinen uudelleenrajaus
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa (aika ensimmäisen ja viimeisen jakeen tai sädehoidon välillä)
|
Tavoitteen tilavuuden automaattisen uudelleenrajauksen arviointi sädehoitoonkologin suorittamaa manuaalista uudelleenrajausta vastaan sädehoitohoidon ensimmäisen ja viimeisen osan CBCT:ssä.
|
3-4 viikkoa (aika ensimmäisen ja viimeisen jakeen tai sädehoidon välillä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karolien Verhoeven, PHD, Radiation Oncologist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0268
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .