Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna walidacja pomiarów dawki 3D jako kryteriów wyboru radioterapii adaptacyjnej u chorych na raka piersi

7 marca 2019 zaktualizowane przez: Maastricht Radiation Oncology
W badaniu retrospektywnym badacze określili ilościowe poziomy działania w oparciu o pomiary dawki i objętości dla adaptacyjnej radioterapii u pacjentów z rakiem piersi (Zegers i in. Acta Oncol 2017). Celem tego badania jest walidacja tych parametrów w badaniu prospektywnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas radioterapii zmiany w anatomii lub ułożeniu pacjenta mogą powodować różnice w depozycji dawki, która jest głównym czynnikiem wpływającym na kontrolę guza lub skutki uboczne. Radioterapia sterowana dawką to systematyczna ocena dostarczania dawki podczas leczenia indywidualnego pacjenta w celu dostosowania leczenia w razie potrzeby. Ponowne obliczenie dawki podczas leczenia można przeprowadzić, korzystając z informacji obrazowych podczas leczenia. W badaniu retrospektywnym badacze określili ilościowe poziomy działania w oparciu o pomiary dawki i objętości dla adaptacyjnej radioterapii u pacjentów z rakiem piersi (Zegers i in. Acta Oncol 2017). Celem tego badania jest walidacja tych parametrów w badaniu prospektywnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia, 6202 AZ
        • Maastricht Radiation Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Napromienianie całej piersi (N=10)
  2. Jednoczesne zintegrowane wzmocnienie (N=10)
  3. Pacjenci z seroma na początku radioterapii (N=10)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy na raka piersi
  • Przeznaczony do leczenia promieniowaniem wiązką zewnętrzną.
  • Napromieniowanie całej piersi lub Jednoczesne zintegrowane wzmocnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
napromienianie całej piersi, badanie CBCT w pierwszej i ostatniej fazie radioterapii
Inny: Obrazowanie CBCT
Obrazowanie CBCT w pierwszej i ostatniej frakcji radioterapii
grupa 2
jednoczesna zintegrowana stymulacja, obrazowanie CBCT w pierwszej i ostatniej frakcji radioterapii
Inny: Obrazowanie CBCT
Obrazowanie CBCT w pierwszej i ostatniej frakcji radioterapii
grupa 3
pacjentki z seroma na początku radioterapii (napromienianie całej piersi lub jednoczesna zintegrowana stymulacja), obrazowanie CBCT na pierwszej i ostatniej frakcji radioterapii
Inny: Obrazowanie CBCT
Obrazowanie CBCT w pierwszej i ostatniej frakcji radioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja ilościowych poziomów działań
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie (czas między 1 a ostatnią frakcją radioterapii)
Ocena parametrów DVH w CBCT pierwszej i ostatniej frakcji radioterapii. ocenić, czy zmiany podczas leczenia mieszczą się w progach określonych w poprzednim badaniu retrospektywnym; są parametrami w ramach predefiniowanych kryteriów tak/nie
3-4 tygodnie (czas między 1 a ostatnią frakcją radioterapii)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Automatyczne ponowne wyznaczanie
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie (czas pomiędzy 1 a ostatnią frakcją lub radioterapią)
Ocena automatycznego ponownego wyznaczenia objętości docelowej na tle ręcznego ponownego wyznaczenia przez radioterapeutę onkologa na CBCT pierwszej i ostatniej frakcji radioterapii.
3-4 tygodnie (czas pomiędzy 1 a ostatnią frakcją lub radioterapią)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Karolien Verhoeven, PHD, Radiation Oncologist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P0268

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Obrazowanie CBCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj