雷珠单抗与地塞米松植入治疗糖尿病性黄斑水肿 (LED)
2017年12月29日 更新者：LISA TOTO、G. d'Annunzio University
地塞米松植入物和雷珠单抗玻璃体内注射治疗糖尿病性黄斑水肿后黄斑厚度和血管密度的变化：6 个月随访
2016 年 12 月至 2017 年 6 月期间，在大学“G.
d'Annunzio”，基耶蒂-佩斯卡拉，意大利。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
招募了无增殖性中度 DR 分期（美国眼科学会指南委员会针对的 ETDRS 分类的简化版）和无视网膜下液成分的黄斑囊样水肿类型的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 基线检查时研究眼的 BCVA 大于 0.5 LogMAR
- 最近出现 DME
- 在基线检查时使用 SD-OCT 测量的 CMT > 300µm
排除标准：
- 过去 6 个月内做过任何眼科手术
- 激光治疗
- 既往眼外伤
- 视网膜血管疾病
- 玻璃体视网膜界面疾病
- 中度晶状体混浊（根据晶状体混浊分类系统）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
地塞米松组
接受地塞米松治疗的糖尿病性黄斑水肿患者
|
地塞米松玻璃体内植入术
|
|
雷珠单抗
接受雷珠单抗治疗的糖尿病性黄斑水肿患者
|
注射雷珠单抗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
黄斑中心厚度
大体时间：6个月
|
减少黄斑厚度
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视力
大体时间：6个月
|
提高平均视力
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月6日
初级完成 (实际的)
2017年6月27日
研究完成 (实际的)
2017年6月27日
研究注册日期
首次提交
2017年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月20日
首次发布 (实际的)
2017年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月29日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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