糖尿病性黄斑浮腫におけるラニビズマブ対デキサメタゾンインプラント (LED)
2017年12月29日 更新者：LISA TOTO、G. d'Annunzio University
糖尿病性黄斑浮腫におけるデキサメタゾン移植およびラニビズマブ硝子体内注射後の黄斑の厚さと血管密度の変化：6か月のフォローアップ
大学「G.
d'Annunzio」、キエティ ペスカーラ、イタリア。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
増殖性の中等度のDRステージ（米国眼科学会ガイドライン委員会が目指したETDRS分類の簡易版）がなく、網膜下液成分のない嚢胞様黄斑浮腫タイプの患者が募集されました
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -ベースライン検査での研究眼のBCVAが0.5 LogMARを超える
- 最近のDMEの存在
- ベースライン検査でSD-OCTを使用して測定したCMT > 300µm
除外基準:
- -過去6か月間の以前の眼科手術
- レーザー治療
- 以前の眼の外傷
- 網膜血管疾患
- 硝子体網膜界面疾患
- 中程度のレンズ混濁（レンズ混濁分類システムによる）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
デキサメタゾン群
デキサメタゾンを投与されている糖尿病性黄斑浮腫患者
|
デキサメタゾンの硝子体内インプラント
|
|
ラニビズマブ
ラニビズマブ投与中の糖尿病黄斑浮腫患者
|
ラニビズマブの注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
黄斑中心部の厚さ
時間枠：6ヵ月
|
黄斑の厚さの減少
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視力
時間枠：6ヵ月
|
平均視力の向上
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月6日
一次修了 (実際)
2017年6月27日
研究の完了 (実際)
2017年6月27日
試験登録日
最初に提出
2017年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月20日
最初の投稿 (実際)
2017年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月29日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UChieti
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
はい、電子メールで調査官に依頼することにより
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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