Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ranibizumab kontra dexametasonimplantat vid diabetiskt makulaödem (LED)

29 december 2017 uppdaterad av: LISA TOTO, G. d'Annunzio University

Makulatjocklek och förändringar i kärldensitet efter dexametasonimplantat och Ranibizumab intravitreal injektion vid diabetes makulaödem: 6 månaders uppföljning

Mellan december 2016 och juni 2017 rekryterades totalt 40 ögon från 40 patienter med diabetesretinopati med diabetiskt makulaödem till Oftalmologic Clinic of University "G. d'Annunzio", Chieti-Pescara, Italien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter utan proliferativt måttligt DR-stadium (förenklad version av ETDRS-klassificeringen som syftar till av American Academy of Ophthalmology Guidelines Committe) och typ cystoid makulaödem utan subretinal vätskekomponent rekryterades

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • BCVA större än 0,5 LogMAR i studieögat vid baslinjeundersökning
  • Närvaro av senaste DME
  • CMT > 300 µm mätt med SD-OCT vid baslinjeundersökningen

Exklusions kriterier:

  • Eventuell tidigare ögonoperation under de senaste 6 månaderna
  • Laserbehandlingar
  • Tidigare ögontrauma
  • Vaskulära sjukdomar i näthinnan
  • Vitreo-retinala gränssnittssjukdomar
  • Medium linsopaciteter (enligt Lens Opacities Classification System)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dexametasongrupp
Patienter med diabetiskt makulaödem som får dexametason
Läkemedel: Dexametason intravitrealt implantat 0,7 mg
Intravitrealt implantat av dexametason
ranibizumab
Patienter med diabetiskt makulaödem som får ranibizumab
Läkemedel: Ranibizumab injektion
Injektion av ranibizumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central macular tjocklek
Tidsram: 6 månader
Minskad makulär tjocklek
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
synskärpa
Tidsram: 6 månader
Ökning av genomsnittlig synskärpa
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2017

Första postat (Faktisk)

28 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UChieti

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Ja på begäran till utredaren via e-post

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetiskt makulaödem

Kliniska prövningar på Dexametason intravitrealt implantat 0,7 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera