Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranibizumabi vs. deksametasoni-implantti diabeettisessa makulaturvotuksessa (LED)

perjantai 29. joulukuuta 2017 päivittänyt: LISA TOTO, G. d'Annunzio University

Makulan paksuuden ja verisuonten tiheyden muutokset deksametasoni-istutteen ja lasiaisensisäisen ranibizumabi-injektion jälkeen diabeettisessa makulaturvotuksessa: 6 kuukauden seuranta

Joulukuun 2016 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana yliopiston "G. d'Annunzio", Chieti-Pescara, Italia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla ei ollut proliferatiivista kohtalaista DR-vaihetta (yksinkertaistettu versio ETDRS-luokittelusta, jonka tavoitteena oli American Academy of Ophthalmology Guidelines Committe) ja kystoidista makulaturvotusta ilman subretinaalista nestettä, otettiin mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • BCVA suurempi kuin 0,5 LogMAR tutkimussilmässä lähtötilanteessa
  • Viimeaikaisen DME:n läsnäolo
  • CMT > 300 µm mitattuna SD-OCT:llä perustutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi silmäleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Laserhoidot
  • Aiempi silmätrauma
  • Verkkokalvon verisuonisairaudet
  • Vitreo-verkkokalvon rajapinnan sairaudet
  • Keskikokoiset linssin opasiteetit (Lins Opacities Classification Systemin mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Deksametasoniryhmä
Potilaat, joilla on diabeettinen makulaturvotus, jotka saavat deksametasonia
Lääke: Deksametasoni intravitreaalinen implantti 0,7 mg
Intravitreaalinen deksametasoni-implantti
ranibitsumabi
Potilaat, joilla on diabeettinen makulaturvotus, jotka saavat ranibitsumabia
Lääke: Ranibizumabi-injektio
Ranibitsumabin injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimakulan paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Makulan paksuuden väheneminen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräisen näöntarkkuuden nousu
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

G. d'Annunzio University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UChieti

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kyllä, pyynnöstä tutkijalle sähköpostitse

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen makulaturvotus

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni intravitreaalinen implantti 0,7 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa