Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ranibizumab kontra implant deksametazonu w cukrzycowym obrzęku plamki (LED)

29 grudnia 2017 zaktualizowane przez: LISA TOTO, G. d'Annunzio University

Zmiany grubości plamki i gęstości naczyń po wszczepieniu deksametazonu i wstrzyknięciu do ciała szklistego ranibizumabu w cukrzycowym obrzęku plamki: obserwacja po 6 miesiącach

W okresie od grudnia 2016 do czerwca 2017 roku w Klinice Okulistycznej Uniwersytetu „G. d’Annunzio”, Chieti-Pescara, Włochy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowano pacjentów bez proliferacyjnego umiarkowanego stadium DR (uproszczona wersja klasyfikacji ETDRS opracowanej przez American Academy of Ophthalmology Guidelines Committe) i typu torbielowatego obrzęku plamki bez płynu podsiatkówkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • BCVA większa niż 0,5 LogMAR w badanym oku w badaniu wyjściowym
  • Obecność niedawnego DME
  • CMT > 300 µm mierzone za pomocą SD-OCT podczas badania wyjściowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie wcześniejsze operacje oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zabiegi laserowe
  • Wcześniejszy uraz oka
  • Choroby naczyń siatkówki
  • Choroby interfejsu szklistkowo-siatkówkowego
  • Średnie zmętnienia soczewek (zgodnie z systemem klasyfikacji zmętnień soczewek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa deksametazonu
Pacjenci z cukrzycowym obrzękiem plamki otrzymujący deksametazon
Lek: Implant do ciała szklistego deksametazonu 0,7 mg
Doszklistkowy implant deksametazonu
ranibizumab
Pacjenci z cukrzycowym obrzękiem plamki otrzymujący ranibizumab
Lek: Wstrzyknięcie ranibizumabu
Wstrzyknięcie ranibizumabu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralna grubość plamki żółtej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmniejszenie grubości plamki żółtej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostrość widzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost średniej ostrości wzroku
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UChieti

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Tak, na żądanie przesłane e-mailem do badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant do ciała szklistego deksametazonu 0,7 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj