呼气末二氧化碳用于肺动脉高压的早期检测 (EARLIER)
2022年5月18日 更新者：Sophie Herbst、University of Giessen
呼气末二氧化碳用于早期检测疑似肺动脉高压患者的肺动脉高压
通过二氧化碳图测量呼气末二氧化碳以排除或确保诊断肺动脉高压。
该研究的目的是获得肺动脉高压诊断算法的呼气末二氧化碳临界值，作为怀疑肺动脉高压患者的一种易于测量且廉价的诊断工具。
研究概览
详细说明
肺动脉高压是由于肺血管的重塑导致呼出的空气发生变化。 这种变化可以用所谓的二氧化碳图测量。 研究人员希望测量患有和未患有肺动脉高压的患者的呼吸，以检测诊断肺动脉高压的临界值。
调查可能诊断为肺动脉高压且年龄超过 18 岁的患者。 这些患者将接受右心导管插入术并从他们呼出的空气中进行测量。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hessen
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Giessen、Hessen、德国、35392
- University Clinic Giessen and Marburg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
三级转诊中心的患者是研究的回顾性和前瞻性部分。
之后，在下一个前瞻性研究中，部分患者处于救护车环境中。
描述
纳入标准：
年龄 > 18 岁，怀疑肺动脉高压，计划或完成右心导管插入术
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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怀疑肺动脉高压
对于怀疑肺动脉高压并接受右心导管插入术的患者，在研究的背景下，将通过二氧化碳图测量右心导管插入术之前或之后呼出的空气，宝贵的呼气末二氧化碳 (CO2)。
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通过二氧化碳图测量呼出的空气，尤其是呼气末二氧化碳。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量 PetCO2
大体时间：在基线
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在右心导管插入术前后通过静息二氧化碳图测量 PetCO2，比较有无患者之间的参数
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在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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建立截止点
大体时间：在基线
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建立肺动脉高压无创诊断的临界值，在有肺动脉高压和无肺动脉高压患者之间存在差异，并在可有可无的侵入性右心导管插入术之前挽救无病患者
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henning Gall, MD, PhD、University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
- 研究主任：Werner Seeger, Prof.、University Clinic Giessen and Marburg
- 研究主任：Ardeschir Ghofrani, Prof.、University Clinic Giessen and Marburg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月2日
初级完成 (预期的)
2030年1月1日
研究完成 (预期的)
2035年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月18日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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