Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endtidal kuldioxid til tidligere påvisning af pulmonal hypertension (EARLIER)

18. maj 2022 opdateret af: Sophie Herbst, University of Giessen

Endtidal kuldioxid til tidligere påvisning af pulmonal hypertension hos patienter med mistanke om pulmonal hypertension

Måling af endtidal kuldioxid ved kapnografi for at udelukke eller sikre diagnosen pulmonal hypertension. Formålet med undersøgelsen er at opnå en endtidal kuldioxid cut-off værdi for den diagnostiske algoritme for pulmonal hypertension som et let målbart og billigt diagnostisk værktøj hos patienter med mistanke om pulmonal hypertension.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sygdommen pulmonal hypertension skyldes en ombygning af lungekarrene, som resulterer i en ændring af udåndingsluften. Denne ændring er målbar med en såkaldt kapnograf. Efterforskerne ønsker at måle vejrtrækningen fra patienter med og uden pulmonal hypertension for at påvise en cut-off værdi for diagnosen pulmonal hypertension.

Patienter, som sandsynligvis har diagnosen pulmonal hypertension og er ældre end 18 år, undersøges. Denne patient vil få en højre hjertekateterisering og en måling fra deres udåndingsluft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra en tertiær henvisning center retro- og prospektiv del af undersøgelsen.

Bagefter i en næste prospektiv undersøgelse del patienter i ambulante omgivelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder > 18 år, mistanke om pulmonal hypertension, planlagt eller gennemført højre hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mistanke om pulmonal hypertension
Hos Patienter med mistanke om pulmonal hypertension, som får en højre hjertekateterisering, vil i forbindelse med undersøgelsen den udåndede luft, dyrebare endtidale kuldioxid (CO2), før eller efter højre hjertekateterisering blive målt gennem kapnografi.
Diagnostisk test: Kapnografi
Måling af udåndingsluften, især endtidal co2, gennem kapnografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling PetCO2
Tidsramme: Ved baseline
Måling af PetCO2 ved kapnografi i hvile efter eller før en højre hjertekateterisation, sammenligning af parameteren mellem patienter med og uden
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af afskæring
Tidsramme: Ved baseline
Etablering af et cut-off for non-invasiv diagnosticering af pulmonal hypertension, som adskiller sig mellem patienter med og uden pulmonal hypertension og redde patienter uden sygdommen før en uundværlig invasiv højre hjertekateterisering
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Giessen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henning Gall, MD, PhD, University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
  • Studieleder: Werner Seeger, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
  • Studieleder: Ardeschir Ghofrani, Prof., University Clinic Giessen and Marburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2030

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2017

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZ 156/17 (Anden identifikator: Ethik-Kommission Giessen)
  • DRKS00013589 (Registry Identifier: DRKS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karsygdomme

Kliniske forsøg med Kapnografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner