Dioxyde de carbone en fin d'expiration pour une détection plus précoce de l'hypertension pulmonaire (EARLIER)
18 mai 2022 mis à jour par: Sophie Herbst, University of Giessen
Dioxyde de carbone en fin d'expiration pour la détection plus précoce de l'hypertension pulmonaire chez les patients suspects d'hypertension pulmonaire
Mesure du dioxyde de carbone en fin d'expiration par capnographie pour exclure ou assurer le diagnostic d'hypertension pulmonaire.
L'objectif de l'étude est d'obtenir une valeur seuil de dioxyde de carbone en fin d'expiration pour l'algorithme de diagnostic de l'hypertension pulmonaire en tant qu'outil de diagnostic facilement mesurable et bon marché chez les patients suspects d'hypertension pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie hypertension pulmonaire est due à un remodelage des vaisseaux pulmonaires qui se traduit par une modification de l'air expiré. Ce changement est mesurable avec un soi-disant capnographe. Les chercheurs souhaitent mesurer la respiration de patients avec et sans hypertension pulmonaire afin de détecter une valeur seuil pour le diagnostic d'hypertension pulmonaire.
Les patients qui ont le diagnostic probable d'hypertension pulmonaire et qui sont âgés de plus de 18 ans sont examinés. Ces patients recevront un cathétérisme cardiaque droit et une mesure de leur air expiré.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Allemagne, 35392
- University Clinic Giessen and Marburg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients d'un centre de référence tertiaire partie rétro- et prospective de l'étude.
Ensuite dans une prochaine étude prospective partie patients en ambulatoire.
La description
Critère d'intégration:
Âge > 18 ans, suspicion d'hypertension pulmonaire, cathétérisme cardiaque droit prévu ou réalisé
Critère d'exclusion:
aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Suspicion d'hypertension pulmonaire
Chez les patients suspects d'hypertension pulmonaire, qui obtiennent un cathétérisme cardiaque droit, dans le cadre de l'étude, l'air expiré, précieux le dioxyde de carbone (CO2) en fin d'expiration, avant ou après le cathétérisme cardiaque droit sera mesuré par capnographie.
|
Mesure de l'air expiré, en particulier du co2 endtidal, par capnographie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure PetCO2
Délai: Au départ
|
Mesure PetCO2 par capnographie au repos après ou avant un cathétérisme cardiaque droit, comparaison du paramètre entre patients avec et sans
|
Au départ
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Établir une coupure
Délai: Au départ
|
Établir un seuil pour le diagnostic non invasif de l'hypertension pulmonaire, qui diffère entre les patients avec et sans hypertension pulmonaire et sauver les patients sans la maladie avant un cathétérisme cardiaque droit invasif dispensable
|
Au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henning Gall, MD, PhD, University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
- Directeur d'études: Werner Seeger, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
- Directeur d'études: Ardeschir Ghofrani, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2030
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2017
Première publication (Réel)
3 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AZ 156/17 (Autre identifiant: Ethik-Kommission Giessen)
- DRKS00013589 (Identificateur de registre: DRKS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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