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Endtidales Kohlendioxid zur Früherkennung von pulmonaler Hypertonie (EARLIER)

18. Mai 2022 aktualisiert von: Sophie Herbst, University of Giessen

Endtidales Kohlendioxid zur Früherkennung von pulmonaler Hypertonie bei Patienten mit Verdacht auf pulmonale Hypertonie

Messung des endtidalen Kohlendioxids mittels Kapnographie zum Ausschluss oder zur Sicherung der Diagnose einer pulmonalen Hypertonie. Ziel der Studie ist es, einen endtidalen Kohlendioxid-Cut-off-Wert für den Diagnosealgorithmus der pulmonalen Hypertonie als einfach messbares und kostengünstiges Diagnoseinstrument bei Patienten mit Verdacht auf pulmonale Hypertonie zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Erkrankung pulmonaler Hypertonie liegt eine Umgestaltung der Lungengefäße zugrunde, die eine Veränderung der Ausatemluft zur Folge hat. Diese Veränderung ist mit einem sogenannten Kapnographen messbar. Die Forscher wollen die Atemluft von Patienten mit und ohne pulmonale Hypertonie messen, um einen Cut-off-Wert für die Diagnose pulmonale Hypertonie zu ermitteln.

Untersucht werden Patienten mit der wahrscheinlichen Diagnose pulmonale Hypertonie, die älter als 18 Jahre sind. Diese Patienten erhalten eine Rechtsherzkatheterisierung und eine Messung ihrer ausgeatmeten Luft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Deutschland, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten eines tertiären Referenzzentrums retro- und prospektiver Teil der Studie.

Anschließend in einem nächsten prospektiven Studienteil Patienten im ambulanten Setting.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter > 18 Jahre, Verdacht auf pulmonale Hypertonie, geplante oder durchgeführte Rechtsherzkatheteruntersuchung

Ausschlusskriterien:

keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verdacht auf pulmonale Hypertonie
Bei Patienten mit Verdacht auf pulmonale Hypertonie, die einen Rechtsherzkatheter erhalten, wird im Rahmen der Studie die ausgeatmete Luft, wertvolles endtidales Kohlendioxid (CO2), vor oder nach dem Rechtsherzkatheter mittels Kapnographie gemessen.
Diagnosetest: Kapnographie
Messung der ausgeatmeten Luft, insbesondere endtidales CO2, durch Kapnographie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung PetCO2
Zeitfenster: An der Grundlinie
Messung PetCO2 durch Kapnographie in Ruhe nach oder vor einer Rechtsherzkatheteruntersuchung, Vergleich der Parameter zwischen Patienten mit und ohne
An der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abbruch festlegen
Zeitfenster: An der Grundlinie
Etablierung eines Cut-Offs für die nicht-invasive Diagnostik der pulmonalen Hypertonie, der sich zwischen Patienten mit und ohne pulmonale Hypertonie unterscheidet und Patienten ohne die Erkrankung vor einer verzichtbaren invasiven Rechtsherzkatheteruntersuchung bewahrt
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Giessen

Ermittler

  • Hauptermittler: Henning Gall, MD, PhD, University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
  • Studienleiter: Werner Seeger, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
  • Studienleiter: Ardeschir Ghofrani, Prof., University Clinic Giessen and Marburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AZ 156/17 (Andere Kennung: Ethik-Kommission Giessen)
  • DRKS00013589 (Registrierungskennung: DRKS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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