肺高血圧症の早期発見のための呼気終末二酸化炭素 (EARLIER)
2022年5月18日 更新者：Sophie Herbst、University of Giessen
肺高血圧症の疑いのある患者における肺高血圧症の早期発見のための呼気終末二酸化炭素
カプノグラフィーによる呼気終末二酸化炭素の測定により、肺高血圧症の診断を除外または確実にします。
この研究の目的は、肺高血圧症の疑いのある患者の測定が容易で安価な診断ツールとして、肺高血圧症の診断アルゴリズムの呼気終末二酸化炭素カットオフ値を取得することです。
調査の概要
詳細な説明
肺高血圧症は、呼気の変化をもたらす肺血管のリモデリングによるものです。 この変化は、いわゆるカプノグラフで測定できます。 研究者は、肺高血圧症の診断のカットオフ値を検出するために、肺高血圧症の患者と肺高血圧症のない患者の呼気を測定したいと考えています。
おそらく肺高血圧症と診断され、18歳以上の患者が調査されます。 この患者は、右心カテーテル検査を受け、呼気から測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hessen
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Giessen、Hessen、ドイツ、35392
- University Clinic Giessen and Marburg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
三次紹介センターの患者 研究の遡及的および前向きな部分。
その後、次の前向き研究では、外来患者を対象とします。
説明
包含基準:
-年齢> 18歳、肺高血圧症の疑い、計画された、または達成された右心カテーテル検査
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肺高血圧症の疑い
右心カテーテル検査を受ける肺高血圧症の疑いのある患者では、この研究の文脈では、右心カテーテル検査の前後に吐き出された空気、貴重な呼気終末二酸化炭素（CO2）がカプノグラフィーによって測定されます。
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カプノグラフィーによる呼気、特に呼気終末二酸化炭素の測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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測定 PetCO2
時間枠：ベースラインで
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右心カテーテル検査前後の安静時カプノグラフィーによる PetCO2 の測定、患者と患者間のパラメーターの比較
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カットオフの確立
時間枠：ベースラインで
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肺高血圧症の非侵襲的診断のカットオフを確立します。これは、肺高血圧症の患者と肺高血圧症のない患者の間で異なり、ディスペンス可能な侵襲的な右心カテーテル法の前に、病気のない患者を救います
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Henning Gall, MD, PhD、University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
- スタディディレクター：Werner Seeger, Prof.、University Clinic Giessen and Marburg
- スタディディレクター：Ardeschir Ghofrani, Prof.、University Clinic Giessen and Marburg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月2日
一次修了 (予想される)
2030年1月1日
研究の完了 (予想される)
2035年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月18日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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