Endtidal szén-dioxid a pulmonális hipertónia korai felismeréséhez (EARLIER)
2022. május 18. frissítette: Sophie Herbst, University of Giessen
Endtidal szén-dioxid a pulmonalis hipertónia korai felismeréséhez pulmonális hipertónia gyanújával rendelkező betegeknél
Az endtidal szén-dioxid mérése kapnográfiával a pulmonalis hypertonia kizárása vagy a diagnózis biztosítása érdekében.
A tanulmány célja a pulmonalis hypertonia diagnosztikai algoritmusának endtidal szén-dioxid határértékének meghatározása, amely könnyen mérhető és olcsó diagnosztikai eszköz pulmonalis hypertonia gyanúja esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pulmonalis hypertonia betegség hátterében a tüdőerek átalakulása áll, ami a kilégzett levegő megváltozását eredményezi. Ez a változás egy úgynevezett kapnográf segítségével mérhető. A kutatók meg akarják mérni a pulmonális hipertóniában szenvedő és nem szenvedő betegek lélegzetét, hogy kimutathassák a pulmonális hipertónia diagnózisának határértékét.
Olyan betegeket vizsgálnak, akiknél valószínűleg pulmonális hipertóniát diagnosztizáltak és 18 évesnél idősebbek. Ez a páciens jobb szívkatéterezést és mérést kap a kilégzett levegőből.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Németország, 35392
- University Clinic Giessen and Marburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A felsőfokú beutalási központ betegei a vizsgálat retro- és prospektív része.
Ezt követően egy következő prospektív vizsgálatban a betegek ambuláns környezetben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti életkor, pulmonális hipertónia gyanúja, tervezett vagy elvégzett jobb szív katéterezés
Kizárási kritériumok:
egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pulmonális hipertónia gyanúja
A jobb szívkatéterezésen átesett pulmonalis hypertonia gyanús betegeknél a vizsgálat keretében kapnográfiával mérjük a kilélegzett levegőt, az endtidal szén-dioxidot (CO2) a jobb szívkatéterezés előtt vagy után.
|
A kilélegzett levegő, különösen az endtidal co2 mérése kapnográfiával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PetCO2 mérése
Időkeret: Alapállapotban
|
PetCO2 mérése kapnográfiával nyugalmi helyzetben jobb szív katéterezése után vagy előtt, a paraméterek összehasonlítása a betegek és anélkül
|
Alapállapotban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Levágás létrehozása
Időkeret: Alapállapotban
|
A pulmonális hipertónia non-invazív diagnosztizálásának határvonalának megállapítása, amely különbözik pulmonális hipertóniás és nem pulmonális hipertóniás betegek között, és megmenti a betegségben nem szenvedő betegeket a nélkülözhető invazív jobb szívkatéterezés előtt
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Henning Gall, MD, PhD, University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
- Tanulmányi igazgató: Werner Seeger, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
- Tanulmányi igazgató: Ardeschir Ghofrani, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2030. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2035. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AZ 156/17 (Egyéb azonosító: Ethik-Kommission Giessen)
- DRKS00013589 (Registry Identifier: DRKS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .