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Dióxido de Carbono Endtidal para Detecção Precoce de Hipertensão Pulmonar (EARLIER)

18 de maio de 2022 atualizado por: Sophie Herbst, University of Giessen

Dióxido de Carbono Endtidal para Detecção Precoce de Hipertensão Pulmonar em Pacientes com Suspeita de Hipertensão Pulmonar

Medição do dióxido de carbono expirado por capnografia para excluir ou garantir o diagnóstico de hipertensão pulmonar. O objetivo do estudo é obter um valor de corte de dióxido de carbono expirado para o algoritmo de diagnóstico de hipertensão pulmonar como uma ferramenta de diagnóstico facilmente mensurável e barata em pacientes com suspeita de hipertensão pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença hipertensão pulmonar é decorrente de um remodelamento dos vasos pulmonares que resulta na alteração do ar expirado. Esta mudança é mensurável com um chamado capnógrafo. Os investigadores querem medir a respiração de pacientes com e sem hipertensão pulmonar para detectar um valor de corte para o diagnóstico de hipertensão pulmonar.

São investigados pacientes com diagnóstico provável de hipertensão pulmonar e maiores de 18 anos. Esses pacientes receberão um cateterismo cardíaco direito e uma medição do ar expirado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Alemanha, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de um centro de referência terciário parte retro e prospectiva do estudo.

Posteriormente, em um próximo estudo prospectivo, parte dos pacientes em regime ambulatorial.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade > 18 anos, suspeita de hipertensão pulmonar, cateterismo cardíaco direito planejado ou realizado

Critério de exclusão:

nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Suspeita de hipertensão pulmonar
Em pacientes com suspeita de hipertensão pulmonar, que recebem cateterismo cardíaco direito, no contexto do estudo, o ar exalado, precioso o dióxido de carbono expirado (CO2), antes ou depois do cateterismo cardíaco direito, será medido por meio de capnografia.
Teste de diagnostico: Capnografia
Medição do ar expirado, principalmente CO2 expirado, por meio de capnografia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição PetCO2
Prazo: Na linha de base
Medição PetCO2 por capnografia em repouso após ou antes de um cateterismo cardíaco direito, comparação do parâmetro entre pacientes com e sem
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecendo um corte
Prazo: Na linha de base
Estabelecer um ponto de corte para o diagnóstico não invasivo de hipertensão pulmonar, que difere entre pacientes com e sem hipertensão pulmonar e salvar pacientes sem a doença antes de um cateterismo cardíaco direito invasivo dispensável
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Giessen

Investigadores

  • Investigador principal: Henning Gall, MD, PhD, University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
  • Diretor de estudo: Werner Seeger, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
  • Diretor de estudo: Ardeschir Ghofrani, Prof., University Clinic Giessen and Marburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AZ 156/17 (Outro identificador: Ethik-Kommission Giessen)
  • DRKS00013589 (Identificador de registro: DRKS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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