Углекислый газ в конце выдоха для раннего выявления легочной гипертензии (EARLIER)
18 мая 2022 г. обновлено: Sophie Herbst, University of Giessen
Углекислый газ в конце выдоха для раннего выявления легочной гипертензии у пациентов с подозрением на легочную гипертензию
Измерение концентрации углекислого газа в конце выдоха методом капнографии для исключения или подтверждения диагноза легочной гипертензии.
Цель исследования - получить пороговое значение углекислого газа в конце выдоха для диагностического алгоритма легочной гипертензии как легко измеримого и дешевого диагностического инструмента у пациентов с подозрением на легочную гипертензию.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевание легочной гипертензией связано с ремоделированием сосудов легких, что приводит к изменению выдыхаемого воздуха. Это изменение можно измерить с помощью так называемого капнографа. Исследователи хотят измерить дыхание пациентов с легочной гипертензией и без нее, чтобы определить пороговое значение для диагностики легочной гипертензии.
Обследованы больные с вероятным диагнозом легочная гипертензия старше 18 лет. Этим пациентам будет проведена катетеризация правого сердца и проведено измерение их выдыхаемого воздуха.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Германия, 35392
- University Clinic Giessen and Marburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты третичного реферального центра ретро- и проспективная часть исследования.
Затем в следующем проспективном исследовании пациентов распределяют в амбулаторных условиях.
Описание
Критерии включения:
Возраст > 18 лет, подозрение на легочную гипертензию, плановая или проведенная катетеризация правых отделов сердца
Критерий исключения:
никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подозрение на легочную гипертензию
У пациентов с подозрением на легочную гипертензию, которым проводят катетеризацию правых отделов сердца, в контексте исследования выдыхаемый воздух, содержащий углекислый газ в конце выдоха (CO2), до или после катетеризации правых отделов сердца будет измеряться с помощью капнографии.
|
Измерение выдыхаемого воздуха, особенно СО2 в конце выдоха, с помощью капнографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение PetCO2
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Измерение PetCO2 методом капнографии в покое после или до катетеризации правых отделов сердца, сравнение показателя между пациентами с катетеризацией и без нее
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установление отсечки
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Установление границы для неинвазивной диагностики легочной гипертензии, которая различается у пациентов с легочной гипертензией и без нее, и спасение пациентов без заболевания до обязательной инвазивной катетеризации правых отделов сердца
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Henning Gall, MD, PhD, University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
- Директор по исследованиям: Werner Seeger, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
- Директор по исследованиям: Ardeschir Ghofrani, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AZ 156/17 (Другой идентификатор: Ethik-Kommission Giessen)
- DRKS00013589 (Идентификатор реестра: DRKS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Капнография
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйОжирение | Обструктивное апноэ снаСоединенные Штаты