Endtidal Anidride carbonica per la rilevazione precoce dell'ipertensione polmonare (EARLIER)
18 maggio 2022 aggiornato da: Sophie Herbst, University of Giessen
Anidride carbonica endtidal per la rilevazione precoce dell'ipertensione polmonare nei pazienti con sospetto di ipertensione polmonare
Misurazione dell'anidride carbonica di fine espirazione mediante capnografia per escludere o garantire la diagnosi di ipertensione polmonare.
Lo scopo dello studio è quello di ottenere un valore di cut-off di anidride carbonica di fine espirazione per l'algoritmo diagnostico per l'ipertensione polmonare come strumento diagnostico facilmente misurabile ed economico in pazienti con sospetto di ipertensione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia ipertensione polmonare è dovuta a un rimodellamento dei vasi polmonari che si traduce in un cambiamento dell'aria espirata. Questo cambiamento è misurabile con un cosiddetto capnografo. I ricercatori vogliono misurare il respiro di pazienti con e senza ipertensione polmonare per rilevare un valore limite per la diagnosi di ipertensione polmonare.
I pazienti che hanno l'ipertensione polmonare probabilmente diagnosticata e sono più vecchi che 18 anni sono investigati. Questi pazienti riceveranno un cateterismo del cuore destro e una misurazione dalla loro aria espirata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Germania, 35392
- University Clinic Giessen and Marburg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di un centro di riferimento terziario parte retrospettiva e prospettica dello studio.
Successivamente in un successivo studio prospettico parte i pazienti in ambiente ambulante.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età > 18 anni, sospetto di ipertensione polmonare, cateterismo del cuore destro pianificato o eseguito
Criteri di esclusione:
nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sospetto di ipertensione polmonare
A Pazienti con sospetto di ipertensione polmonare, che ottengono un cateterismo del cuore destro, nel contesto dello studio l'aria espirata, preziosa l'anidride carbonica di fine espirazione (CO2), prima o dopo il cateterismo del cuore destro sarà misurata tramite capnografia.
|
Misurazione dell'aria espirata, in particolare della CO2 di fine espirazione, tramite capnografia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura PetCO2
Lasso di tempo: Alla base
|
Misurazione della PetCO2 mediante capnografia a riposo dopo o prima di un cateterismo cardiaco destro, confronto del parametro tra pazienti con e senza
|
Alla base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilire un limite
Lasso di tempo: Alla base
|
Stabilire un limite per la diagnosi non invasiva dell'ipertensione polmonare, che differisce tra i pazienti con e senza ipertensione polmonare e salvare i pazienti senza la malattia prima di un cateterismo invasivo del cuore destro superfluo
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Henning Gall, MD, PhD, University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
- Direttore dello studio: Werner Seeger, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
- Direttore dello studio: Ardeschir Ghofrani, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2030
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZ 156/17 (Altro identificatore: Ethik-Kommission Giessen)
- DRKS00013589 (Identificatore di registro: DRKS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Capnografia
-
The Cleveland ClinicCompletatoObesità | Apnea ostruttiva del sonnoStati Uniti