Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endtidal kooldioxide voor eerdere detectie van pulmonale hypertensie (EARLIER)

18 mei 2022 bijgewerkt door: Sophie Herbst, University of Giessen

Endtidal kooldioxide voor eerdere detectie van pulmonale hypertensie bij patiënten met verdenking van pulmonale hypertensie

Meting van het eindtidale koolstofdioxide door middel van capnografie om de diagnose pulmonale hypertensie uit te sluiten of te verzekeren. Het doel van de studie is het verkrijgen van een endtidal kooldioxide-afkapwaarde voor het diagnostische algoritme voor pulmonale hypertensie als een gemakkelijk meetbaar en goedkoop diagnostisch hulpmiddel bij patiënten met verdenking op pulmonale hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte pulmonale hypertensie is te wijten aan een hermodellering van de longvaten, wat resulteert in een verandering van de uitgeademde lucht. Deze verandering is meetbaar met een zogenaamde capnograaf. De onderzoekers willen de adem van patiënten met en zonder pulmonale hypertensie meten om een ​​afkapwaarde voor de diagnose pulmonale hypertensie te vinden.

Patiënten die waarschijnlijk de diagnose pulmonale hypertensie hebben en ouder zijn dan 18 jaar worden onderzocht. Deze patiënten krijgen een rechterhartkatheterisatie en een meting van hun uitgeademde lucht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Duitsland, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van een tertiair verwijzingscentrum retro- en prospectief deel van de studie.

Daarna in een volgend prospectief studiedeel patiënten in ambulante setting.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd > 18 jaar, vermoeden van pulmonale hypertensie, geplande of volbrachte rechterhartkatheterisatie

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verdenking van pulmonale hypertensie
Bij patiënten met verdenking op pulmonale hypertensie, die een rechterhartkatheterisatie krijgen, wordt in het kader van het onderzoek de uitgeademde lucht, kostbaar het endtidal kooldioxide (CO2), voor of na de rechterhartkatheterisatie gemeten door middel van capnografie.
Diagnostische toets: Capnografie
Meten van de uitgeademde lucht, met name endtidal co2, door middel van capnografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting PetCO2
Tijdsspanne: Bij basislijn
Meting PetCO2 door capnografie in rust na of voor een rechterhartkatheterisatie, vergelijking van de parameter tussen patiënten met en zonder
Bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het instellen van een afslag
Tijdsspanne: Bij basislijn
Vaststelling van een cut-off voor de niet-invasieve diagnose van pulmonale hypertensie, die verschilt tussen patiënten met en zonder pulmonale hypertensie en patiënten zonder de ziekte redden vóór een overbodige invasieve rechterhartkatheterisatie
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Giessen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henning Gall, MD, PhD, University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
  • Studie directeur: Werner Seeger, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
  • Studie directeur: Ardeschir Ghofrani, Prof., University Clinic Giessen and Marburg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AZ 156/17 (Andere identificatie: Ethik-Kommission Giessen)
  • DRKS00013589 (Register-ID: DRKS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaatziekten

Klinische onderzoeken op Capnografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren