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Dióxido de carbono al final de la espiración para la detección temprana de hipertensión pulmonar (EARLIER)

18 de mayo de 2022 actualizado por: Sophie Herbst, University of Giessen

Dióxido de carbono al final de la espiración para la detección más temprana de hipertensión pulmonar en pacientes con sospecha de hipertensión pulmonar

Medición del dióxido de carbono al final de la espiración mediante capnografía para excluir o asegurar el diagnóstico de hipertensión pulmonar. El objetivo del estudio es obtener un valor de corte de dióxido de carbono al final de la espiración para el algoritmo diagnóstico de hipertensión pulmonar como herramienta diagnóstica fácilmente medible y económica en pacientes con sospecha de hipertensión pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de hipertensión pulmonar se debe a una remodelación de los vasos pulmonares que se traduce en un cambio del aire exhalado. Este cambio se puede medir con el llamado capnógrafo. Los investigadores quieren medir el aliento de pacientes con y sin hipertensión pulmonar para detectar un valor límite para el diagnóstico de hipertensión pulmonar.

Se investigan pacientes con diagnóstico probable de hipertensión pulmonar y mayores de 18 años. A estos pacientes se les realizará un cateterismo cardíaco derecho y una medición del aire exhalado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Alemania, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de un centro de referencia terciario retro y prospectivo parte del estudio.

Posteriormente, en un próximo estudio prospectivo, parte de pacientes en un entorno ambulatorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad > 18 años, sospecha de hipertensión pulmonar, cateterismo cardíaco derecho planificado o realizado

Criterio de exclusión:

ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sospecha de hipertensión pulmonar
En los pacientes con sospecha de hipertensión pulmonar, a los que se les realiza un cateterismo cardíaco derecho, en el contexto del estudio se medirá mediante capnografía el aire exhalado, precioso el dióxido de carbono (CO2) espiratorio final, antes o después del cateterismo cardíaco derecho.
Prueba de diagnóstico: Capnografía
Medición del aire exhalado, especialmente co2 espiratorio final, mediante capnografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición PetCO2
Periodo de tiempo: En la línea de base
Medición de PetCO2 por capnografía en reposo después o antes de un cateterismo cardíaco derecho, comparación del parámetro entre pacientes con y sin
En la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecimiento de un corte
Periodo de tiempo: En la línea de base
Establecer un punto de corte para el diagnóstico no invasivo de la hipertensión pulmonar, que diferencie entre pacientes con y sin hipertensión pulmonar y salve a los pacientes sin la enfermedad ante un prescindible cateterismo invasivo del corazón derecho
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Giessen

Investigadores

  • Investigador principal: Henning Gall, MD, PhD, University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
  • Director de estudio: Werner Seeger, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
  • Director de estudio: Ardeschir Ghofrani, Prof., University Clinic Giessen and Marburg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AZ 156/17 (Otro identificador: Ethik-Kommission Giessen)
  • DRKS00013589 (Identificador de registro: DRKS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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