Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endtidal-hiilidioksidi keuhkoverenpainetaudin varhaiseen havaitsemiseen (EARLIER)

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Sophie Herbst, University of Giessen

Endtidal-hiilidioksidi keuhkoverenpainetaudin varhaiseen havaitsemiseen potilailla, jotka epäilevät keuhkoverenpainetautia

Hiilidioksidin loppuvuodon mittaus kapnografialla keuhkoverenpainetaudin poissulkemiseksi tai diagnoosin varmistamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on saada keuhkoverenpainetaudin diagnostiselle algoritmille endtidal-hiilidioksidin raja-arvo helposti mitattavissa olevaksi ja halvaksi diagnostiseksi välineeksi potilailla, joilla on epäilyksiä pulmonaalihypertensiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoverenpainetauti johtuu keuhkojen verisuonten uudelleenmuodostumisesta, joka johtaa uloshengitysilman muutokseen. Tämä muutos on mitattavissa ns. kapnografilla. Tutkijat haluavat mitata hengitystä potilailta, joilla on keuhkoverenpainetauti tai ilman sitä, jotta voidaan havaita keuhkoverenpainetaudin diagnoosin raja-arvo.

Tutkitaan potilaita, joilla on todennäköisesti diagnosoitu pulmonaalihypertensio ja jotka ovat yli 18-vuotiaita. Tämä potilas saa oikean sydämen katetroin ja mittauksen uloshengitysilmasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Saksa, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korkea-asteen lähetekeskuksen potilaat tutkimuksen retro- ja prospektiivinen osa.

Myöhemmin seuraavassa prospektiivisessa tutkimuksessa osa potilaista ambulanssissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä > 18 vuotta, keuhkoverenpainetaudin epäily, suunniteltu tai tehty oikean sydämen katetrointi

Poissulkemiskriteerit:

ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkoverenpainetaudin epäily
Keuhkoverenpainetautia epäileville potilaille, jotka saavat oikean sydämen katetrointia, mitataan tutkimuksen yhteydessä kapnografian avulla uloshengitysilmaa, arvokasta vuoroveden hiilidioksidia (CO2), ennen oikean sydämen katetrointia tai sen jälkeen.
Diagnostinen testi: Kapnografia
Uloshengitetyn ilman, erityisesti endtidal co2:n mittaus kapnografian avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaus PetCO2
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
PetCO2:n mittaus kapnografialla levossa oikean sydämen katetroinnilla tai ennen sitä, parametrien vertailu potilaiden välillä, joilla on ja ei
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katkaisun perustaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Keuhkoverenpainetaudin ei-invasiivisen diagnosoinnin rajan luominen, joka eroaa keuhkoverenpainetautia sairastavien ja ilman keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden välillä ja säästää potilaat ilman sairautta ennen tarpeettoman invasiivista oikean sydämen katetrointia
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Giessen

Tutkijat

  • Päätutkija: Henning Gall, MD, PhD, University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
  • Opintojohtaja: Werner Seeger, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
  • Opintojohtaja: Ardeschir Ghofrani, Prof., University Clinic Giessen and Marburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZ 156/17 (Muu tunniste: Ethik-Kommission Giessen)
  • DRKS00013589 (Rekisterin tunniste: DRKS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet

Kliiniset tutkimukset Kapnografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa