Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endtidal koldioxid för tidig upptäckt av pulmonell hypertoni (EARLIER)

18 maj 2022 uppdaterad av: Sophie Herbst, University of Giessen

Endtidal koldioxid för tidig upptäckt av pulmonell hypertoni hos patienter med misstanke om pulmonell hypertoni

Mätning av endtidal koldioxid genom kapnografi för att utesluta eller säkerställa diagnosen pulmonell hypertoni. Syftet med studien är att erhålla ett endtidalt koldioxidgränsvärde för den diagnostiska algoritmen för pulmonell hypertoni som ett lätt mätbart och billigt diagnostiskt verktyg hos patienter med misstanke om pulmonell hypertoni.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sjukdomen pulmonell hypertoni beror på en ombyggnad av lungkärlen som resulterar i en förändring av utandningsluften. Denna förändring är mätbar med en så kallad kapnograf. Utredarna vill mäta andningen från patienter med och utan pulmonell hypertoni för att upptäcka ett gränsvärde för diagnosen pulmonell hypertension.

Patienter som troligen har diagnosen pulmonell hypertoni och är äldre än 18 år utreds. Denna patient kommer att få en höger hjärtkateterisering och en mätning från deras utandningsluft.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter av en tertiär remiss center retro- och prospektiv del av studien.

Efteråt i en nästa prospektiv studiedel patienter i ambulant miljö.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder > 18 år, misstanke om pulmonell hypertoni, planerad eller genomförd kateterisering av höger hjärta

Exklusions kriterier:

ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Misstanke om pulmonell hypertoni
Hos Patienter med misstanke om pulmonell hypertoni, som får en höger hjärtkateterisering, i samband med studien kommer utandningsluften, värdefulla koldioxiden (CO2), före eller efter höger hjärtkateterisering att mätas genom kapnografi.
Diagnostiskt test: Kapnografi
Mätning av utandningsluften, speciellt endtidal co2, genom kapnografi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning PetCO2
Tidsram: Vid baslinjen
Mätning av PetCO2 genom kapnografi i vila efter eller före en kateterisering av höger hjärta, jämförelse av parametern mellan patienter med och utan
Vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastställande av en gräns
Tidsram: Vid baslinjen
Fastställande av en gräns för icke-invasiv diagnos av pulmonell hypertoni, som skiljer sig mellan patienter med och utan pulmonell hypertoni och rädda patienter utan sjukdomen innan en nödvändig invasiv kateterisering av höger hjärta
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Giessen

Utredare

  • Huvudutredare: Henning Gall, MD, PhD, University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
  • Studierektor: Werner Seeger, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
  • Studierektor: Ardeschir Ghofrani, Prof., University Clinic Giessen and Marburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2030

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2017

Första postat (Faktisk)

3 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AZ 156/17 (Annan identifierare: Ethik-Kommission Giessen)
  • DRKS00013589 (Registeridentifierare: DRKS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera