Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endtidal Carbon Dioxide do wcześniejszego wykrywania nadciśnienia płucnego (EARLIER)

18 maja 2022 zaktualizowane przez: Sophie Herbst, University of Giessen

Endtidal Carbon Dioxide do wcześniejszego wykrywania nadciśnienia płucnego u pacjentów z podejrzeniem nadciśnienia płucnego

Pomiar końcowo-wydechowego dwutlenku węgla metodą kapnografii w celu wykluczenia lub potwierdzenia rozpoznania nadciśnienia płucnego. Celem pracy jest uzyskanie wartości odcięcia stężenia dwutlenku węgla w płucach dla algorytmu diagnostycznego nadciśnienia płucnego jako łatwo mierzalnego i taniego narzędzia diagnostycznego u pacjentów z podejrzeniem nadciśnienia płucnego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba nadciśnienia płucnego jest spowodowana przebudową naczyń płucnych, co powoduje zmianę wydychanego powietrza. Zmianę tę można zmierzyć za pomocą tzw. kapnografu. Badacze chcą mierzyć oddech pacjentów z nadciśnieniem płucnym i bez nadciśnienia płucnego, aby określić wartość odcięcia dla rozpoznania nadciśnienia płucnego.

Badaniem objęto pacjentów z prawdopodobnym rozpoznaniem nadciśnienia płucnego, którzy ukończyli 18 lat. Pacjenci ci otrzymają cewnikowanie prawego serca i pomiar z wydychanego powietrza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Niemcy, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia retro- i prospektywna część badania.

Następnie w kolejnym prospektywnym badaniu część pacjentów w warunkach ambulatoryjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek > 18 lat, podejrzenie nadciśnienia płucnego, planowane lub wykonane cewnikowanie prawego serca

Kryteria wyłączenia:

nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podejrzenie nadciśnienia płucnego
U pacjentów z podejrzeniem nadciśnienia płucnego, u których cewnikuje się prawe serce, w kontekście badania wydychane powietrze, cenny dwutlenek węgla (CO2), przed lub po cewnikowaniu prawego serca, będzie mierzone za pomocą kapnografii.
Test diagnostyczny: Kapnografia
Pomiar wydychanego powietrza, zwłaszcza końcowo-wydechowego CO2, poprzez kapnografię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar PetCO2
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Pomiar PetCO2 metodą kapnografii w spoczynku po lub przed cewnikowaniem prawego serca, porównanie parametru między pacjentami z i bez
Na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalenie odcięcia
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Ustalenie punktu odcięcia dla nieinwazyjnego rozpoznawania nadciśnienia płucnego, który różni się między pacjentami z nadciśnieniem płucnym i bez nadciśnienia płucnego oraz ratowanie pacjentów bez choroby przed zbędnym inwazyjnym cewnikowaniem prawego serca
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Giessen

Śledczy

  • Główny śledczy: Henning Gall, MD, PhD, University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
  • Dyrektor Studium: Werner Seeger, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
  • Dyrektor Studium: Ardeschir Ghofrani, Prof., University Clinic Giessen and Marburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZ 156/17 (Inny identyfikator: Ethik-Kommission Giessen)
  • DRKS00013589 (Identyfikator rejestru: DRKS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby naczyniowe

Badania kliniczne na Kapnografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj