Endtidal Carbon Dioxide pro časnější detekci plicní hypertenze (EARLIER)
18. května 2022 aktualizováno: Sophie Herbst, University of Giessen
Endtidal oxid uhličitý pro časnější detekci plicní hypertenze u pacientů s podezřením na plicní hypertenzi
Měření endtidal oxidu uhličitého kapnografií k vyloučení nebo zajištění diagnózy plicní hypertenze.
Cílem studie je získat hraniční hodnotu endtidal oxidu uhličitého pro diagnostický algoritmus pro plicní hypertenzi jako snadno měřitelný a levný diagnostický nástroj u pacientů s podezřením na plicní hypertenzi.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění plicní hypertenze je způsobeno přestavbou plicních cév, která vede ke změně vydechovaného vzduchu. Tato změna je měřitelná pomocí tzv. kapnografu. Vyšetřovatelé chtějí měřit dech pacientů s plicní hypertenzí a bez ní, aby detekovali hraniční hodnotu pro diagnózu plicní hypertenze.
Vyšetřováni jsou pacienti s pravděpodobnou diagnózou plicní hypertenze a jsou starší 18 let. Tito pacienti dostanou katetrizaci pravého srdce a měření z jejich vydechovaného vzduchu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Německo, 35392
- University Clinic Giessen and Marburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z terciárního referenčního centra retro- a prospektivní část studie.
Poté se v další prospektivní studii rozdělí pacienti v ambulantním prostředí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk > 18 let, podezření na plicní hypertenzi, plánovaná nebo provedená katetrizace pravého srdce
Kritéria vyloučení:
žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Podezření na plicní hypertenzi
U pacientů s podezřením na plicní hypertenzi, kteří podstoupí pravostrannou srdeční katetrizaci, bude v rámci studie kapnograficky měřen vydechovaný vzduch, cenný endtidal oxid uhličitý (CO2), před nebo po katetrizaci pravého srdce.
|
Měření vydechovaného vzduchu, zejména co2 na konci výdechu, pomocí kapnografie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření PetCO2
Časové okno: Na základní linii
|
Měření PetCO2 pomocí kapnografie v klidu po nebo před pravostrannou srdeční katetrizací, srovnání parametru mezi pacienty s a bez
|
Na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení přerušení
Časové okno: Na základní linii
|
Stanovení hranice pro neinvazivní diagnostiku plicní hypertenze, která se liší mezi pacienty s a bez plicní hypertenze a šetří pacienty bez onemocnění před postradatelnou invazivní katetrizací pravého srdce
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henning Gall, MD, PhD, University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
- Ředitel studie: Werner Seeger, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
- Ředitel studie: Ardeschir Ghofrani, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2030
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AZ 156/17 (Jiný identifikátor: Ethik-Kommission Giessen)
- DRKS00013589 (Identifikátor registru: DRKS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kapnografie
-
UMC UtrechtCASA, LeidenDokončeno
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge; Norfolk and Suffolk Primary and Community Care a další spolupracovníciNeznámý