Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endtidal karbondioksid for tidligere påvisning av pulmonal hypertensjon (EARLIER)

18. mai 2022 oppdatert av: Sophie Herbst, University of Giessen

Endtidal karbondioksid for tidligere påvisning av pulmonal hypertensjon hos pasienter med mistanke om pulmonal hypertensjon

Måling av endtidal karbondioksid ved kapnografi for å utelukke eller sikre diagnosen pulmonal hypertensjon. Målet med studien er å oppnå en endtidal karbondioksid-grenseverdi for diagnosealgoritmen for pulmonal hypertensjon som et lett målbart og billig diagnostisk verktøy hos pasienter med mistanke om pulmonal hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sykdommen pulmonal hypertensjon skyldes en ombygging av lungekarene som resulterer i en endring av utåndingsluften. Denne endringen er målbar med en såkalt kapnograf. Etterforskerne ønsker å måle pusten fra pasienter med og uten pulmonal hypertensjon for å oppdage en grenseverdi for diagnosen pulmonal hypertensjon.

Pasienter som sannsynligvis har diagnosen pulmonal hypertensjon og er eldre enn 18 år undersøkes. Denne pasienten vil få en høyre hjertekateterisering og en måling fra utåndingsluften.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter av et tertiært henvisningssenter retro- og prospektiv del av studien.

Etterpå i en neste prospektiv studie del pasienter i ambulant setting.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder > 18 år, mistanke om pulmonal hypertensjon, planlagt eller gjennomført kateterisering av høyre hjerte

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mistanke om pulmonal hypertensjon
Hos Pasienter med mistanke om pulmonal hypertensjon, som får en høyre hjertekateterisering, i forbindelse med studien vil utåndingsluften, dyrebare endtidal karbondioksid (CO2), før eller etter høyre hjertekateterisering måles gjennom kapnografi.
Diagnostisk test: Kapnografi
Måling av utåndingsluften, spesielt endtidal co2, gjennom kapnografi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling PetCO2
Tidsramme: Ved baseline
Måling av PetCO2 ved kapnografi i hvile etter eller før en høyre hjertekateterisering, sammenligning av parameteren mellom pasienter med og uten
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere et avskjæringspunkt
Tidsramme: Ved baseline
Etablere et grensesnitt for ikke-invasiv diagnostisering av pulmonal hypertensjon, som er forskjellig mellom pasienter med og uten pulmonal hypertensjon og redde pasienter uten sykdommen før en uunnværlig invasiv høyre hjertekateterisering
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Giessen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henning Gall, MD, PhD, University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
  • Studieleder: Werner Seeger, Prof., University Clinic Giessen and Marburg
  • Studieleder: Ardeschir Ghofrani, Prof., University Clinic Giessen and Marburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2030

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AZ 156/17 (Annen identifikator: Ethik-Kommission Giessen)
  • DRKS00013589 (Registeridentifikator: DRKS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere