舌下免疫治疗对特应性皮炎患者的影响

使用螨虫提取物舌下免疫疗法 (SLIT) 以及增加每周剂量的屋尘螨提取物，如下所示：

每周给药时间表 周一 周三 周五

1. 第一周 1 滴 2 滴 4 滴
2. 第一周 6 滴 8 滴 8 滴

每月稀释时间表 螨虫提取物的稀释

第一和第二周（第一个月）1：1000000 v：v 第三和第四周（第一个月）1：100000 v：v

第一和第二周（第二个月）1：10000 v：v 第三和第四周（第二个月）1：1000 v：v

第 1 和第 2 周（第 3 个月）1:100 v:v 第 3 和第 4 周（第 3 个月）1:10 v:v 第 3 至第 18 个月 1:10 v:v

• 过敏原特异性舌下免疫治疗
• 舌下免疫疗法 (SLIT)

对照组患者将接受相同的给药方案，但使用过敏原提取物稀释剂（双蒸水溶液和甘油），如下所述：

每周给药时间表 周一 周三 周五

1. 第一周 1 滴 2 滴 4 滴
2. 第一周 6 滴 8 滴 8 滴

干预：安慰剂 - 免疫疗法过敏原稀释剂

• 致敏提取物的稀释剂

SCORAD是使用受伤程度、强度和主观症状来计算的，计算公式为A/5+7B/2+C（A-程度B-强度C-主观症状）。 范围可以从 0 到 100 不等，应用同样用于大面积烧伤患者的九规则。 强度从0级到18级不等，分为红斑、水肿、表皮脱落、苔藓样变、干燥六项。 主观症状范围从 0 到 30，通过模拟瘙痒量表和睡眠进行评估。

SCORAD 严重等级为：

0-20 轻度 20-40 中度 > 40 重度

根据我们的临床经验，决定将治疗组 40% 的受试者和安慰剂组 15% 的受试者在任何严重程度下的 SCORAD 降低 15 分作为主要结果。

EASI 基于特应性皮炎的范围和严重程度。 为了获得EASI，考虑了身体面积的比例，头部相当于10%，躯干相当于30%，上肢相当于20%，下肢相当于40%。 这四个区域的受累百分比使用 0 到 6 的等级来确定。包括红斑、浸润和/或丘疹、表皮脱落和苔藓化在内的临床体征分别以 0 到 3 的等级进行评估。

使用以下公式计算最终分数。 严重性分类为： 0 = 清楚； 0.1 - 1.0 = 几乎透明； 1.1-7.0 = 温和； 7.1-21.0 = 适中； 21.1-50.0 = 严重； 50.1-72.0 = 非常严重。 EASI 分数的任何降低都将被视为积极结果。

IGA 包括评估特应性皮炎的严重程度，考虑到疾病的炎症迹象（红斑、丘疹和浸润）。 IGA 根据以下等级计算：清晰；几乎清楚;轻度疾病；中度疾病；严重疾病；和非常严重的疾病。

治疗 18 个月后 IGA 评分为 0 或 1 将被视为阳性结果。

DLQI 是一份包含 10 个问题的问卷，用于衡量过去 7 天内皮肤问题对患者生活的影响程度。

每题评分如下：

非常喜欢，3分；很多，2分；有一点，得1分；完全没有，得分为0；不相关，0 分。第 7 题“妨碍工作或学习”，3 分。DLQI 是通过将每个问题的分数相加计算得出的，最大值为 30，最小值为 0。分数越高，更多的生活质量受到损害。

如何解读 DLQI 分数的含义：

0 - 1 对患者的生活完全没有影响； 2 - 5 对患者生命影响小； 6 - 10 对患者生活有中度影响； 11 - 20 对患者生活的影响非常大； 21 - 30 对患者的生活影响极大。

DLQI 下降 4 分或更多分是次要结果指标。

模拟视觉量表包含三个问题，可以使用 0 到 10 的量表来回答，如下所述：

上周你的皮肤有多痒？ 上周你的皮肤脱皮了多少？ 特应性皮炎如何影响上周的睡眠？ 模拟视觉等级的任何减少都将被接受为积极结果

患者将提供有关他们在日常生活中对瘙痒的看法的信息。 评估是主观的，从没有瘙痒到严重瘙痒不等。

瘙痒量表的任何减少都将被视为积极结果