Effect van sublinguale immunotherapie bij patiënten met atopische dermatitis

Gebruik van mijtenextract sublinguale immunotherapie (SLIT) met toenemende wekelijkse doseringen van extracten van mijt Dermatophagoides pteronyssinus, zoals hieronder weergegeven:

Wekelijks doseringsschema maandag woensdag vrijdag

1. e week 1 druppel 2 druppels 4 druppels
2. e week 6 druppels 8 druppels 8 druppels

Maandelijks verdunningsschema Verdunning van mijtenextract

1e en 2e week (1e maand) 1: 1000000 v: v 3e en 4e week (1e maand) 1: 100000 v: v

1e en 2e week (2e maand)1: 10000 v: v 3e en 4e week (2e maand) 1:1000 v: v

1e en 2e week (3e maand) 1: 100 v:v 3e en 4e week (3e maand) 1:10 v:v 3e tot 18e maand 1:10 v: v

• Allergeenspecifieke sublinguale immunotherapie
• Sublinguale immunotherapie (SLIT)

Patiënten in de controlegroep krijgen hetzelfde toedieningsschema, maar dan met allergeenextract als verdunningsmiddel (dubbel gedestilleerd water en glycerine), zoals hieronder beschreven:

Wekelijks doseringsschema maandag woensdag vrijdag

1. e week 1 druppel 2 druppels 4 druppels
2. e week 6 druppels 8 druppels 8 druppels

Interventie: Placebo - Immunotherapie allergeen verdunningsmiddel

• Verdunner van het allergene extract

De SCORAD wordt berekend aan de hand van de omvang van het letsel, de intensiteit en de subjectieve symptomen, de formule die wordt gebruikt voor de berekening is A / 5 + 7B / 2 + C (A - mate B - intensiteit C - subjectieve symptomen). De mate kan variëren van nul tot 100, waarbij de negenregel wordt toegepast die ook wordt gebruikt bij patiënten met grote brandwonden. De intensiteit varieert van nul tot 18, onderverdeeld in zes items, waaronder erytheem, oedeem, ontvelling, lichenificatie en droogheid. Subjectieve symptomen variëren van nul tot 30 beoordeeld door middel van analoge pruritusschaal en slaap.

De SCORAD-ernstclassificatie is:

0-20 licht 20-40 matig > 40 ernstig

Op basis van onze klinische ervaring werd besloten om als belangrijkste resultaat een afname van SCORAD met 15 punten te beschouwen, ongeacht de ernst, bij 40% van de proefpersonen in de behandelingsgroep en 15% in de placebogroep.

EASI is gebaseerd op de extensie en ernst van atopische dermatitis. Om EASI te verkrijgen, wordt rekening gehouden met het aandeel lichaamsgebieden, waarbij het hoofd gelijk is aan 10%, de romp 30%, de bovenste ledematen 20% en de onderste ledematen 40%. Het percentage van betrokkenheid van deze vier regio's wordt bepaald op een schaal van 0 tot 6. Klinische symptomen zoals erytheem, infiltratie en/of papulatie, ontvelling en lichenificatie worden elk beoordeeld op een schaal van 0 tot 3.

De eindscore wordt berekend aan de hand van onderstaande formule. De ernst wordt geclassificeerd als: 0 = duidelijk; 0,1 - 1,0 = bijna helder; 1.1-7.0 = mild; 7.1-21.0 = matig; 21.1-50.0 = ernstig; 50.1-72.0 = zeer ernstig. Elke verlaging van de EASI-score wordt geaccepteerd als een positief resultaat.

IGA bestaat uit een evaluatie van de ernst van atopische dermatitis, rekening houdend met de ontstekingsverschijnselen van de ziekte (erytheem, papulatie en infiltratie). IGA wordt berekend volgens de volgende schaal: duidelijk; bijna duidelijk; milde ziekte; matige ziekte; ernstige ziekte; en zeer ernstige ziekte.

IGA-score 0 of 1 na 18 maanden behandeling wordt geaccepteerd als een positief resultaat.

De DLQI is een vragenlijst van 10 vragen die wordt gebruikt om te meten hoeveel huidproblemen het leven van de patiënt de afgelopen zeven dagen hebben beïnvloed.

De score van elke vraag is als volgt:

Heel veel, score 3; Veel, score 2; Een beetje, score van 1; Helemaal niet, score 0; Niet relevant, score 0. Vraag 7, 'verhinderd werken of studeren', score 3. De DLQI wordt berekend door de score per vraag op te tellen, resulterend in een maximum van 30 en een minimum van 0. Hoe hoger de score, hoe meer kwaliteit van leven wordt aangetast.

Hoe de betekenis van DLQI-scores te interpreteren:

0 - 1 helemaal geen invloed op het leven van de patiënt; 2 - 5 klein effect op het leven van de patiënt; 6 - 10 matig effect op het leven van de patiënt; 11 - 20 zeer groot effect op het leven van de patiënt; 21 - 30 extreem groot effect op het leven van de patiënt.

De afname van 4 of meer punten in DLQI is een secundaire uitkomstmaat.

De analoge visuele schaal bestaat uit drie vragen die beantwoord kunnen worden met een schaal van 0 tot 10, zoals hieronder beschreven:

Hoeveel jeuk je huid vorige week? Hoeveel heeft uw huid vorige week afgepeld? Hoe atopische dermatitis de slaap van vorige week verstoorde? Elke vermindering van de analoge visuele schaal wordt als een positief resultaat geaccepteerd

Patiënten zullen informatie geven over hun perceptie van jeuk in hun dagelijks leven. De beoordeling is subjectief, variërend van afwezigheid van pruritus tot ernstige pruritus.

Elke vermindering van de Pruritus-schaal zal als een positief resultaat worden geaccepteerd