按摩对单侧下肢截肢者的疼痛程度、运动范围和肌肉力量的影响
2018年9月24日 更新者：Heather Appling、Loma Linda University
肌筋膜释放按摩对单侧下肢截肢者疼痛程度、运动范围和肌肉力量的影响
这项研究生研究的目的是探索肌筋膜释放按摩对下肢截肢者的疼痛程度、运动范围和肌肉力量的治疗益处。
研究概览
详细说明
没有其他研究表明按摩疗法作为下肢截肢者治疗腰痛的效果或对肌肉性能和/或运动范围的影响。
在解决肢体丧失患者的身体、心理和社会需求时，应考虑采用多学科方法，可能将按摩疗法作为基本护理标准。
因此，本研究生研究的目的是测试肌筋膜释放按摩是否可以改善下肢截肢者的腰痛水平，从而改善生活质量和其他可测量变量，如运动范围和肌肉力量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下背部疼痛
- 经胫骨、经股骨、膝关节离断或 Symes 截肢者
- 单侧下肢截肢
- 受试者愿意在 4 周内每周接受一次按摩
- 受试者必须愿意在每次治疗前 24 小时停止使用非处方药和处方止痛药
排除标准：
- 治疗区域内的开放性伤口
- 双下肢截肢者
- 怀孕对象（自我报告）
- 淋巴水肿
- 踝关节远端截肢
- 目前接受定期按摩治疗的受试者
- 服用抗凝药物的受试者
- 对椰子油过敏的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：按摩组
受试者将完成 SF-36、ODI、人口统计调查，然后在按摩前接受治疗前的运动范围、肌肉力量和视觉模拟疼痛量表。
然后将进行 45 分钟的肌筋膜释放按摩。
然后他们将再次填写视觉模拟疼痛量表。
（约90分钟）第二次和第三次访问：治疗前的视觉模拟量表； 45 分钟的按摩，由初次就诊时治疗他们的同一位治疗师进行，治疗后将填写第二个视觉模拟疼痛量表。
（约60分钟）第四次访视：视觉模拟疼痛量表及45分钟按摩；治疗后 SF-36、ODI 调查、视觉模拟疼痛量表、治疗后运动范围和肌肉力量。
|
这些技术包括肌筋膜释放和手动主动和被动拉伸，目的是延长过度收缩或缩短的组织，增加运动范围，并恢复由对侧对应物定义的结构标志的任何错位。
通过解决躯体功能障碍的症状，您将反过来减少这些相关组织引起的身体整体感知疼痛。
每次按摩治疗的持续时间为 45 分钟，治疗师将使用计时器来确保所有受试者接受相同时间的治疗。
患者将继续接受同一位治疗师的治疗，以保持结果的一致性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腰背疼痛
大体时间：第四周（访问 4）基线和研究完成之间腰痛的变化。
|
受试者的腰痛数据将通过 Owestry 残疾指数 (ODI) 收集。
它在各种设置中都是有效和可靠的。
患者在以下方面选择最适合他们当前情况的陈述：疼痛强度、举重、照顾自己的能力、行走能力、坐姿能力、性功能（如果适用）、站立能力、社交生活、睡眠质量和旅行能力。
调查问卷将花费不到 5 分钟的时间。
调查问卷在研究开始时给出，然后将与 4 周治疗后的反应进行比较。
|
第四周（访问 4）基线和研究完成之间腰痛的变化。
|
|
视觉模拟疼痛量表
大体时间：第四周（访问 4）基线和研究完成之间视觉模拟疼痛量表评分的变化。
|
视觉模拟量表由 10 厘米长的水平线组成，代表不同程度的疼痛，一端为“无痛”，另一端为“难以忍受的疼痛”。
|
第四周（访问 4）基线和研究完成之间视觉模拟疼痛量表评分的变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活动范围
大体时间：在第四周（访问 4）基线和研究完成之间通过测角仪测量的运动范围的变化。
|
为了确定受试者的运动范围 (ROM) 是否有任何改善，研究人员将测量他们的髋关节和膝关节（如果适用）。
调查人员将使用标准的 12 英寸塑料测角仪测量和记录每个关节的角度。
特定测角仪由位于纽约布鲁克林的 Ever Ready First Aid Medical Supply Corp. 制造。
该工具最多可测量 360 度，增量为 1 度，并已根据国际测量标准进行校准。
|
在第四周（访问 4）基线和研究完成之间通过测角仪测量的运动范围的变化。
|
|
肌肉力量
大体时间：在第四周（访问 4）的基线和研究完成之间通过 MMT 测量的肌肉力量评分的变化。
|
关于肌肉力量，研究人员将根据 Daniels & Worthington 的肌肉测试第 9 版进行手动肌肉测试 (MMT)。
本文中描述的具体技术将 MMT 的重点放在关节运动上，而不是单个肌肉上（例如伸膝与股直肌）。
最常见的程序称为断裂测试，其中将肢体放置并保持在可用范围的末端（对于单关节肌肉）或中间范围（对于双关节肌肉），并通过以下方式施加手动阻力治疗师沿着被测肌肉的拉力线方向。
然后将数字和定性分数分配给肌肉，范围从 5：正常 (N) 到 0：无活动 (0)。
|
在第四周（访问 4）的基线和研究完成之间通过 MMT 测量的肌肉力量评分的变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather Appling, MSOP、Loma Linda University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月29日
初级完成 (实际的)
2018年6月16日
研究完成 (实际的)
2018年6月16日
研究注册日期
首次提交
2017年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月2日
首次发布 (实际的)
2018年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月24日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5170458
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.