Massaggio sui livelli di dolore, gamma di movimento e forza muscolare negli amputati unilaterali degli arti inferiori
24 settembre 2018 aggiornato da: Heather Appling, Loma Linda University
Effetti del massaggio di rilascio miofasciale sui livelli di dolore, gamma di movimento e forza muscolare negli amputati unilaterali degli arti inferiori
Lo scopo di questo studio di ricerca universitaria è esplorare i benefici terapeutici del massaggio di rilascio miofasciale su amputati degli arti inferiori con livelli di dolore, mobilità e forza muscolare.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Non ci sono altri studi che affrontano gli effetti della massoterapia come opzione terapeutica per gli amputati degli arti inferiori che soffrono di lombalgia o gli effetti che ciò ha sulle prestazioni muscolari e/o sull'ampiezza di movimento.
Nell'affrontare i bisogni fisici, psicologici e sociali di una persona che vive con la perdita di un arto, dovrebbe essere preso in considerazione un approccio multidisciplinare che potrebbe potenzialmente includere la massoterapia come standard di cura fondamentale.
Pertanto, lo scopo di questo studio di ricerca per studenti laureati è verificare se il massaggio di rilascio miofasciale può migliorare i livelli di dolore lombare negli amputati degli arti inferiori e di conseguenza migliorare la qualità della vita e altre variabili misurabili come la mobilità e la forza muscolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Loma Linda Universtiy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore nella regione lombare
- Amputati transtibiali, transfemorali, disarticolazione del ginocchio o Symes
- Amputazione unilaterale degli arti inferiori
- Soggetto disposto a ricevere massaggi una volta alla settimana per un periodo di 4 settimane
- Il soggetto deve essere disposto ad astenersi da farmaci antidolorifici da banco e da prescrizione 24 ore prima di ogni trattamento
Criteri di esclusione:
- Ferite aperte all'interno dell'area di trattamento
- Amputati bilaterali degli arti inferiori
- Soggetti in gravidanza (autodichiarati)
- Linfedema
- Amputazione distale alla caviglia
- Soggetti che attualmente ricevono trattamenti di massaggio regolari
- Soggetti che assumono farmaci anticoagulanti
- Soggetti con allergie all'olio di cocco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo massaggiante
I soggetti completeranno i sondaggi demografici SF-36, ODI e quindi riceveranno il range di movimento pre-trattamento, la forza muscolare e la scala del dolore analogica visiva prima del massaggio.
Quindi avrà un massaggio di rilascio miofasciale di 45 minuti.
Quindi compileranno nuovamente la scala del dolore analogico visivo.
(Circa 90 minuti) La seconda e la terza visita: scala analogica visiva prima del trattamento; Massaggio di 45 minuti, dallo stesso terapista che li ha trattati durante la visita iniziale, e compilerà una seconda scala del dolore analogica visiva dopo il trattamento.
(Circa 60 minuti) La quarta visita: scala del dolore analogico visivo e massaggio di 45 minuti; post-trattamento SF-36, sondaggi ODI, scala del dolore analogica visiva, range di movimento post-trattamento e forza muscolare.
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Le tecniche includono il rilascio miofasciale e lo stretching manuale attivo e passivo con l'intenzione di allungare il tessuto eccessivamente contratto o accorciato, aumentare la gamma di movimento e ripristinare qualsiasi malposizionamento dei punti di riferimento strutturali come definito dalla sua controparte controlaterale.
Affrontando i sintomi della disfunzione somatica, a sua volta ridurrai il dolore generale percepito nel corpo causato in questi tessuti correlati.
La durata di ogni sessione di trattamento di massaggio sarà di 45 minuti e i terapisti utilizzeranno un timer per garantire che tutti i soggetti ricevano la stessa durata del trattamento.
I pazienti continueranno a ricevere il trattamento dallo stesso terapista per mantenere la coerenza dei risultati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lombalgia
Lasso di tempo: Variazione della lombalgia tra il basale e il completamento dello studio alla quarta settimana (Visita 4).
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I dati sulla lombalgia del soggetto saranno raccolti attraverso l'Owestry Disability Index (ODI).
È valido e affidabile in una varietà di impostazioni.
I pazienti selezionano affermazioni che sono più applicabili alla loro situazione attuale nelle seguenti aree: intensità del dolore, sollevamento, capacità di prendersi cura di sé, capacità di camminare, capacità di sedersi, funzione sessuale (se applicabile), capacità di stare in piedi, vita sociale, qualità del sonno e capacità di viaggiare.
Il questionario richiederà meno di 5 minuti.
Il questionario viene somministrato all'inizio dello studio e poi verrà confrontato con le risposte dopo il trattamento di 4 settimane.
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Variazione della lombalgia tra il basale e il completamento dello studio alla quarta settimana (Visita 4).
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scala del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: Variazione del punteggio della scala del dolore analogico visivo tra il basale e il completamento dello studio alla quarta settimana (Visita 4).
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Verrà fornita una scala analogica visiva, costituita da una linea orizzontale lunga 10 cm che rappresenta vari livelli di dolore con "Nessun dolore" a un'estremità e "Dolore insopportabile" all'altra.
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Variazione del punteggio della scala del dolore analogico visivo tra il basale e il completamento dello studio alla quarta settimana (Visita 4).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Variazione del raggio di movimento misurato dal goniometro tra il basale e il completamento dello studio alla quarta settimana (Visita 4).
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Al fine di determinare se i soggetti hanno avuto miglioramenti nel loro raggio di movimento (ROM) gli investigatori misureranno l'articolazione dell'anca e del ginocchio (se applicabile).
Gli investigatori useranno un goniometro di plastica standard da 12 pollici per misurare e registrare gli angoli in corrispondenza di ciascuna articolazione.
Il goniometro specifico è stato prodotto da Ever Ready First Aid Medical Supply Corp. a Brooklyn, NY.
Questo strumento può misurare fino a 360 gradi con incrementi di 1 grado ed è stato calibrato secondo gli standard internazionali di misurazione.
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Variazione del raggio di movimento misurato dal goniometro tra il basale e il completamento dello studio alla quarta settimana (Visita 4).
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione del punteggio della forza muscolare misurata dalla MMT tra il basale e il completamento dello studio alla quarta settimana (Visita 4).
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Per quanto riguarda la forza muscolare, i ricercatori eseguiranno un test muscolare manuale (MMT) secondo la nona edizione del test muscolare di Daniels & Worthington.
Le tecniche specifiche descritte in questo testo focalizzano la MMT sui movimenti articolari piuttosto che sui singoli muscoli (ad esempio estensione del ginocchio rispetto al retto femorale).
La procedura più comune è chiamata break test, in cui l'arto viene posizionato e tenuto all'estremità dell'intervallo disponibile (per i muscoli monoarticolari) o a metà (per i muscoli biarticolari) e la resistenza manuale viene applicata da il terapista in direzione della linea di trazione del/dei muscolo/i sottoposto/i a test.
Al/i muscolo/i viene quindi assegnato un punteggio numerico e qualitativo che va da 5: Normale (N) a 0: Nessuna attività (0).
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Variazione del punteggio della forza muscolare misurata dalla MMT tra il basale e il completamento dello studio alla quarta settimana (Visita 4).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Appling, MSOP, Loma Linda University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
16 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
16 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5170458
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .