Masaje sobre los niveles de dolor, el rango de movimiento y la fuerza muscular en amputados unilaterales de miembros inferiores
24 de septiembre de 2018 actualizado por: Heather Appling, Loma Linda University
Efectos del masaje de liberación miofascial sobre los niveles de dolor, el rango de movimiento y la fuerza muscular en amputados unilaterales de miembros inferiores
El propósito de este estudio de investigación de posgrado es explorar los beneficios terapéuticos del masaje de liberación miofascial en amputados de extremidades inferiores con niveles de dolor, rango de movimiento y fuerza muscular.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
No hay otros estudios que aborden los efectos de la terapia de masaje como una opción de tratamiento para los amputados de extremidades inferiores que sufren dolor lumbar o los efectos que esto tiene sobre el rendimiento muscular y/o el rango de movimiento.
Al abordar las necesidades físicas, psicológicas y sociales de una persona que vive con la pérdida de una extremidad, debe considerarse un enfoque multidisciplinario que podría incluir la terapia de masaje como un estándar fundamental de atención.
Por lo tanto, el propósito de este estudio de investigación para estudiantes graduados es evaluar si el masaje de liberación miofascial puede mejorar los niveles de dolor lumbar en amputados de miembros inferiores y, en consecuencia, mejorar la calidad de vida y otras variables medibles, como el rango de movimiento y la fuerza muscular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda Universtiy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en la región lumbar
- Amputados transtibiales, transfemorales, de rodilla o amputados de Symes
- Amputación unilateral de miembros inferiores
- Sujeto dispuesto a recibir masaje una vez a la semana durante un lapso de 4 semanas
- El sujeto debe estar dispuesto a abstenerse de tomar analgésicos recetados y de venta libre 24 horas antes de cada tratamiento
Criterio de exclusión:
- Heridas abiertas dentro del área de tratamiento.
- Amputados bilaterales de miembros inferiores
- Sujetos embarazadas (autoinformadas)
- linfedema
- Amputación distal al tobillo
- Sujetos que actualmente reciben tratamientos regulares de masaje.
- Sujetos que toman medicación anticoagulante
- Sujetos con alergias al aceite de coco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de masajes
Los sujetos completarán las encuestas demográficas SF-36, ODI y luego recibirán el rango de movimiento previo al tratamiento, la fuerza muscular y la escala analógica visual del dolor antes del masaje.
Luego tendrá un masaje de liberación miofascial de 45 minutos.
Luego volverán a llenar la escala analógica visual del dolor.
(Aproximadamente 90 minutos) La segunda y tercera visita: escala analógica visual previa al tratamiento; Masaje de 45 minutos, por el mismo terapeuta que los atendió en la visita inicial, y completará una segunda escala análoga visual de dolor después del tratamiento.
(Aproximadamente 60 minutos) La cuarta visita: escala análoga visual del dolor y masaje de 45 minutos; SF-36 post-tratamiento, encuestas ODI, escala analógica visual del dolor, rango de movimiento y fuerza muscular post-tratamiento.
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Las técnicas incluyen liberación miofascial y estiramiento manual activo y pasivo con la intención de alargar el tejido demasiado contraído o acortado, aumentar el rango de movimiento y restaurar cualquier malposición de los puntos de referencia estructurales definidos por su contraparte contralateral.
Al abordar los síntomas de la disfunción somática, a su vez reducirá el dolor general percibido en el cuerpo causado en estos tejidos relacionados.
La duración de cada sesión de tratamiento de masaje será de 45 minutos y los terapeutas utilizarán un temporizador para garantizar que todos los sujetos reciban la misma duración del tratamiento.
Los pacientes seguirán recibiendo tratamiento del mismo terapeuta para mantener la consistencia de los resultados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lumbalgia
Periodo de tiempo: Cambio en el dolor lumbar entre el inicio y la finalización del estudio en la cuarta semana (Visita 4).
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Los datos sobre el dolor lumbar del sujeto se recopilarán a través del Índice de discapacidad de Owestry (ODI).
Es válido y confiable en una variedad de escenarios.
Los pacientes seleccionan las declaraciones que son más aplicables a su situación actual en las siguientes áreas: intensidad del dolor, levantar objetos, capacidad para cuidar de sí mismos, capacidad para caminar, capacidad para sentarse, función sexual (si corresponde), capacidad para pararse, vida social, la calidad del sueño y la capacidad de viajar.
El cuestionario tomará menos de 5 minutos.
El cuestionario se entrega al comienzo del estudio y luego se comparará con las respuestas después del tratamiento de 4 semanas.
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Cambio en el dolor lumbar entre el inicio y la finalización del estudio en la cuarta semana (Visita 4).
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escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de la escala analógica visual del dolor entre el inicio y la finalización del estudio en la cuarta semana (visita 4).
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Se proporcionará una escala analógica visual, que consiste en una línea horizontal de 10 cm de largo que representa varios niveles de dolor con "Sin dolor" en un extremo y "Dolor insoportable" en el otro.
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Cambio en la puntuación de la escala analógica visual del dolor entre el inicio y la finalización del estudio en la cuarta semana (visita 4).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio en el rango de movimiento medido por goniómetro entre el inicio y la finalización del estudio en la cuarta semana (Visita 4).
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Para determinar si los sujetos tuvieron alguna mejora en su rango de movimiento (ROM), los investigadores medirán la articulación de la cadera y la rodilla (si corresponde).
Los investigadores utilizarán un goniómetro de plástico estándar de 12 pulgadas para medir y registrar los ángulos en cada articulación.
El goniómetro específico fue fabricado por Ever Ready First Aid Medical Supply Corp. en Brooklyn, NY.
Esta herramienta puede medir hasta 360 grados en incrementos de 1 grado y ha sido calibrada de acuerdo con los Estándares Internacionales de Medición.
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Cambio en el rango de movimiento medido por goniómetro entre el inicio y la finalización del estudio en la cuarta semana (Visita 4).
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de fuerza muscular medida por el MMT entre el inicio y la finalización del estudio en la cuarta semana (Visita 4).
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En cuanto a la fuerza muscular, los investigadores realizarán una prueba muscular manual (MMT) de acuerdo con la novena edición de las pruebas musculares de Daniels & Worthington.
Las técnicas específicas descritas en este texto enfocan el MMT en los movimientos de las articulaciones en lugar de los músculos individuales (por ejemplo, la extensión de la rodilla frente al recto femoral).
El procedimiento más común se denomina prueba de rotura, en la que la extremidad se coloca y se mantiene al final del rango disponible (para músculos de una articulación) o en el rango medio (para músculos de dos articulaciones) y se aplica resistencia manual mediante el terapeuta en la dirección de la línea de tracción del músculo(s) que se está probando.
A continuación, se asigna una puntuación numérica y cualitativa al músculo o músculos que van desde 5: normal (N) hasta 0: sin actividad (0).
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Cambio en la puntuación de fuerza muscular medida por el MMT entre el inicio y la finalización del estudio en la cuarta semana (Visita 4).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Heather Appling, MSOP, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5170458
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .