Hieronta kivun tasoilla, liikealueella ja lihasvoimalla yksipuolisissa alaraajojen amputaatioissa
maanantai 24. syyskuuta 2018 päivittänyt: Heather Appling, Loma Linda University
Myofaskiaalisen irrotushieronnan vaikutukset kiputasoihin, liikealueeseen ja lihasvoimaan yksipuolisissa alaraajojen amputaatioissa
Tämän jatkotutkimuksen tarkoituksena on tutkia Myofascial Release -hieronnan terapeuttisia etuja alaraajojen amputoiduilla kiputasoilla, liikeradalla ja lihasvoimalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei ole olemassa muita tutkimuksia, jotka käsittelevät hieronnan vaikutuksia hoitovaihtoehtona alaraajojen amputoituneille, jotka kärsivät alaselkäkivuista, tai sen vaikutuksia lihasten suorituskykyyn ja/tai liikeratojen vaihteluväliin.
Käsiteltäessä raajojen menetyksestä kärsivän henkilön fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia tarpeita tulisi harkita monialaista lähestymistapaa, joka voisi mahdollisesti sisältää hierontahoidon perushoidon standardina.
Siksi tämän jatko-opiskelijatutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko myofaskiaalinen irrotushieronta parantaa alaselän kiputasoa alaraajojen amputoituneilla ja siten parantaa elämänlaatua ja muita mitattavissa olevia muuttujia, kuten liikelaajuutta ja lihasvoimaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu alaselän alueella
- Transtibiaalinen, transfemoraalinen, polven disartikulaatio tai Symes-amputaatiot
- Yksipuolinen alaraajan amputaatio
- Aihe, joka haluaa saada hierontaa kerran viikossa 4 viikon ajan
- Tutkittavan on oltava valmis pidättäytymään käsikauppa- ja reseptilääkkeistä 24 tuntia ennen jokaista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet haavat hoitoalueella
- Kahdenväliset alaraajan amputaatiot
- Raskaana olevat (itseraportoitu)
- Lymfaödeema
- Amputaatio distaalisesti nilkasta
- Koehenkilöt, jotka saavat tällä hetkellä säännöllisesti hierontahoitoja
- Koehenkilöt, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä
- Potilaat, jotka ovat allergisia kookosöljylle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hierontaryhmä
Koehenkilöt suorittavat SF-36-, ODI- ja demografiset tutkimukset ja saavat sitten hoitoa edeltävän liikealueen, lihasvoiman ja visuaalisen analogisen kipuasteikon ennen hierontaa.
Sitten on 45 minuutin myofaskiaalinen vapautushieronta.
Sitten he täyttävät visuaalisen analogisen kipuasteikon uudelleen.
(Noin 90 minuuttia) Toinen ja kolmas käynti: visuaalinen analoginen asteikko ennen hoitoa; 45 minuutin hieronta, jonka tekee sama terapeutti, joka hoiti heitä ensimmäisellä käynnillä, ja täyttää toisen visuaalisen analogisen kipuasteikon hoidon jälkeen.
(Noin 60 minuuttia) Neljäs käynti: visuaalinen analoginen kipuasteikko ja 45 minuutin hieronta; hoidon jälkeinen SF-36, ODI-tutkimukset, visuaalinen analoginen kipuasteikko, hoidon jälkeinen liikerata ja lihasvoima.
|
Tekniikoihin kuuluvat myofaskiaalinen vapautus ja manuaalinen aktiivinen ja passiivinen venyttely, jonka tarkoituksena on pidentää liian supistuvaa tai lyhentynyttä kudosta, lisätä liikealuetta ja palauttaa rakenteellisten maamerkkien väärin asennon vastakkaisen vastineen määrittelemällä tavalla.
Käsittelemällä somaattisen toimintahäiriön oireita vähennät puolestaan yleistä havaittua kipua kehossa, joka aiheutuu näissä läheisissä kudoksissa.
Kunkin hierontahoidon kesto on 45 minuuttia, ja terapeutit käyttävät ajastinta varmistaakseen, että kaikki kohteet saavat saman pituisen hoidon.
Potilaat saavat jatkossakin saman terapeutin hoitoa tulosten johdonmukaisuuden säilyttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän kipu
Aikaikkuna: Muutos alaselkäkivussa lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä neljännellä viikolla (käynti 4).
|
Tutkittavan alaselän kiputiedot kerätään Owestry Disability Indexin (ODI) kautta.
Se on pätevä ja luotettava useissa eri asetuksissa.
Potilaat valitsevat lausunnot, jotka soveltuvat parhaiten heidän nykyiseen tilanteeseensa seuraavilta alueilta: kivun voimakkuus, nostokyky, kyky huolehtia itsestään, kyky kävellä, kyky istua, seksuaalinen toiminta (jos sovellettavissa), kyky seistä, sosiaalinen elämä, unen laatua ja kykyä matkustaa.
Kysely kestää alle 5 minuuttia.
Kyselylomake annetaan tutkimuksen alussa, ja sen jälkeen sitä verrataan vastauksiin 4 viikon hoidon jälkeen.
|
Muutos alaselkäkivussa lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä neljännellä viikolla (käynti 4).
|
|
visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: Muutos visuaalisen analogisen kipuasteikon pistemäärässä lähtötason ja tutkimuksen päättymisen välillä neljännellä viikolla (käynti 4).
|
Näytölle annetaan visuaalinen analoginen asteikko, joka koostuu 10 cm pitkästä vaakasuorasta viivasta, joka edustaa eri tasoisia kipuja, joiden toisessa päässä on "Ei kipua" ja toisessa "Siestämätön kipu".
|
Muutos visuaalisen analogisen kipuasteikon pistemäärässä lähtötason ja tutkimuksen päättymisen välillä neljännellä viikolla (käynti 4).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Muutos liikealueella goniometrillä mitattuna lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä neljännellä viikolla (käynti 4).
|
Selvittääkseen, onko koehenkilöiden liikerata (ROM) parantunut, tutkijat mittaavat heidän lonkka- ja polvinivelensä (jos mahdollista).
Tutkijat käyttävät tavallista 12 tuuman muovista goniometriä mittaamaan ja tallentamaan kulmat kussakin liitoksessa.
Erityisen goniometrin valmisti Ever Ready First Aid Medical Supply Corp. Brooklynissa, NY.
Tämä työkalu voi mitata jopa 360 astetta 1 asteen välein, ja se on kalibroitu kansainvälisten mittausstandardien mukaisesti.
|
Muutos liikealueella goniometrillä mitattuna lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä neljännellä viikolla (käynti 4).
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lihasvoimapisteissä mitattuna MMT:llä lähtötilanteen ja tutkimuksen loppuunsaattamisen välillä neljännellä viikolla (käynti 4).
|
Lihasvoiman osalta tutkijat suorittavat manuaalisen lihastestin (MMT) Daniels & Worthington's Muscle Testingin 9. painoksen mukaisesti.
Tässä tekstissä kuvatut erityiset tekniikat keskittyvät MMT:n nivelliikkeisiin yksittäisten lihaksien sijaan (esimerkiksi polven venyttely vs. rectus femoris).
Yleisin toimenpide on nimeltään taukotesti, jossa raaja asetetaan ja pidetään käytettävissä olevan alueen lopussa (yhden nivelen lihaksissa) tai keskialueella (kahden nivelen lihaksissa) ja manuaalista vastusta käytetään terapeutti testattavan lihaksen (lihasten) vetolinjan suunnassa.
Lihakselle (lihaksille) annetaan sitten numeerinen ja laadullinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 5: Normaali (N) - 0: Ei aktiivisuutta (0).
|
Muutos lihasvoimapisteissä mitattuna MMT:llä lähtötilanteen ja tutkimuksen loppuunsaattamisen välillä neljännellä viikolla (käynti 4).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Appling, MSOP, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5170458
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .